Sprawozdanie Zarządu
Molecure SA
z działalności Spółki
za 2025 rok
Publikacja:
Warszawa, 10 marca 2026 roku
2025
2 | Strona
Spis treści
1. PODSTAWOWE INFORMACJE NA TEMAT EMITENTA. ........................................................ 4
1.1. Przedmiot działalności i model biznesowy ..................................................................... 4
1.2. Wybrane najważniejsze wydarzenia w 2025 roku oraz do dnia sporządzenia sprawozdania
7
1.3. Podsumowanie realizacji programów badawczych ........................................................ 9
1.4. Planowany rozwój Molecure na lata 2026-2027 .......................................................... 14
1.5. Perspektywy rozwoju ................................................................................................. 19
2. PODSTAWOWE WIELKOŚCI EKONOMICZNO – FINANSOWE ............................................ 20
2.1. Zasady sporządzania rocznego sprawozdania finansowego ....................................... 20
2.2. Kluczowe pozycje finansowe ....................................................................................... 22
2.3. Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa oraz ocena zarządzania zasobami
finansowymi ........................................................................................................................... 23
2.4. Zatrudnienie ................................................................................................................ 23
2.5. Finansowanie działalności – wykorzystanie przez Spółkę wpływów z emisji papierów
wartościowych ...................................................................................................................... 24
2.6. Istotne pozycje pozabilansowe ................................................................................... 24
2.7. Prognozy wyników ...................................................................................................... 24
2.8. Podmiot uprawniony do badania sprawozdań finansowych ......................................... 24
2.9. Czynniki i nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik z działalności ........................ 25
3. PRODUKTY, RYNKI ZBYTU WRAZ Z ANALIZĄ OTOCZENIA SPÓŁKI ................................. 25
3.1. Produkty i usługi ......................................................................................................... 25
3.2. Rynki zbytu i zaopatrzenia .......................................................................................... 26
4. CZYNNIKI RYZYKA ZWIĄZANE Z DZIAŁALNOŚCIĄ SPÓŁKI .............................................. 37
5. OŚWIADCZENIE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO........................................... 47
5.1. Zasady ładu korporacyjnego, któremu podlega Emitent ............................................. 47
5.2. Organy zarządzające i nadzorcze ................................................................................ 50
5.3. Wynagrodzenie osób zarządzających oraz nadzorujących.......................................... 55
5.4. Akcje posiadane przez członków organów zarządzających i nadzorczych .................. 55
5.5. Akcje posiadane przez znacznych akcjonariuszy Spółki .............................................. 56
5.6. Ograniczenia dotyczące przenoszenia prawa własności papierów wartościowych ..... 57
5.7. Ograniczenia odnośnie do wykonywania prawa głosu oraz akcje uprzywilejowane ..... 57
5.8. Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich
uprawnień, w szczególności prawo do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji ................. 57
5.9. Opis zasad zmiany statutu lub umowy Spółki Molecure .............................................. 59
5.10. Sposób działania Walnego Zgromadzenia i jego zasadnicze uprawnienia .................... 59
3 | Strona
5.11. Opis działania organów zarządzających, nadzorujących lub administrujących Molecure
oraz ich komitetów ................................................................................................................ 60
5.12. Umowy zawarte między spółką a osobami zarządzającymi, przewidujące rekompensatę
w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska ................................. 61
5.13. Informacje o znanych Spółce umowach (w tym również zawartych po dniu bilansowym),
w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez
dotychczasowych akcjonariuszy i obligatariuszy ................................................................... 61
5.14. Informacje o wszelkich zobowiązaniach wynikających z emerytur i świadczeń o
podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających, nadzorujących albo byłych członków
organów administrujących ..................................................................................................... 61
5.15. Program motywacyjny ................................................................................................ 61
6. POZOSTAŁE INFORMACJE ................................................................................................ 63
6.1. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Spółki z innymi podmiotami
63
6.2. Kredyty i pożyczki ....................................................................................................... 64
6.3. Struktura głównych lokat kapitałowych i inwestycji ................................................... 64
6.4. Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania
arbitrażowego lub organem administracji publicznej .............................................................. 65
6.5. Poręczenia i gwarancje................................................................................................ 65
6.6. Nabycie udziałów (akcji) własnych ............................................................................... 65
6.7. Informacja o posiadanych oddziałach (zakładach) ....................................................... 65
6.8. Działalność sponsoringowa lub charytatywna ............................................................. 65
6.9. Ochrona środowiska ................................................................................................... 65
7. OŚWIADCZENIA ZARZĄDU I RADY NADZORCZEJ ............................................................. 67
4 | Strona
1. PODSTAWOWE INFORMACJE NA TEMAT EMITENTA.
1.1. Przedmiot działalności i model biznesowy
Molecure S.A. i (Spółka, Emitent, Molecure) prowadzi prace badawczo-rozwojowe w zakresie odkrywania i
rozwoju nowych leków małocząsteczkowych w terapii chorób nowotworowych, włóknieniowych i zapalnych.
Projekty badawcze, znajdujące się na różnych etapach rozwoju, powstają przede wszystkim w oparciu o
pomysły wygenerowane przez naukowców zatrudnionych w Spółce, ale są także pozyskiwane w formie
licencji na know-how i własność intelektualną wytworzoną w jednostkach akademickich oraz w innych
spółkach biotechnologicznych. W istotnej części projekty te realizowane są w ramach współpracy naukowej
z wiodącymi uniwersytetami i ośrodkami klinicznymi na całym świecie.
Głównym celem działalności Spółki jest rozwój nowych terapii w obszarze niezaspokojonych potrzeb
medycznych, które mogą ratować życie i zdrowie pacjentów. Podstawową działalnością B+R Spółki jest
poszukiwanie i optymalizacja związków małocząsteczkowych oddziaływujących z obiecującymi celami
terapeutycznymi , a następnie, w uzasadnionych ekonomicznie i naukowo przypadkach, ich dalszy rozwój
przedkliniczny i kliniczny. W swoim portfelu projektów (ang.
pipeline
) Spółka posiada szereg obiecujących
klas związków, z których aktualnie najbardziej zaawansowane są cząsteczki znajdujące się w fazie rozwoju
klinicznego drugiej i pierwszej fazy, odpowiednio OATD-01 i OATD-02 (rys. 1 poniżej).
Rysunek 1. Aktualny pipeline Molecure
5 | Strona
Model biznesowy Molecure opiera się na rozwoju innowacyjnych terapii poprzez budowanie wartości
projektów badawczo-rozwojowych do momentu, w którym osiągają one dojrzałość kliniczną, pozwalającą na
zainteresowanie nimi globalnych partnerów farmaceutycznych. W odróżnieniu od firm nastawionych na
samodzielną komercjalizację leków, model wzrostu wartości Spółki opiera się na systematycznym
przechodzeniu kolejnych etapów rozwoju innowacyjny cząsteczek – przyszłych leków, co pozwala na
zwiększanie wartości projektów w pipeline. Jednocześnie Spółka utrzymuje elastyczne podejście do strategii
komercjalizacji – możliwe jest zawieranie partnerstw lub transakcji licencyjnych również na wcześniejszych
etapach rozwoju, co stanowi potencjalnie dodatkowe źródło tworzenia wartości dla akcjonariuszy.
Rysunek 2. Schemat tworzenia wartości przez Molecure
Spółka koncentruje się na rozwoju potencjalnie przełomowych terapii w chorobach nowotworowych i
zapalnych, prowadzących do włóknienia tkanek, w oparciu o nowe cele terapeutyczne, tj. chitynazy, arginazy
i deubikwitynazy. W większości programów efekt terapeutyczny jest skutkiem oddziaływania na układ
immunologiczny oraz fenotyp i funkcję komórek takich jak makrofagi czy limfocyty T.
Wraz z zaawansowanym rozwojem klinicznym dwóch cząsteczek pierwszych w swojej klasie (ang. first-in-
class) zmieniają się też bieżące priorytety Spółki oraz struktura kosztów w R&D. Dominującą rolę
odzwierciedlającą wartość i potencjał firmy ma obecnie OATD-01 – inhibitor chitotriozydazy w trakcie
globalnego badania drugiej fazy klinicznej w sarkoidozie płucnej (badanie KITE). Każdy pozytywnie
zakończony etap rozwoju klinicznego zwiększa wartość tego projektu i zwiększa prawdopodobieństwo
zawarcia umowy partneringowej z dużą firmą farmaceutyczną lub biotechnologiczną. Takie partnerstwo
otwiera możliwość monetyzacji wyników dotychczasowych prac poprzez klasyczne mechanizmy branżowe
– licencjonowanie, opłaty za kamienie milowe oraz przyszłe przychody z tytułu tantiem (ang. royalties).
Równolegle, zgodnie ze strategią, Spółka pozostaje otwarta na alternatywne formy współpracy, w tym
6 | Strona
rozważanie struktur, w których partner branżowy mógłby zaangażować się kapitałowo, co poza
zapewnieniem stabilnego finansowania byłoby jednocześnie silnym potwierdzeniem wartości naukowej
i rynkowej programów Molecure. Taka elastyczność w podejściu do potencjalnych form partnerstwa jest dla
Molecure kluczowa, ponieważ pozwala budować długoterminową wartość dla akcjonariuszy, niezależnie od
tego, jaki model współpracy okaże się najbardziej korzystny, w danych warunkach rynkowych.
Z kolei rozwój kliniczny drugiego projektu klinicznego prowadzonego przez Molecure w fazie I- OATD-02,
stanowi również ważny element realizacji strategii. Spółka prowadzi badanie fazy I u pacjentów z guzami
litymi, którego celem jest potwierdzenie bezpieczeństwa leku oraz określenie dawki aktywnej
farmakologicznie (PAD), ewentualnie maksymalnej dawki tolerowanej (MTD). Ustalenie tych parametrów
stanowi podstawę do dalszego rozwoju programu i potencjalnego rozszerzenia badań na terapie łączone z
inhibitorami punktów kontrolnych (np. anty-PD1 i anty-PDL1). W dłuższym horyzoncie program OATD-02
może być również potencjalnie rozwijany w obszarze ostrej białaczki szpikowej i zespołów
mielodysplastycznych, co otwiera dodatkowe perspektywy kliniczne i komercyjne.
Podobnie do OATD-01, OATD-02 doskonale wpisuje się w model biznesowy Spółki, którego istotą jest
budowanie wartości projektów poprzez uzyskiwanie pozytywnych odczytów w kolejnych fazach badań
klinicznych i tworzenie bazy do partnerstw z większymi firmami farmaceutycznymi lub biotechnologicznymi.
Rozwój programu w onkologii, jednej z największych i najbardziej dynamicznie rozwijających się gałęzi
biomedycyny i farmacji, wzmacnia pozycję negocjacyjną Molecure i zwiększa potencjał pozyskania partnera
branżowego.
Model biznesowy Molecure zakłada więc, że przepływy pieniężne są generowane poprzez efektywne
budowanie wartości aktywów badawczych i ich monetyzację w momencie największej atrakcyjności dla
branży biofarmaceutycznej.
Oprócz aktywów klinicznych, które stanowią najbardziej zaawansowaną część pipeline, Spółka posiada także
szereg projektów – zarówno realizowanych, jak i wstrzymanych – w fazie przedklinicznej. Projekty te,
podobnie jak aktywa kliniczne, mogą zostać skomercjalizowane na różnych etapach rozwoju, w zależności
od poziomu zainteresowania partnerów branżowych, otrzymanego finansowania oraz uzyskanych wyników
badań, co zwiększa elastyczność i potencjał tworzenia wartości w ramach modelu biznesowego Spółki.
Jednocześnie w związku z przyjętymi priorytetami strategicznymi i zwiększoną koncentracją na rozwoju
aktywów klinicznych, Spółka ograniczyła zakres i zasoby zaangażowane w realizację projektów na
wcześniejszych etapach rozwoju.
Najbardziej zaawansowany projekt na etapie przedklinicznym dotyczy rozwoju inhibitorów USP7, natomiast
ze względu na konieczność poniesienia istotniejszych nakładów na etapie kolejnych badań przy równoległej
strategii koncentracji na kluczowych aktywach klinicznych został on czasowo wstrzymany na etapie
wyłonionego zaawansowanego związku wiodącego o wysokiej aktywności in vitro oraz potwierdzonej
aktywności terapeutycznej in vivo w szeregu modeli zwierzęcych, m.in. w modelu przewlekłej białaczki
szpikowej. W projekcie rozwoju inhibitorów USP21 w ostatnich miesiącach zespół Molecure odkrył nowe
7 | Strona
aktywne i selektywne cząsteczki wykazujące pożądane działanie przeciwnowotworowe w badaniach in vitro,
dla których złożone jest zgłoszenie patentowe.
1.2. Wybrane najważniejsze wydarzenia w 2025 roku oraz do dnia sporządzenia sprawozdania
• 15 stycznia 2025 roku Zarząd Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. decyzją nr 35/2025 z
dnia 15 stycznia 2025 r. postanowił zarejestrować w depozycie papierów wartościowych 3.367.200 akcji
zwykłych na okaziciela serii I o wartości nominalnej 0,01 zł każda, emitowanych w ramach kapitału
docelowego, które zostały objęte w ramach subskrypcji prywatnej.
• 17 stycznia 2025 roku Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych S.A. w Warszawie uchwałą numer
53/2025 z dnia 17 stycznia 2025 r. dopuścił i wprowadził do obrotu giełdowego na rynku równoległym
3.367.200 akcji zwykłych na okaziciela serii I Spółki o wartości nominalnej 0,01 zł każda.
• 22 stycznia 2025 roku zgodnie z Komunikatem Działu Operacyjnego Krajowego Depozytu Papierów
Wartościowych S.A. nr ONP/2025/007 w dniu 22 stycznia 2025 r. nastąpiła w KDPW rejestracja
3.367.200 akcji zwykłych na okaziciela serii I Spółki o wartości nominalnej 0,01 zł każda, które są
oznaczone kodem ISIN PLONCTH00011. W dniu 30 stycznia 2025 roku Spółka uzupełniła raport
informacją, że koszty emisji akcji zamknęły się kwotą 696 035,46 zł.
• W dniu 31 stycznia 2025 roku do Spółki wpłynęły rezygnacje z pełnienia funkcji Członka Zarządu od pani
Agnieszki Rajczuk-Szczepańskiej oraz pana Sławomira Broniarka.
• W dniu 10 lutego 2025 roku Spółka poinformowała, że po uzyskaniu odpowiednich zgód Rady
Nadzorczej, w związku z realizacją postanowień Regulaminu Programu Motywacyjnego 2022 – 2025
Zarząd podjął w formie aktu notarialnego uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego spółki
w granicach kapitału docelowego w drodze emisji nowych akcji serii J w ramach subskrypcji prywatnej..
Oferty objęcia akcji serii J emitowanych na podstawie w/w uchwały Zarządu zostały skierowane
wyłącznie do pracowników oraz członków Zarządu Spółki, którzy spełnili warunki, przewidziane treścią
Regulaminu.. Na podstawie niniejszej uchwały Spółka wyemitowała 399.955 akcji. W dniu 4 kwietnia 2025
r., Zarząd Spółki złożył w formie aktu notarialnego oświadczenie o wysokości objętego kapitału
zakładowego podwyższonego poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii J oraz dookreśleniu
wysokości kapitału zakładowego w Statucie. Kapitał zakładowy Spółki został podwyższony o kwotę o
3.999,55 zł poprzez emisję 399.955 akcji i wynosi obecnie 206.031,55 zł. Wskazana powyżej zmiana
Statutu Spółki została zarejestrowana w KRS w dniu 14 maja 2025.
• W dniu 29 maja 2025 r. Molecure rozpoczęła procedurę zwolnień grupowych, obejmującą od 25 do 30
pracowników, która została przeprowadzona w okresie do 30 czerwca 2025 r.
• 12 czerwca br. został złożony wniosek grantowy do Agencji Badań Medycznych (ABM) pt. „Wzmacnianie
skuteczności immunoterapii w nowotworach z komórek B: przedkliniczny rozwój nowego inhibitora
USP7” w konsorcjum z Instytutem Hematologii i Transfuzjologii (IHiT), w ramach konkursu na rozwój
projektów badawczo-rozwojowych z obszaru medycyny translacyjnej – TRANSMED I. Całkowity koszt
projektu wynosi ok. 14 mln zł, koszty kwalifikowane wynoszą ok. 12 mln zł. Spółka ubiega się o blisko 6,9
mln zł dofinansowania, a możliwe finansowanie prac prowadzonych przez IHiT wyniesie ok. 5,1 mln zł.
• Decyzją Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 24 czerwca 2025 roku w skład Rady Nadzorczej
nowej kadencji powołano dotychczasowych Członków Rady Nadzorczej: pana Paula van der Horst, pana
8 | Strona
Tomasza Pieca, panią Nancy van Osselaer, pana Pawła Trawkowskiego, panią Agnieszkę Motyl. Rada
Nadzorcza Spółki powołała w skład Zarządu Spółki na kolejną kadencję następujące osoby: pana Marcina
Szumowskiego, powierzając funkcję Prezesa Zarządu; pana Zbigniewa Zasłonę, powierzając funkcję
Członka Zarządu; Pana Piotra Iwanowskiego, powierzając funkcję Członka Zarządu.
• W dniu 14 stycznia 2026 r. Pani Agnieszka Motyl złożyła rezygnację z pełnienia funkcji członka Rady
Nadzorczej Molecure, a w dniu 2 lutego 2026 r. w trybie przewidzianym przez § 18 ust. 3 - 5 Statutu
Spółki pan Robert Oskard został przez Radę Nadzorczą dokooptowany jako nowy członek Rady
Nadzorczej Molecure S.A. Kooptacja Roberta Oskard zostanie zatwierdzona przez najbliższe Walne
Zgromadzenie Molecure S.A.
• 5 lipca 2025 r. Spółka poinformowała, że zgodnie z Komunikatem Działu Operacyjnego Krajowego
Depozytu Papierów Wartościowych S.A. w dniu 7 lipca 2025 r. zaplanowano w KDPW rejestrację 399.955
akcji zwykłych na okaziciela serii J Spółki o wartości nominalnej 0,01 zł każda, które są oznaczone kodem
ISIN PLONCTH00011, które zostały wyemitowane i przyznane w ramach zrealizowanego Programu
Motywacyjnego.
• 5 września 2025 r. został złożony wniosek grantowy do Breast Cancer Research Program z
Departamentu Obrony USA pt.: „A new approach to breast cancer treatment through the inhibition of
USP21, a biologically attractive therapeutic target in oncology” z budżetem Molecure 1,65 mln USD.
Wniosek nie uzyskał dofinansowania.
• 26 września 2025 r. NCBR poinformowało o przyznaniu dofinansowania dla projektu Spółki pt.
„Opracowanie nowej usługi odkrywania związków małocząsteczkowych o potencjale terapeutycznym z
wykorzystaniem modeli sztucznej inteligencji”, planowanego do realizacji we współpracy z Instytutem
Chemii Organicznej PAN w ramach programu FENG. Wartość projektu to 50,8 mln zł, a wnioskowane
dofinansowanie wynosi ok. 35,7 mln zł. W dniu 09.12.2025 r. Spółka podpisała z NCBR umowę o
dofinansowanie projektu nr FENG.01.01-IP.01-A12Q/25.
• W dniu 21 października 2025 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Molecure S.A. podjęło uchwałę o
w sprawie zmiany Statutu Spółki polegającej na zmianie zakresu upoważnienia Zarządu do podwyższenia
kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego do kwoty 82.412,62 zł, poprzez emisję nie
więcej niż 8.241.262 akcji Spółki wraz z możliwością pozbawienia dotychczasowych akcjonariuszy Spółki
prawa poboru w całości lub w części.
• W dniu 30 stycznia 2026 r. Spółka podjęła decyzję o zakończeniu rozwoju platformy RNA i wstrzymaniu
wszystkich aktywności badawczych związanych z tym projektem. Molecure złożyło do Polskiej Agencji
Przedsiębiorczości (PARP) wniosek o płatność końcową w ramach umowy o dofinansowanie projektu
RNA (zawartej w grudniu 2023 r.).
9 | Strona
1.3. Podsumowanie realizacji programów badawczych
Zespół Molecure wykorzystując swoje szerokie kompetencje w zakresie chemii medycznej, biologii i badań
translacyjnych, stworzył zróżnicowany portfel projektów, który w okresie sprawozdawczym składał się od
pięciu do siedmiu różnych programów badawczych, których podsumowanie przedstawiono poniżej.
1.3.1. Inhibitor chitotriozydazy-1 (CHIT1) - OATD-01
OATD-01 to wiodący kandydat na lek opracowany przez Molecure i pierwszy w swojej klasie inhibitor
chitotriozydazy-1 (CHIT1) do leczenia chorób zapalnych i włóknieniowych takich jak choroby śródmiąższowe
płuc (sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, IPF) oraz stłuszczeniowe zapalenie wątroby z dysfunkcją
metaboliczną (ang.
metabolic dysfunction-associated steatohepatitis
, MASH). W ramach programu rozwoju
klinicznego OATD-01 Spółka w 2024 roku rozpoczęła badanie kliniczne (fazy II) o tytule „Podwójnie
zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie z randomizacją mające na celu ocenę
skuteczności i bezpieczeństwa 12-tygodniowego podawania OATD-01, doustnego inhibitora
chitotriozydazy-1 (CHIT1), w leczeniu aktywnej sarkoidozy płucnej (badanie KITE)”. Jest to badanie z
udziałem docelowo nie więcej niż 96 pacjentów chorych na sarkoidozę płucną w ośrodkach klinicznych w
USA i w Europie (przy czym wielkość próby może ulec modyfikacji po zaplanowanej drugiej analizie
cząstkowej na danych pierwszych 50 pacjentów włączonych do badania i leczonych lekiem badanym).
Główną miarą (pierwotnym punktem końcowym) oceniającą skuteczność leku po 12-tygodniowym podaniu
jest różnica pomiędzy wyjściowym a końcowym poziomem zmian zapalnych w płucach ocenianych na
podstawie badania obrazowego metodą PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna z tomografią
komputerową). Wyniki tego badania klinicznego pozwolą ocenić wstępnie skuteczność oraz bezpieczeństwo
stosowania OATD-01 jako potencjalnego leku dla chorych na sarkoidozę płucną. Badanie KITE toczy się w
kilkunastu ośrodkach; kilka ostatnich ośrodków było aktywowanych w III kwartale 2025 r. (głównie w
Holandii).
W lutym 2025 r., na podstawie przeprowadzonych dyskusji z ośrodkami badawczymi oraz ekspertami w
zakresie sarkoidozy płucnej oraz farmakologii klinicznej, Spółka dokonała kilku modyfikacji protokołu badania
w zakresie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz procedur u pacjentów włączonych, mających istotnie
ułatwić rekrutację i retencję pacjentów. Dodano także do protokołu badania dodatkową, wcześniejszą
analizę cząstkową (interim analysis) skuteczności i bezpieczeństwa (przy zachowaniu podwójnego
zaślepienia próby dla pacjentów, badaczy i Spółki jako sponsora badania), która zostanie przeprowadzona
na danych pierwszych 30 pacjentów włączonych do badania i leczonych lekiem badanym. Modyfikacja ta
uzyskała wymagane pozwolenia i opinie we wszystkich krajach i została zaimplementowana w ośrodkach
badawczych.
W celu dalszego przyspieszenia tempa rekrutacji Spółka podjęła decyzję o rozpoczęciu badania KITE w
kolejnym kraju europejskim – Holandii; wymagane pozwolenie, w tym opinię bioetyczną, Spółka uzyskała w
sierpniu 2025 r. Ośrodki te rozpoczęły działania wokół rekrutacji pacjentów w IV kwartale 2025 r.
W II kwartale 2025 r. Spółka prowadziła współpracę z amerykańską
Foundation for Sarcoidosis Research
(FSR), organizacją zrzeszającą pacjentów, lekarzy oraz naukowców prowadzących badania nad sarkoidozą.
FSR w ramach 3 kampanii przeprowadziła szereg działań mających na celu szerzenie informacji o badaniu
KITE oraz wsparcie rekrutacji pacjentów, takich jak udostępnianie informacji o badaniu w comiesięcznych
biuletynach wysyłanych do lekarzy w USA i Europie, zamieszczenie informacji o badaniu na stronie fundacji
czy też publikowanie postów o badaniu w Internecie.
10 | Strona
Spółka nawiązuje i kontynuuje współpracę z organizacjami pacjenckimi w krajach europejskich, a także
prowadzi inne działania ukierunkowane na szerzenie informacji o toczącym się badaniu wśród lekarzy. M.in.
w IV kwartale 2025 r. jeden z ośrodków niemieckich przeprowadził webinarium dla pacjentów mogących
dołączyć do badania KITE, we współpracy z jedną z organizacji pacjenckich.
W I kwartale 2025 r. Spółka zorganizowała pierwsze seminarium eksperckie dla lekarzy pulmonologów z
obszaru metropolitalnego Filadelfii (USA) we współpracy z dr. Rohitem Guptą, głównym badaczem
prowadzącym badanie KITE w Temple University w Filadelfii jako prelegentem. Ponadto w II kwartale br.
Spółka zorganizowała seminarium eksperckie dla lekarzy pulmonologów z obszaru Londynu (Wlk. Brytania),
we współpracy z głównym badaczem badania KITE w King’s College London jako prelegentem, nt. postępów
w leczeniu sarkoidozy płucnej, z jednoczesną promocją badania KITE w celu dodatkowej zachęty do
kierowania pacjentów do ww. ośrodka. Od III kwartału br. Spółka wzmocniła działania w obszarze rekrutacji
do badań klinicznych poprzez rozwój dedykowanego wsparcia specjalistycznego.
W sierpniu 2025 roku Spółka zorganizowała serię spotkań wirtualnych w formule
Round Table Meetings
z
przedstawicielami ośrodków badawczych w USA i w Europie, podczas których ośrodki wiodące w rekrutacji
dzieliły się swoimi doświadczeniami z pozostałymi ośrodkami oraz przekazywały rekomendacje dotyczące
działań rekrutacyjnych.
Członkowie zespołu medycznego Spółki biorą także udział w większości wizyt uruchamiających badanie KITE
w ośrodkach (europejskich), a także niektórych wizytach monitorujących badanie przeprowadzanych przez
przedstawicieli CRO (
Contract Research Organization
) - organizacji prowadzącej badanie KITE na zlecenie
Spółki. W I półroczu 2025 r. odbyły się wizyty w ośrodkach w Niemczech, Francji, Grecji, Danii, Norwegii i
Wielkiej Brytanii, a których kontynuacją w II półroczu były wizyty w Holandii i kolejne w Grecji, a także
Niemczech i Francji. W II półroczu 2025 r. członkowie zespołu medycznego Spółki prowadzili także podczas
medycznych konferencji pulmonologicznych działania propagujące wśród lekarzy kierowanie pacjentów do
ośrodków prowadzących projekt KITE (doroczny kongres European Respiratory Society w
Amsterdamie/Holandia oraz doroczna krajowa konferencja pulmonologiczna w Atenach/Grecja).
Dzięki podjętym działaniom odnotowano istotne przyśpieszenie tempa rekrutacji pacjentów w II półroczu
2025 r.
W zakresie źródeł finansowania badania KITE, poza środkami pozyskanymi od inwestorów prywatnych i
instytucjonalnych, w lutym 2023 roku Spółka złożyła wniosek o dofinansowanie badania klinicznego fazy
drugiej do Agencji Badań Medycznych. Jednakże w kwietniu 2023 roku Spółka otrzymała informację o
odrzuceniu wniosku grantowego z przyczyn formalnych. Emitent złożył protest, odwołując się od decyzji
ABM, który jednak został odrzucony. Na skutek złożonej skargi Wojewódzki Sąd Administracyjny po
rozpoznaniu sprawy dnia 25 kwietnia 2024 r. uchylił orzeczenie Prezesa Agencji Badań Medycznych
przywracając wniosek Spółki o dofinansowanie do dalszego rozpoznawania. Agencja Badań Medycznych
złożyła skargę kasacyjną na decyzję WSA. Spółka będzie informowała o rozstrzygnięciu sprawy przez
Naczelny Sąd Administracyjny.
W nawiązaniu do poprzednich raportów, Spółka informowała, że w dniu 28 sierpnia 2024 roku Spółka
otrzymała informacje pokontrolną z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w sprawie projektu POIR.01.01-
00-0551/15 (selektywny inhibitor CHIT1 we wskazaniu na IPF). Zespół Kontrolny NCBR wskazał w piśmie na
możliwe niezgodności związane z wdrożeniem projektu (dot. transakcji sprzedaży licencji do Galapagos) z
postanowieniami umowy o dofinansowanie. Emitent złożył w terminie obszerne wyjaśnienia odrzucając
11 | Strona
zaproponowany kształt protokołu. W dniu 21.07.2025 r. NCBR na podstawie złożonej i ocenionej przez
eksperta Informacji końcowej oraz rozliczenia projektu, uznał, że projekt zakończono przed terminem
zgodnie Umową o dofinansowanie. Oznacza to, że projekt został prawidłowo zrealizowany i rozliczony
finansowo, a przyszłe raportowanie dotyczy jedynie szerokiego rozpowszechniania wyników uzyskanych
podczas realizacji projektu.
1.3.2 Rozwój innych inhibitorów chitynaz – program drugiej generacji
Wyłoniona przez zespół Molecure cząsteczka drugiej generacji – OAT-4418 - w stosunku do kandydata na
lek OATD-01 charakteryzuje się wyższym powinowactwem do białka CHIT1, różną strukturą chemiczną i
innym profilem selektywności względem pozostałych chitynaz i białek chitynazopodobnych. Dalszy rozwój
tej cząsteczki jest uzależniony od uzyskanych wyników OATD-01 w badaniu klinicznym drugiej fazy. Obecnie
program pozostaje zawieszony.
1.3.3. Inhibitor arginazy - OATD-02
Przedmiotem programu jest rozwój podwójnych inhibitorów arginazy 1 i 2 (ARG1, ARG2) – enzymów
biorących udział w metabolizmie argininy w cyklu mocznikowym, będącej jednym z elementów aktywacji
układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi w mikrośrodowisku guza. OATD-02 to
doustny, selektywny i pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) rozwijany do
zastosowania w terapiach przeciwnowotworowych. W 2023 roku miało miejsce pierwsze podanie leku
pacjentowi onkologicznemu, czyli kliniczne rozpoczęcie fazy I badania typu
first-in-human
(FIH), w celu
określenia profilu bezpieczeństwa i wyznaczenia dawki aktywnej farmakologicznie (PAD) i/lub najwyższej
dawki tolerowanej (MTD) dla OATD-02 podawanego pacjentom z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi
guzami litymi. Realizowana I faza rozwoju klinicznego jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym
z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, aktywności przeciwnowotworowej i ustalenia
maksymalnej tolerowanej dawki OATD-02. To badanie jest w całości przeprowadzane na terenie Polski.
Badanie docelowo obejmie od 30 do maksymalnie 40 pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub
przerzutowymi guzami litymi, czyli rakiem jelita grubego, rakiem jajnika, rakiem trzustki lub rakiem
nerkowokomórkowym.
W 2025 r., wobec uzyskanych danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych przemawiających za
bardziej dynamiczną niż pierwotnie zaplanowana dalszą eskalacją dawki, wobec nadal obserwowanej dobrej
tolerancji leku i za przyzwoleniem komisji nadzorującej bezpieczeństwo (SRC), SRC poparła również
uwzględnienie w poprawce możliwości dalszej eskalacji dawki do poziomu 80 mg/dobę (z utrzymaniem opcji
ewentualnej deeskalacji dawki, w tym przypadku do 60 mg/dobę). Spółka zdecydowała się zmodyfikować
odpowiednio protokół badania FIH, planując przejście do wyższych niż pierwotnie planowane poziomów
dawek u kolejnych pacjentów. W czerwcu br. uzyskano pozwolenie na wprowadzenie poprawki do protokołu
przez odnośne władze (w tym komisję bioetyczną). W III kwartale 2025 r. rozpoczęto leczenie pacjentów na
poziomie dawkowania 40 mg/dobę. Na dzień publikacji raportu do włączenia do grupy z dawką 40 mg/dobę
pozostaje ostatni pacjent (w trakcie procedury skriningu; planowane włączenie w połowie marca br.). W
grudniu 2025 r. Spółka wraz z SRC dokonała przeglądu zebranych danych z grupy 40 mg/dobę dotyczących
bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki. Dane te pokazują wzrost ekspozycji na
lek w oczekiwanym kierunku, a także oczekiwany efekt farmakodynamiczny (wzrosty stężeń argininy w
surowicy krwi).
12 | Strona
Równolegle prowadzone jest badanie kliniczne typu
roll-over
, które daje pacjentom możliwość kontynuacji
leczenia rozpoczętego w ramach badania FIH w przypadku dobrej tolerancji leku w badaniu FIH
oraz
przynajmniej stabilizacji choroby nowotworowej. Każdy włączony do tego badania pacjent przyjmuje dawkę
taką samą jak w badaniu FIH przez co najmniej 3 miesiące (lub do czasu ewentualnej progresji choroby) oraz
podlega monitoringowi stanu zdrowia co 2 miesiące. Skuteczność terapii, zgodnie ze standardami, jest
monitorowana co 3 miesiące. Dotychczas 2 pacjentów ukończyło zarówno badanie FIH
i badanie roll-over.
Po konferencji chemii medycznej (
XXVIII EFMC International Symposium on Medicinal Chemistry
), która
odbyła się w Rzymie we wrześniu 2024 roku i spotkała się z dużym zainteresowaniem odbiorców, nawiązano
współpracę z badaczką z Uniwersytetu w Neapolu w celu weryfikacji koncepcji o wpływie inhibicji ARG2 na
rozwój guzów układu pokarmowego. Po podpisaniu MTA (ang. material transfer agreement) w styczniu 2025
roku OATD-02 został dostarczony na potrzeby badań w tym kierunku. Liczne publikacje i doniesienia
konferencyjne dotyczące odkrycia i rozwoju OATD-02 przygotowywane przez zespół Molecure skutkują
dużym zainteresowaniem ośrodków akademickich i klinicznych badaniami nad naszym inhibitorem. Obecnie
współprace, których przedmiotem jest użycie OATD-02 we wskazaniach onkologicznych i
hematologicznych, realizowane są z Uniwersytetem w Kolorado, Uniwersytetem w Teksasie,
Uniwersytetem w Neapolu i w Weronie.
W maju 2025 r. w prestiżowym czasopiśmie Scientific Reports z grupy
Nature
został opublikowany artykuł
“Metabolomic reprogramming of the tumor microenvironment by dual arginase inhibitor OATD-02 boosts
anticancer immunity” współautorstwa zespołu Molecure i naukowców z Polski i Niemiec opisujący zmiany
metaboliczne w mikrośrodowisku guza po podaniu OATD-02 w modelach zwierzęcych.
1.3.4. Program USP7 w ramach platformy deubikwitynazowej – program zawieszony
Program inhibitorów USP7 jest na etapie charakterystyki zaawansowanego związku wiodącego mającej na
celu ograniczenie zidentyfikowanego wcześniej ryzyka wystąpienia interakcji międzylekowych w badaniach
klinicznych. Po uwzględnieniu priorytetów Spółki skoncentrowanych na rozwoju klinicznym OATD-01 oraz
OATD-02, dalszy rozwój programu USP7 został zawieszony z końcem maja 2025 r.
We wrześniu 2025 r.. w czasopiśmie Journal for ImmunoTherapy of Cancer został opublikowany artykuł pt.:
„
Therapeutic inhibition of USP7 promotes antitumor immune responses
” autorstwa naukowców Molecure i
Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. W 2026 r. spodziewamy się publikacji kolejnego oryginalnego
artykułu naukowego przedstawiającego odkrycie i rozwój inhibitorów USP7, który jest obecnie w recenzji w
czasopiśmie Journal of Medicinal Chemistry.
W czerwcu 2025 r. Spółka złożyła wniosek grantowy do Agencji Badań Medycznych (ABM) pt. „Wzmacnianie
skuteczności immunoterapii w nowotworach z komórek B: przedkliniczny rozwój nowego inhibitora USP7” w
konsorcjum z Instytutem Hematologii i Transfuzjologii (IHiT), w ramach konkursu na rozwój projektów
badawczo-rozwojowych z obszaru medycyny translacyjnej – TRANSMED I. Całkowity koszt projektu wynosi
ok. 14 mln zł, koszty kwalifikowane wynoszą ok. 12 mln zł. Molecure ubiega się o blisko 6,9 mln zł
dofinansowania, a możliwe finansowanie prac prowadzonych przez IHiT wynosi ok. 5,1 mln zł. Wniosek
przeszedł pozytywnie ocenę formalną i jest na etapie oceny merytorycznej.
1.3.5. Inhibitory USP21 w platformie DUBs
Ze względu na znaczące odkrycie wysoce selektywnej cząsteczki o bardzo dobrych parametrach leko-
podobnych, program inhibitorów USP21 został w kwietniu 2025 r. wznowiony. Prace w projekcie koncentrują
13 | Strona
się na optymalizacji cząsteczki wiodącej – uzyskane pochodne charakteryzują się wysoką aktywnością
względem USP21 (IC
50
< 10 nM), selektywnością względem wybranych DUBs i poprawionymi właściwościami
farmakokinetycznymi. Co więcej, związek wiodący w testach komórkowych wykazał hamowanie fosforylacji
STAT3 (znanego, lecz nieosiągalnego dotąd celu białkowego m.in. w onkologii. W 4Q 2025 złożone zostało
pierwsze zgłoszenie patentowe obejmujące związki odkryte przez zespół Molecure.
We wrześniu 2025 r.. został złożony wniosek grantowy do Breast Cancer Research Program z
Departamentu Obrony USA pt.: „A new approach to breast cancer treatment through the inhibition of
USP21, a biologically attractive therapeutic target in oncology”, który, pomimo pozytywnej oceny
merytorycznej, nie został zakwalifikowany do dofinansowania.
1.3.6. Platforma odkrywania leków celujących w mRNA – projekt zamknięty
W 2025 r. rozwój platformy RNA umożliwiającej odkrywanie nowych cząsteczek o potencjale
terapeutycznym oddziałujących w fragmentami RNA kodującymi kluczowe białka, których zaburzona
aktywność czy ekspresja leży u podstaw różnych chorób, koncentrował się na opracowaniu wysoko
zaawansowanych metod do oceny siły wiązania związków drobnocząsteczkowych do wyselekcjonowanych
fragmentów RNA. Prace prowadzone były m.in. we współpracy z Instytutem Chemii Bioorganicznej Polskiej
Akademii Nauk w Poznaniu. W ramach projektu zespół Molecure opracował także pełną kaskadę
przesiewową z wykorzystaniem testów komórkowych oraz metod biologii komórkowej i molekularnej do
badania efektywności zidentyfikowanych związków oddziałujących z RNA.
Pomimo obiecujących wyników uzyskanych w ramach prac badawczych prowadzonych w obszarze
identyfikacji związków oddziałujących z RNA, w dniu 30 stycznia 2026 roku Spółka podjęła decyzję o
zakończeniu rozwoju platformy RNA i wstrzymaniu aktywności badawczych związanych z tym projektem.
Decyzja o rezygnacji była efektem: analizy wyników rozwoju platformy RNA, wskazujących na brak
możliwości osiągnięcia zakładanego celu projektu, szczególnie w ramach przyjętych w umowie o
dofinansowanie metod badawczych i założeń budżetowych, a w konsekwencji braku możliwości
satysfakcjonującej komercjalizacji platformy RNA na wczesnym etapie rozwoju. Molecure złożyło do Polskiej
Agencji Przedsiębiorczości (PARP) wniosek o płatność końcową w ramach umowy o dofinansowanie projektu
RNA (zawartej w grudniu 2023 r.). Spółka według swojej najlepszej wiedzy ocenia, że nie będzie zobowiązana
do zwrotu dotychczas wykorzystanych środków z grantu PARP
14 | Strona
1.3.7. Platforma AI
Jednym z istotnych obszarów działalności B+R Spółki jest rozwój platformy odkrywania leków z
wykorzystaniem narzędzi opartych o sztuczną inteligencję, która to platforma Projekt ten realizowany jest
w ramach dotację z Unii Europejskiej w ramach konkursu „Ścieżka SMART” – Projekty realizowane w
konsorcjach (FENG.01.01-IP.01-003/24) – tytuł projektu: „Opracowanie nowej usługi odkrywania związków
małocząsteczkowych o potencjale terapeutycznym wykorzystującej modele sztucznej inteligencji”
W dn. 26.09.2025 r. Spółka otrzymała informację o pozytywnej ocenie wniosku o dofinansowanie a w dn.
09.12.2025 r. podpisana została umowa o dofinansowanie z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR)
– umowa nr FENG.01.01-IP.01-A12Q/25.
Przedmiotem Projektu jest opracowanie innowacyjnej usługi umożliwiającej identyfikację związków o
wysokim potencjale terapeutycznym, działających poprzez bezpośrednie oddziaływanie z ludzkimi białkami
lub mRNA, wykorzystującej oryginalne narzędzie oparte na sztucznej inteligencji stosowane w ścisłym
powiązaniu z metodami eksperymentalnymi weryfikującymi właściwości generowanych struktur. Projekt
realizowany będzie w konsorcjum w ramach współpracy Molecure S.A jako lidera konsorcjum oraz Instytutu
Chemii Organicznej Polskiej Akademii Nauk. Rezultat Projektu zakłada stworzenie unikalnej usługi
identyfikacji związków oddziałujących z białkami lub mRNA, z użyciem opracowanego przez Molecure
oryginalnego narzędzia. Platforma wykorzysta generatywne i predykcyjne modele AI, w tym reinforcement
learning, zintegrowane z eksperymentalną weryfikacją wygenerowanych cząsteczek. Zastosowane
rozwiązanie pozwala istotnie skrócić czas i obniżyć koszty procesu drug discovery dzięki bieżącemu
udoskonalaniu modeli z wykorzystaniem danych generowanych w laboratorium.
Do tej pory prowadzone prace w projekcie skoncentrowane są na projektowaniu wirtualnych baz związków
oraz hurtowni danych w oparciu o publiczne zbiory oraz bibliotekę związków Molecure, które to dane będą
wykorzystane do trenowania tworzonego modelu sztucznej inteligencji.
1.4. Planowany rozwój Molecure na lata 2026-2027
Strategia Spółki jest podporządkowana utrzymaniu i
dalszemu rozwojowi opisanego wcześniej modelu
biznesowego. Kluczowe cele to uzyskanie pośrednich i
końcowych wyników fazy II badania klinicznego KITE.
Spółka dysponuje kompetencjami i zasobami, aby
samodzielnie przeprowadzić ten etap. Jego powodzenie
znacząco podniesie wartość aktywa i wzmocni pozycję
negocjacyjną wobec potencjalnych partnerów, co
dodatkowo znacząco zwiększa prawdopodobieństwo
partneringu/współpracy w dalszym rozwoju klinicznym
OATD-01 w sarkoidozie płucnej, z potencjalnym
rozszerzeniem do innych wskazań. Jednocześnie Spółka
świadomie ogranicza ryzyka finansowe wynikające z
kosztów i skali badań w kolejnych etapach rozwoju
klinicznego, przenosząc je na potencjalnego partnera.
15 | Strona
Realizacja dalszego rozwoju innowacyjnego leku wykraczającego poza fazę II przekracza zdolności
pozyskania kapitału bezpośrednio przez Molecure, dlatego Zarząd jednoznacznie wskazuje, że dalszy rozwój
tego programu będzie możliwy wyłącznie we współpracy z większą firmą farmaceutyczną lub
biotechnologiczną. Taka konstrukcja strategiczna pozwala skoncentrować dostępne środki na obszarach,
w których Spółka może realnie budować wartość poprzez samodzielne działanie, co jednocześnie nie blokuje
perspektywy dalszego rozwoju projektu aż do jego rejestracji i komercjalizacji. W konsekwencji Spółka
podjęła decyzję o czasowym ograniczeniu lub zawieszeniu niektórych wczesnych białkowych programów
badawczych. Decyzja ta nie wynika z utraty potencjału naukowego i komercyjnego tych projektów, lecz z
konieczności racjonalnego zarządzania kapitałem i ukierunkowania go tam, gdzie zwrot wartości w krótkiej i
średniej perspektywie jest największy. Spółka pozostaje otwarta na dalszy rozwój tych programów, jednak
w formułach, które w krótkiej perspektywie nie obciążą bilansu Spółki. Takie podejście pozwala
maksymalizować szanse sukcesu w najbardziej zaawansowanych programach, przy jednoczesnym
zachowaniu elastyczności i możliwości dalszej monetyzacji obiecujących projektów we wcześniejszych
fazach rozwoju.
Realizacja przyjętego modelu biznesowego i strategii nie byłaby możliwa bez
odpowiednich zasobów i relacji, które często nie są ujmowane w tradycyjnych
sprawozdaniach finansowych, a które stanowią fundament długoterminowej zdolności
Molecure do kreowania wartości. Najważniejszym zasobem Spółki jest wiedza i
doświadczenie zespołu naukowego oraz zarządzającego. Kompetencje w zakresie
immunologii, onkologii, chorób rzadkich oraz prowadzenia badań klinicznych
umożliwiają skuteczne planowanie i realizację kolejnych etapów rozwoju projektów.
Drugim filarem są relacje naukowe i kliniczne – współpraca z wiodącymi ośrodkami
badawczymi i ekspertami w dziedzinie chorób płuc pozwala prowadzić badania na
najwyższym poziomie jakości i w zgodzie z obowiązującymi regulacjami. Równolegle
Spółka rozwija relacje z potencjalnymi partnerami branżowymi, czyli globalnymi firmami
farmaceutycznymi, które w przyszłości mogą stać się partnerami w badaniu
rejestracyjnym KITE i komercjalizacji leku.
Kolejnym istotnym elementem są źródła finansowania zewnętrznego. Dostęp do
grantów krajowych, europejskich i amerykańskich oraz programów wsparcia
publicznego stanowi ważne uzupełnienie własnych zasobów kapitałowych i umożliwia
kontynuowanie prac badawczych przy ograniczeniu ryzyka finansowego. W ten sposób
Molecure buduje elastyczną strukturę rozwoju projektów, łącząc własne środki z
kapitałem zewnętrznym, a zarazem zachowując możliwość dalszej monetyzacji
aktywów na różnych etapach ich rozwoju.
16 | Strona
Obszary rozwoju
Kluczowymi obszarami dalszego rozwoju i budowania wartości Molecure są badania kliniczne dwóch
wiodących cząsteczek, tj. OATD-01 i OATD-02 oraz pierwsze w swojej klasie związki małocząsteczkowe
modulujące funkcje białek. Obecny zrównoważony
pipeline
trzech aktywnych projektów, stanowi podwaliny
funkcjonowania i rozwoju firmy, który w przyszłości potencjalnie przyniesie wymierne korzyści dla
interesariuszy Spółki.
Plany rozwojowe Spółki na rok 2026 w obszarze B+R obejmują przede wszystkim:
I. Rozwój kliniczny OATD-01 mający na celu wykazanie efektu terapeutycznego (ang.
clinical proof-of-
concept
) u pacjentów z sarkoidozą płucną (nierozślepione i niepubliczne odczyty wstępne w 1 i 2 połowie
2026, końcowy raport w 2027 roku). Równie ważnym, kluczowym elementem tego badania będzie walidacja
CHIT1 jako celu terapeutycznego w szerszym spektrum chorób, w których przewlekły proces zapalny
prowadzi do patologicznej przebudowy tkanki oraz włóknienia. Kliniczna walidacja roli OATD-01 w
zapobieganiu patologicznej aktywacji makrofagów prowadzącej do profibrotycznej transformacji
fibroblastów otworzy możliwości leczenia nie tylko chorób śródmiąższowych płuc (ang. interstitial lung
diseases; ILDs), ale potencjalnie także MASH i innych schorzeń, w których ten mechanizm prowadzi do
progresji choroby. Uzyskane najnowsze dane dot. roli CHIT1 w tej ostatniej chorobie stanowią silne
uzasadnienie do rozpoczęcia badania klinicznego dla OATD-01 w MASH.
II. Określenie bezpieczeństwa, tolerancji PAD i / lub MTD w rozpoczętym badaniu klinicznym z OATD-02 typu
first-in-human
(FIH) u pacjentów onkologicznych i kontynuacja dalszych badań we wskazaniach guzów litych
w terapiach łączonych. Szereg danych literaturowych i naszych badań wskazuje na ważną rolę
wewnątrzkomórkowej arginazy-2 („ARG2) w regulowaniu metabolizmu komórek nowotworowych w
mikrośrodowisku guza. Po określeniu MTD i/lub PAD w dalszej kolejności planujemy ekspansję rozwoju
również do zastosowań hematologicznych, takich jak ostra białaczka szpikowa („AML”), gdzie obserwuje się
szczególnie wysoką nadekspresję ARG2, jak również - opierając się na naszych danych nieklinicznych oraz
literaturowych – rozważamy rozpoczęcie badania w kombinacji (np. z inhibitorami punktów
kontrolnych/immunoterapią) po zakończeniu badania FIH (co najmniej w zakresie pierwszego miesiąca
leczenia u wszystkich pacjentów, zdefiniowanego jako okres obserwacji DLT) , samodzielnie lub z partnerem.
Dotychczasowe wyniki z czterech pierwszych grup pacjentów wskazują na brak istotnych działań
niepożądanych (z zastrzeżeniem, że kliniczna baza danych tego badania pozostaje niezamknięta).
III. Jak najefektywniejsze wykorzystanie tworzonych narzędzi generatywnej i predyktywnej sztucznej
inteligencji do wczesnej identyfikacji małych leko-podobnych cząsteczek celujących w nowe, atrakcyjne cele
biologiczne, wraz ze wczesnym wykluczeniem ryzyk związanych z brakiem selektywności.
Aby zrealizować powyższe plany, Spółka prowadzi szereg zaawansowanych rozmów partneringowych,
przede wszystkim dla dalszego rozwoju klinicznego OATD-01 we wskazaniu sarkoidozy płucnej, gdzie w
marcu b.r. udało nam się osiągnąć ważny kamień milowy w postaci rekrutacji 30 zrandomizowanych
pacjentów z sarkoidozą płucną, którzy będą podlegali pierwszej analizie cząstkowej, ale także dla OATD-02,
gdzie w dawce 40mg/dzień zaobserwowaliśmy silny wzrost poziomu argininy dla kilku pacjentów, jak też
projektów przedklinicznych (USP7 i USP21). Obserwowany dynamiczny wzrost liczby zrandomizowanych
pacjentów w badaniu KITE nie tylko umożliwi uzyskanie pierwszych, nierozślepionych wyników cząstkowych,
ale powinien pozytywnie wpłynąć na przyspieszenie finalizacji rozmów partneringowych.
17 | Strona
Dla osiągnięcia powyższych planów Molecure zakłada sukcesywną realizację potencjalnych kamieni milowych
zestawionych na rysunku 2 poniżej.
Rysunek 3. Kluczowe kamienie milowe w perspektywie 2026 i 2027
Przewidywanym źródłem potencjalnego generowania przychodów dla Spółki jest umowa z partnerem,
polegająca na udzieleniu licencji na dalszy rozwój i sprzedaż komercyjną kandydata na lek wraz z grupą
związków pochodnych chronionych międzynarodowymi patentami, lub umowa współpracy oparta o co-
development w sarkoidozie i innych wskazaniach lub opcji na udzielenie licencji wyłącznej po osiągnięciu
wyników PoC. W przypadku chorób rzadkich i wskazań sierocych, Spółka nie wyklucza możliwości
zachowania praw komercyjnych w Polsce i ewentualnie na rynku europejskim.
Posiadając dwa związki aktywnie rozwijane w badaniach klinicznych, Spółka będzie dążyła do przyspieszenia
partneringu wczesnych programów w swoim
pipeline
. Dotyczy to w szczególności programu USP7. W
badaniach nad nowymi projektami zespół B+R kładzie duży nacisk na wczesną i przekonującą walidację celu
biologicznego, jak najlepsze zrozumienie mechanizmu działania rozwijanej cząsteczki oraz na szybką
walidację jej skuteczności w modelach zwierzęcych
in vivo
. W przypadku komercjalizacji jednego z
programów klinicznych na atrakcyjnych warunkach finansowych, Spółka planuje kontynuować, przy
dostępnym finansowaniu, rozwój drugiego programu klinicznego co najmniej do etapu wstępnego
potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej (ang
. clinical proof-of-concept; PoC
).
Analizując zmiany otoczenia i obecną sytuację finansowania publicznego i prywatnego w Polsce, jak również
wyzwania z którymi mierzy się obecnie polski sektor biotechnologii, w perspektywie kolejnych lat, Spółka
rozważa alternatywne formy budowania synergii i współpracy w rozwoju poszczególnych projektów, łącznie
z potencjalną kosolidacją zasobów w celu uzyskania efektu skali i zwiększenia liczby atrakcyjnych projektów
w połączonym porteflu, co może skutkować większym prawdopodobieństwem komercjalizacji najbardziej
zaawansowanych lub przełomowych projektów B+R.
18 | Strona
Budżet i finansowanie
Wydatki inwestycyjne w latach 2026-2027 będą kształtowały się na poziomie ok.81 mln zł (19 mln USD, w
tym:
• Programy fazy klinicznej – ponad 55 mln zł (ok. 12 mln USD)
• Programy discovery i rozwoju przedklinicznego (w tym narzędzia AI) – ok. 16 mln zł (ok. 3,4 mln USD)
• Koszty ogólne i administracyjne, w tym business development i IR – ok. 10 mln zł (ok. 2,1 mln USD).
Biorąc pod uwagę obecny poziom wydatkowania oraz posiadane środki pieniężne (przedstawione poniżej) w
celu ukończenia obydwu badań klinicznych oraz kontynuacji rozwoju projektów wczesnego etap Spółka
będzie potrzebowała dodatkowo ok. 65 mln zł. Molecure zamierza wykorzystać cztery możliwe źródła:
przychody z transakcji takie jak płatność (płatności) początkowa (up-front) z tytułu jednej lub większej liczby
umów licencyjnych, granty i dotacje, emisja akcji i/lub instrumenty dłużne.
Zarząd Molecure będzie dążył do jak najefektywniejszego wykorzystania preferencyjnie nierozwadniających
źródeł finansowania, takich jak przychody z umów partneringowych oraz dotacji, w połączeniu
z pozyskaniem kapitału z emisji akcji i venture debt. Pozyskanie środków w założonej wysokości umożliwi
dalszy stabilny rozwój i budowanie wartości Spółki w kolejnych latach.
Molecure zakłada sfinansowanie dalszych planów rozwojowych ze:
• środków pieniężnych Spółki (16,4 mln zł; stan na 31 grudnia 2025 roku)
• dotacji (już pozyskanych, w tym na projekt AI) i przyszłych nierozwadniających dotacji i subsydiów
o łącznej kwocie ok. 15 mln zł
• przychodów z co najmniej jednej transakcji partneringowej, z której tylko część byłaby potrzebna
do pokrycia całości wydatków (min. 100 mln zł),
• jak również opcji pozyskania finansowania z rynku publicznego.
Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych
Dotychczasowa struktura finansowania działalności (w ujęciu skumulowanym) Spółki obejmowała trzy różne
źródła:
Rysunek 4. Struktura finansowania Spółki
31%
44%
25%
środki pozyskane z umów
partneringowych
środki pozyskane od
inwestorów
środki pozyskane z dotacji
19 | Strona
W swojej działalności Spółka pozyskała dotychczas łącznie ok. 402 mln PLN na realizowane i planowane
programy rozwoju nowych leków drobnocząsteczkowych. Około
123 mln PLN (ok. 31%) pochodzi z
przychodów z Umowy partneringowej z Galapagos, ok. 173 mln PLN (ok. 43%) pochodzi od inwestorów
prywatnych, zarówno indywidualnych, jak też instytucjonalnych, zaś pozostałe 106 mln PLN
(ok. 26%) to
środki już otrzymane z licznych grantów współfinansowanych ze środków krajowych, funduszy UE, programu
Horyzont 2020 oraz Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) w USA.
Na dzień 31 grudnia 2025 roku Spółka posiadała 16,4 mln PLN środków pieniężnych i na bieżąco realizuje
swoje zobowiązania.
1.5. Perspektywy rozwoju
Spółka dąży do dalszego rozwoju w oparciu o przychody z komercjalizacji wyników swoich prac badawczych
w formie umów partneringowych i rozważa wskazane poniżej scenariusze:
W programie inhibitorów chitynaz Spółka widzi potencjalną możliwość podpisania umowy
partneringowej dla OATD-01 w roku 2026, jednak obecnie równolegle prowadzi rozmowy w
zakresie umowy opcyjnej lub umowy o wspólnym rozwoju cząsteczki, z opcją na zakup licencji
po uzyskaniu wyników cząstkowych lub zakończonego badania fazy II. Ze względu na posiadane wskazanie
sieroce w sarkoidozie (ang.
orphan drug designation
, ODD), Molecure bierze również pod uwagę zatrzymanie
praw do sprzedaży leku w Europie lub w Polsce. Molecure jest również otwarta na możliwość równoległego
rozwoju cząsteczki w innym wskazaniu (z silną preferencją MASH) przez potencjalnego partnera.
W programie OATD-02 Spółka prowadzi obecnie kilka rozmów rozważając różne modele
komercjalizacji, natomiast będzie dążyła do podpisania umowy partneringowej przed
rozpoczęciem badań skuteczności w terapiach łączonych (z inhibitorami punktów kontrolnych
i/lub z cytostatykami) w II fazie badań klinicznych.
W pozostałych programach małych cząsteczek celujących w białka, w zależności od poziomu
zainteresowania partnerów biznesowych Spółka będzie każdorazowo eksplorować możliwość
partneringu już w fazie badań przedklinicznych.
Business Development
W następstwie odzyskania pełnych praw do programu OATD-01 w 2022 roku oraz dzięki dynamicznemu
rozwojowi pozostałych projektów badawczych, priorytety w obszarze Business Development zostały w
pełni dostosowane do zaktualizowanej strategii Spółki. W 2025 roku przedstawiciele Molecure wzięli udział
w trzech kluczowych dla branży konferencjach z cyklu BIO. Podczas pierwszej z nich, wiosennej edycji BIO
Europe Spring w Mediolanie, odbyto 30 spotkań, z czego większość z udziałem potencjalnych partnerów,
inwestorów oraz globalnych koncernów farmaceutycznych. Rozmowy koncentrowały się na programie
OATD-01 (ponad 70% spotkań), projekcie OATD-02 oraz platformie RNA. W czerwcu, podczas BIO
International Convention w Bostonie, Spółka zrealizowała 33 spotkania, z których 17 było dedykowanych
OATD-01. Aktywność na wspomnianych wydarzeniach zaowocowała licznymi spotkaniami kontynuacyjnymi
w kolejnych miesiącach, co przełożyło się na rosnącą liczbę nowo podpisanych umów o zachowaniu
20 | Strona
poufności (CDA). Działania w 2025 roku zwieńczył udział w listopadowej konferencji BIO Europe w Wiedniu,
obejmujący 24 spotkania (w 68% poświęcone OATD-01). Należy podkreślić, że stałym zainteresowaniem
potencjalnych partnerów cieszą się również OATD-02. Wiele rozmów dotyczyło jednocześnie kilku
projektów, co potwierdza pozytywny odbiór rynkowy i wysoką atrakcyjność całego portfela badawczego
Spółki., Za rozwój biznesu (ang.
Business Development
) w Spółce odpowiedzialni są członkowie zarządu CEO
Marcin Szumowski, CSO Zbigniew Zasłona, z dodatkowym wsparciem ze strony CMO dr. Piotra
Iwanowskiego oraz Dyrektora BD Maurycego Zielińskiego. Spółka korzysta z wiedzy naukowej i danych
generowanych przez zespoły naukowe oraz doświadczenia członków Rady Nadzorczej i Rady Naukowej z
wieloletnim stażem i szeroką siecią kontaktów międzynarodowych w sektorze. Korzystamy również z
wyspecjalizowanych kancelarii i doradców zewnętrznych po wejściu w etap zaawansowanych rozmów
partneringowych.
W ocenie Spółki najistotniejszym elementem
pipeline
budującym wartość Spółki w krótkim horyzoncie
czasowym (ang.
value driver
) jest zdecydowanie OATD-01. Pierwsze odczyty sygnałów efektywności
terapeutycznej u pacjentów z sarkoidozą mogą nastąpić w pierwszej połowie 2026 roku, natomiast końcowe
wyniki, po zniesieniu zaślepienia próby, mogą być możliwe do uzyskania na początku 2027 roku. Drugim w
kolejności programem jest OATD-02, z możliwością wyznaczenia dawki do kolejnych faz rozwoju (Ib/IIa) w
2025 roku. To badanie nie jest prowadzone z zaślepieniem próby, więc zarówno parametry bezpieczeństwa
i tolerowania leku, jak też potencjalnego efektu terapeutycznego i istotnych biomarkerów można
obserwować na bieżąco.
2. PODSTAWOWE WIELKOŚCI EKONOMICZNO – FINANSOWE
2.1. Zasady sporządzania rocznego sprawozdania finansowego
Sprawozdania finansowe Spółki Molecure zawarte w ramach raportów za rok obrotowy 2025 sporządzone
zostały zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej zatwierdzonymi przez
Unię Europejską („MSSF”). MSSF obejmują standardy i interpretacje zaakceptowane przez Radę
Międzynarodowych Standardów Rachunkowości („RMSR”) oraz Komitet ds. Interpretacji Międzynarodowej
Sprawozdawczości Finansowej („KIMSF”).
W wyniku przeprowadzonej analizy stwierdzono, iż spółki zależne pozostają nieistotne dla rzetelnego i
jasnego przedstawienia sytuacji majątkowej, finansowej oraz wyniku finansowego Spółki, a ich konsolidacja
nie wpłynęłaby w sposób istotny na dane prezentowane w sprawozdaniu finansowym.
Mając powyższe na uwadze oraz działając zgodnie z art. 56 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o
rachunkowości, w powiązaniu z art. 3 ust. 1 pkt 6 tej ustawy, a także uwzględniając odpowiednie regulacje
MSR 1 par. 29-31 oraz MSSF 10 Spółka odstąpiła od sporządzenia skonsolidowanego sprawozdania
finansowego Grupy Kapitałowej na dzień 31 grudnia 2025 r.
Niniejsze Sprawozdanie Zarządu z działalności spółki Molecure w 2025 roku zawiera informacje, których
zakres został określony w § 71 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 6 czerwca 2025 r. w sprawie
informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych
(Rozporządzenie).
21 | Strona
Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do sporządzania sprawozdań
finansowych
Zarząd Molecure S.A. jest odpowiedzialny za prowadzenie rachunkowości Spółki zgodnie z ustawą o
rachunkowości z dnia 29 września 1994 r. (tj. Dz.U. z 2023 poz. 120) oraz zgodnie z wymogami określonymi
w Rozporządzeniu Ministra Finansów Ministra Finansów z dnia 5 października 2020 r. w sprawie zakresu
informacji wykazywanych w sprawozdaniach finansowych i skonsolidowanych sprawozdaniach finansowych
wymaganych w prospekcie dla emitentów z siedzibą na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, dla których
właściwe są polskie zasady rachunkowości oraz w Rozporządzeniu Ministra Finansów z dnia 6 czerwca
2025 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów
wartościowych (…).
Kontrola wewnętrzna i zarządzanie ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania jednostkowych oraz
skonsolidowanych sprawozdań finansowych Molecure są realizowane zgodnie z obowiązującymi
wewnętrznymi procedurami sporządzania i zatwierdzania sprawozdań finansowych. Spółka prowadzi
dokumentację (zgodną z MSR MSSF) opisującą przyjęte przez nią zasady rachunkowości, która zawiera
między innymi informacje dotyczące sposobu wyceny aktywów i pasywów oraz ustalania wyniku
finansowego, sposobu prowadzenia ksiąg rachunkowych, systemu ochrony danych i ich zbiorów.
Księgowania wszystkich zdarzeń gospodarczych są dokonywane przy użyciu komputerowego systemu
ewidencji księgowej enova365, który posiada zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych oraz
funkcyjne ograniczenia dostępu.
Sprawozdania finansowe są sporządzane przez pracowników Działu Finansowego pod kontrolą Dyrektora
Finansowego. Sprawozdanie podlega badaniu przez niezależnego biegłego rewidenta wybieranego przez
Radę Nadzorczą Spółki, natomiast sprawozdania półroczne podlegają przeglądowi przez niezależnego
biegłego rewidenta.
22 | Strona
2.2. Kluczowe pozycje finansowe
Tabela 1. Dane finansowe Spółki za lata 2024-2025
Dane w mln zł
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
Razem przychody z działalności operacyjnej
6.52
2.15
Razem koszty działalności operacyjnej
23.08
30.44
Zysk (strata) na dz. operacyjnej
(16.56)
(32.33)
Zysk (strata) netto
(15.69)
(31.53)
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
Przepływy z działalności operacyjnej
(20.29) (29.43)
Przepływy z działalności inwestycyjnej
(16.60) (21.97)
Przepływy z działalności finansowej
35.34 5.34
31.12.2025
31.12.2024
Aktywa razem
94.43 113.44
Niezakończone prace rozwojowe
70.40 53.74
Środki pieniężne na koniec okresu
16.35 17.90
Zobowiązania
6.96
10.30
Kapitał własny
87.45
103.13
Przeważającą część przychodów z działalności operacyjnej Spółki stanowiły przychody z tytułu dotacji
uzyskiwanych ze środków krajowych i zagranicznych na badania prowadzone przez Molecure. Wzrost w
2025 roku w porównaniu do 2024 roku wynika z otrzymania dotacji do programu na wczesnym etapie.
W 2025 roku zanotowano spadek kosztów operacyjnych w stosunku do 2024 roku o kwotę 7.37 mln PLN.
Głównym czynnikiem zmian były zmniejszone o 4,6 mln PLN nakłady na programy, które zgodnie z nową
polityką rachunkowości (wdrożoną w 2023 r.) nie mogą być już kapitalizowane w pozycji niezakończone
prace rozwojowe,
Niezakończone prace rozwojowe, na które składają się nakłady netto na prowadzone programy kliniczne,
wzrosły o 16,67 mln zł z 53,74 mln zł na dzień 31 grudnia 2024 roku do 70,40 mln zł na dzień 31 grudnia
2025 roku.
23 | Strona
W okresie sprawozdawczym nie miały miejsca inne nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik
z działalności za okres sprawozdawczy.
Wpływ danych finansowych Spółek zależnych na skonsolidowane wyniki osiągnięte przez Grupę Kapitałową
Na dzień 31 grudnia 2025 roku Grupa Kapitałowa nie sporządza skonsolidowanego sprawozdania
finansowego, w związku z czym dane finansowe jednostek zależnych nie są objęte konsolidacją.
W grudniu 2025 roku spółka zależna OncoArendi Therapeutics LLC została zlikwidowana.
Spółka ta od końca 2024 roku nie prowadziła istotnej działalności operacyjnej, a jej aktywność była w
znacznym stopniu ograniczona. Dodatkowo, w ocenie Zarządu, brak było realnych perspektyw rozwoju
działalności, w szczególności ze względu na brak realnych możliwości pozyskiwania grantów
badawczo‑rozwojowych na terenie Stanów Zjednoczonych, które stanowiły kluczowe źródło potencjalnego
finansowania działalności tego podmiotu. W związku z powyższym, podjęto decyzję o likwidacji Spółki.
Zdarzenie to nie miało żadnego istotnego wpływu na sytuację finansową ani wyniki finansowe Grupy.
W grudniu 2025 roku w Polsce zarejestrowano spółkę zależną Polana Therapeutics Sp. z o.o., powołaną w
odpowiedzi na aktualne uwarunkowania rynkowe, która może koncentrować się na działalności badawczo-
rozwojowej stanowiącej historyczny fundament Molecure. Kapitał zakładowy Polana Therapeutics wynosi
5.000,00 zł i stanowi <0.01% sumy bilansowej Molecure S.A.
Do dnia sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego spółka ta nie rozpoczęła działalności
operacyjnej. W konsekwencji jej wpływ na skonsolidowane wyniki finansowe, sytuację majątkową oraz
przepływy pieniężne grupy kapitałowej za rok obrotowy 2025 jest nieistotny.
2.3. Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa oraz ocena zarządzania zasobami finansowymi
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, Spółka posiada stabilną bazę kapitałową niezbędną do dalszego
finansowania rozwoju firmy. Na koniec 2025 roku Spółka posiadała ok 16,4 mln PLN. Dodatkowo,
zakontraktowane finansowanie z grantów na lata 2026-2027 wynosi około 14 mln zł. Spółka planuje
pozyskiwać kolejne dotacje na projekty w ramach dotychczas rozwijanego
pipeline
. Finansowanie rozwoju
Spółki w dalszym horyzoncie będzie zależeć od poziomu wpływów finansowych z realizacji celów
przychodowych Spółki.
Spółka na bieżąco realizuje swoje zobowiązania, a stan gotówki pozwala na utrzymanie bieżącej płynności
oraz umożliwia sfinansowanie planowanych inwestycji w innowacyjne projekty.
2.4. Zatrudnienie
Spółka posiada zespół (pracowników i współpracowników) o unikalnym w Polsce doświadczeniu i koncentruje
się na poszukiwaniu innowacyjnych leków w oparciu o nowe cele terapeutyczne i mechanizmy działania. W
dziale badawczo-rozwojowym Spółki zaangażowane osoby posiadają doświadczenie i kwalifikacje przede
wszystkim w zakresie chemii medycznej, procesowej i analitycznej oraz biologii.
Spółka zatrudnia pracowników na podstawie umów o pracę, a także zleca wykonywanie czynności na
podstawie umów cywilnoprawnych. Na dzień 31 grudnia 2025 roku zatrudnionych było 53 osoby w oparciu
o umowę o pracę. Dodatkowo na dzień 31 grudnia 2025 roku, na podstawie innych umów cywilnoprawnych
(umów zlecenia, umów o dzieło oraz umów o współpracy z osobami prowadzącymi działalność gospodarczą),
z Molecure współpracowało 5 osób.
24 | Strona
2.5. Finansowanie działalności – wykorzystanie przez Spółkę wpływów z emisji papierów wartościowych
W 2018 roku Spółka przeprowadziła udaną pierwszą publiczną emisję akcji. W jej rezultacie Molecure
pozyskało 55 mln zł netto. W 2023 roku Spółka przeprowadziła emisję 2.776.000 akcji serii H po cenie
emisyjnej 18 zł. W efekcie wartość przeprowadzonej emisji wyniosła 49 mln zł netto. Do dnia sporządzenia
niniejszego sprawozdania środki pozyskane z emisji akcji serii F i H były w pełni wykorzystywane na
finansowanie realizacji prowadzonych projektów badawczo-rozwojowych. Dodatkowo w 2024 roku Spółka
przeprowadziła emisję 3.367.000 akcji po cenie emisyjnej 9 zł. W efekcie wartość przeprowadzonej emisji
wyniosła prawie 30 mln zł netto, a środki są wykorzystywane na finansowanie realizacji aktualnie
prowadzonych projektów badawczo-rozwojowych. W roku 2025 Spółka nie przeprowadziła emisji w celu
finansowania działalności.
2.6. Istotne pozycje pozabilansowe
W 2025 roku Spółka nie posiadała istotnych pozycji pozabilansowych.
2.7. Prognozy wyników
Spółka nie publikowała jednostkowych lub skonsolidowanych prognoz finansowych za rok 2025.
2.8. Podmiot uprawniony do badania sprawozdań finansowych
Umowa z podmiotem uprawnionym do badania sprawozdań finansowych, tj. UHY ECA Audyt Spółka
z ograniczoną odpowiedzialnością, o dokonanie badania i oceny sprawozdania finansowego Molecure S.A.
oraz skonsolidowanego sprawozdania finansowego grupy kapitałowej Molecure została zawarta w dniu 19
marca 2025 roku i dotyczy wykonania czynności rewizji finansowych dla rocznych i półrocznych sprawozdań
finansowych za lata 2024 - 2026. Dodatkowo umowa obejmuje również usługi atestacyjne w zakresie
sprawdzenia zgodności skonsolidowanego sprawozdania finansowego sporządzonego w jednolitym
elektronicznym formacie raportowania z wymogami rozporządzenia o standardach technicznych
dotyczących specyfikacji jednolitego elektronicznego formatu raportowania oraz przeprowadzenie oceny
sprawozdania o wynagrodzeniach. UHY ECA Audyt Sp. z o.o. wpisana jest na listę podmiotów uprawnionych
do badania sprawozdań finansowych przez Polską Izbę Biegłych Rewidentów pod poz. 3886.
Podmiot uprawniony do badania sprawozdań finansowych UHY ECA Audyt wykonał czynności rewizji
finansowych dla półrocznych sprawozdań finansowych za rok 2018-2024 oraz rocznych sprawozdań
finansowych za lata 2017-2024, jak również badanie historycznych informacji finansowych grupy kapitałowej
Molecure w postaci skonsolidowanego sprawozdania finansowego obejmującego okres od 01.01.2016 r. do
31.12.2016 r. wraz z danymi porównawczymi za okres od 01.01.2015 r. do 31.12.2015 r. oraz przegląd
skonsolidowanego sprawozdania finansowego za okres od 01.01.2017 r. do 30.06.2017 r. do prospektu, o
którym mowa w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 809/2004 z dnia 29 kwietnia 2004 r. wykonującym
dyrektywę 2003/71/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie informacji zawartych w prospektach
emisyjnych oraz formy, włączenia przez odniesienie i publikacji takich prospektów emisyjnych oraz
rozpowszechniania reklam. Dodatkowo UHY ECA Audyt przeprowadziła inne usługi atestacyjne polegające
na przeprowadzeniu oceny sprawozdania o wynagrodzeniach za lata obrotowe kończące się dnia 31.12.2019,
31.12.2020, 31.12.2021, 31.12.2022, 31.12.2023 oraz 31.12.2024.
25 | Strona
Wynagrodzenie podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych wraz z klasyfikacją do
poszczególnych rodzajów usług zostało opisane w nocie 28 jednostkowego sprawozdania finansowego.
2.9. Czynniki i nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik z działalności
W perspektywie co najmniej kolejnego kwartału wyniki będą zależały głównie od następujących czynników:
Tempo rozwoju poszczególnych programów
badawczo-rozwojowych, w tym w szczególności
dotyczących OATD-01, OATD-02, platformy AI
oraz programów białkowych na wczesnym etapie
rozwoju.
Potencjalna destabilizacja w regionie związana z
trwającą wojną na Ukrainie może negatywnie
wpłynąć na postrzeganie Spółek w polskim
sektorze biotechnologicznym przez zagranicznych
inwestorów i partnerów biznesowych.
Skuteczność pozyskiwania nowych projektów
grantowych w ramach programów FENG i ABM jako
uzupełnienie pozyskanego kapitału z emisji akcji
Spółki.
Postępy w rozmowach z partnerami biznesowymi
oraz nowe umowy o współpracy badawczej.
3. PRODUKTY, RYNKI ZBYTU WRAZ Z ANALIZĄ OTOCZENIA SPÓŁKI
3.1. Produkty i usługi
Molecure funkcjonuje w ramach jednego segmentu operacyjnego tj. innowacji.
Spółka prowadzi badania w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: choroby onkologiczne,
w szczególności immunoterapie przeciwnowotworowe oraz choroby o podłożu zapalnym, w szczególności
te prowadzące do zmian w strukturze i do włóknienia tkanek. Spółka koncentruje się wyłącznie na
odkrywaniu i rozwoju nowych leków pierwszych lub najlepszych w swojej kategorii (ang. First-in-class lub
best-in-class), innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych w leczeniu chorób stanowiących niezaspokojone
potrzeby medyczne. Najbardziej zaawansowane związki, odkryte i rozwinięte przez Spółkę, mogą znaleźć
zastosowanie w leczeniu chorób sierocych (rzadkich), takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc,
ale również, albo przede wszystkim, ze względu na potencjał rynkowy, wśród większych populacji chorych
na stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH). W onkologii badania
koncentrują się do tej pory przede wszystkim na aktywowaniu odpowiedzi układu immunologicznego w
walce z licznymi nowotworami, głównie w postaci guzów litych.
26 | Strona
3.2. Rynki zbytu i zaopatrzenia
Rynki zbytu
Spółka nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej lub handlowej. W 2025 roku przychody w kwocie
6.02 mln zł związane były głównie z wpływami z dotacji na koszty ogólne.
Rynki zaopatrzenia
Z uwagi na specyfikę prowadzonej działalności Spółka nie identyfikuje istotnych dostawców usług lub
materiałów. Główne kategorie kosztów w 2025 roku dotyczyły usług obcych oraz wynagrodzenia. W ramach
usług obcych ujęte zostały usługi doradztwa prawnego, księgowego i finansowego, usług relacji
inwestorskich oraz usługi najmu. Wynagrodzenie tych usługodawców stanowi znaczącą kwotę w strukturze
kosztów rodzajowych, niemniej Emitent nie jest przy tym stroną żadnej umowy, od której uzależnione
byłoby prowadzenie przez Emitenta działalności operacyjnej.
Potencjalne rynki zbytu
Rynek biotechnologiczny w Polsce, pomimo że stosunkowo młody i niewielki, jest jednym z najbardziej
dynamicznie rozwijających się sektorów polskiej gospodarki. Ze względu na model biznesowy Spółki nie
stanowi on jednak bezpośredniego rynku zbytu a jedynie rynek pośredni (wprowadzenie leku na rynek polski
przez docelowego licencjobiorcę).
Rynek biotechnologiczny na świecie – wartość i perspektywy
Biotechnologia medyczna to interdyscyplinarna dziedzina, która wykorzystuje żywe stworzenia, systemy
biologiczne lub pochodne do ulepszania lub opracowywania procedur i wyników produkcji leków oraz terapii
zdrowotnych. Ma znaczący wpływ na różne branże, w tym medyczną i farmaceutyczną, genomikę. Może być
stosowana do rozwiązywania szerokiego zakresu zagadnień, w tym zdrowia i dobrego samopoczucia.
Według raportów
Precedence Research i Grand View Research
globalny rynek biotechnologiczny w 2025
roku osiągnął wartość 2 bln USD vs 1.76 bln USD w roku poprzednim. Przewiduje się, że będzie rósł w tempie
14,5 % CAGR do 2030- roku, kiedy osiągnie wielkość 3.87 bln USD.
Rysunek 5. Wielkość rynku biotechnologicznego w latach 2018-2030 (bln USD)
Źródło: Grand View Research
27 | Strona
Zgodnie z raportem Ameryka Północna jest największym segmentem rynku biotechnologicznego z udziałem
na poziomie 41.4%. Rynek biotechnologii w Ameryce Północnej jest napędzany trendem wzrostu liczby
schorzeń przewlekłych i zwiększonymi wydatkami na działalność badawczo-rozwojową i opiekę zdrowotną,
czy obecnością kluczowych graczy w USA.
Natomiast region Azji i Pacyfiku w dalszym ciągu jest regionem najszybszego rozwoju biotechnologii, ze
względu na wzrost inwestycji w badania i rozwój, poprawie infrastruktury opieki zdrowotnej oraz strategiom
ekspansji przez kluczowych graczy.
Jednocześnie warto odnotować napięcia geopolityczne między Chinami a Zachodem, które zostały
skodyfikowane w amerykańskiej ustawie BIOSECURE mającej na celu odgrodzenie sektorów wrażliwych na
obronę, w tym biofarmaceutyki, od chińskich wpływów. Efektem wdrożenia ustawy jest przykład spółki
będącej CDRMO - Wuxi AppTec, która rozważa sprzedaż różnych spółek zależnych w USA i Europie.
Mimo tych napięć, chińska innowacja w biotechnologii rozwija się tak szybko, że zachodni inwestorzy i firmy
farmaceutyczne nie mogą jej ignorować. Chiny nie tylko tworzą tańsze wersje zachodnich leków, ale także
rozwijają własne, zaawansowane technologie. Przykłady to licencjonowanie technologii RNAi przez Novartis
od chińskiej firmy Argo czy umowa AstraZeneca z CSPC Pharmaceuticals na disruptor małych cząsteczek
lipoprotein.
Atrakcyjne rynki zbytu - analiza rynku transakcji partneringowych w 2025 roku – sytuacja ogólna.
Wg. artykułu
Nature
„
Biopharma dealmaking in 2025
” w 2025 roku branża biofarmaceutyczna odnotowała
gwałtowny wzrost wartości fuzji i przejęć, pomimo stabilnej liczby transakcji wynoszącej. Sektor partnerstw
przeszedł transformację w kierunku mniejszej liczby umów o znacznie wyższej skali finansowej, przy
jednoczesnym wzroście liczby kontraktów miliardowych do 88. Kluczowymi trendami napędzającymi te
działania były inwestycje w onkologię, technologie RNA oraz rosnąca rola firm z Chin i platform opartych na
sztucznej inteligencji w procesach badawczo-rozwojowych.
Źródło:
Nature Reviews Drug Discovery January 2026
28 | Strona
Na rynku fuzji i przejęć (M&A) w 2025 r. liczba transakcji utrzymała się na zbliżonym poziomie w porównaniu
do 2024 r. (139 vs. 136 transakcji), ale łączna wartość transakcji zwiększyła się o144%, osiągając 199 mld
USD (w 2024 r. było to 81 mld USD). Największym wydarzeniem w tym obszarze było przejęcie firmy Kenvue
przez Kimberly-Clark za 48,7 mld USD, co stanowiło blisko jedną czwartą całkowitej wartości rynkowej fuzji
w 2025 roku. Inwestorzy wykazali szczególne zainteresowanie onkologią, która odpowiadała za ponad jedną
trzecią wolumenu transakcji o wartości miliarda dolarów i więcej.
W sektorze partnerstw rok 2025 przyniósł odwrotny trend ilościowy, przy jednoczesnym wzroście
finansowym – liczba umów spadła o 20% do poziomu 616, lecz ich łączna wartość wzrosła o 41%, osiągając
266 mld USD. Znacznie zwiększyła się liczba partnerstw opiewających na kwoty przekraczające miliard
dolarów, których odnotowano aż 88. Pod względem terapeutycznym liderem pozostała onkologia z
udziałem 32%, a na kolejnych miejscach uplasowały się immunologia (17%) oraz neurologia i psychiatria
(14%). Kluczowym zjawiskiem była rosnąca rola firm z Chin, które brały udział w sześciu z dziesięciu
największych partnerstw roku, w tym w rekordowej umowie między GSK a Hengrui Pharmaceuticals o
wartości 12,5 mld USD dotyczącej leczenia POChP. Raport podkreśla również przełomowy wpływ sztucznej
inteligencji (AI) i robotyki na procesy badawczo-rozwojowe, czego dowodem są wielomiliardowe umowy
podpisane przez DoveTree z XtalPi oraz przez AstraZeneca z CSPC Pharmaceutical.
Tendencje
Głównym motorem napędowym działań w 2025 roku była konieczność uzupełnienia portfeli leków przez
duże koncerny przed wygaśnięciem ochrony patentowej ich kluczowych produktów oraz potrzeba
odnalezienia się w trudnym otoczeniu finansowym dla mniejszych spółek biotechnologicznych. Strategie te
zaowocowały rekordowymi wydatkami na fuzje i przejęcia, których łączna wartość wzrosła o ponad połowę
w porównaniu z rokiem ubiegłym. Dominującym trendem w obszarze M&A była konsolidacja w sektorze
ochrony zdrowia konsumentów oraz intensywne inwestycje w onkologię i nowoczesne technologie
molekularne, ze szczególnym uwzględnieniem platform RNA.
W obszarze partnerstw strategicznych rynek przeszedł wyraźną transformację w kierunku umów o znacznie
większej skali finansowej, co przełożyło się na rekordowy wzrost łącznej wartości wszystkich kontraktów.
Firmy farmaceutyczne coraz chętniej angażowały się w bardzo kosztowne współprace na wczesnych
etapach rozwoju, szczególnie w obszarze immunologii, która zyskała na znaczeniu kosztem onkologii.
Zaobserwowano również zmianę geograficzną w kierunku Azji, gdzie globalni gracze masowo poszukiwali
innowacyjnych aktywów, co uczyniło firmy z Chin kluczowymi partnerami w największych transakcjach roku.
Równolegle, rok 2025 potwierdził fundamentalne znaczenie nowoczesnych technologii w procesie
odkrywania leków. Wysokie wyceny umów w tym sektorze podkreśliły rosnący wpływ platform opartych na
sztucznej inteligencji (AI) oraz automatyzacji procesów badawczo-rozwojowych (R&D). Inwestycje w te
rozwiązania stały się standardem dla liderów branży, dążących do przyspieszenia prac nad nowymi terapiami
w takich dziedzinach jak choroby metaboliczne, otyłość czy precyzyjne leczenie nowotworów
Atrakcyjne rynki zbytu – analiza rynku sarkoidozy i MASH
Wśród jednostek chorobowych, które są celem terapeutycznym dla małych cząsteczek z platformy
chitynazowej, należy wymienić przede wszystkim, sarkoidozę i MASH. Potencjał terapeutyczny leków z tej
platformy może dotyczyć również innych wskazań, takich jak idiopatyczne włóknienie płuc (ang.
IPF
) i inne
29 | Strona
śródmiąższowe choroby płuc oraz choroby zapalne lub włóknieniowe narządów takich jak nerki lub jelito
grube.
Sarkoidoza
Sarkoidoza jest chorobą o nieznanej etiologii, na którą nie ma obecnie efektywnych terapii. Jest to rzadka
choroba prowadząca do zmian ziarniniakowych w różnych tkankach, w większości przypadków (90%)
obejmujących płuca i węzły chłonne śródpiersia. U około 40-50% pacjentów następuje samoistne ustąpienie
objawów, jednak znaczna część chorych rozwija przewlekłą i progresywną formę choroby i wymaga
długotrwałego leczenia. Nawet u pacjentów z umiarkowaną i kontrolowaną sarkoidozą występuje znaczne
obniżenie jakości życia i zdolności pełnienia funkcji zawodowych. U chorych z sarkoidozą skóry występują
częste, widoczne zniekształcenia, które prowadzą do stygmatyzacji społecznej i niekorzystnych efektów w
psychice. Zmiany odpowiadające
lupus pernio
(zlewnym sinoczerwonym naciekom, głównie na twarzy,
uszach i rękach), które obserwuje się w późnych stadiach sarkoidozy układowej, utrzymują się długo i u
części chorych są oporne na leczenie glikokortykosterydami. Jedna trzecia pacjentów rozwija przewlekłą lub
progresywną chorobę, która często jest oporna na terapie. W przewlekłej sarkoidozie zwłóknienie płuc jest
głównym objawem na poziomie patofizjologicznym i wiąże się z podwyższonym ryzykiem nadciśnienia
płucnego, koniecznością przeszczepu płuc i zwiększoną śmiertelnością, która w krajach zachodnich wynosi
do 8% wszystkich zdiagnozowanych przypadków. Bezpośrednią przyczyną śmierci jest najczęściej
niewydolność oddechowa i nadciśnienie płucne. Sarkoidoza serca i układu nerwowego jest również związana
z podwyższoną śmiertelnością. Warto zauważyć, że chorzy z postępującą sarkoidozą płucną, oporną na
sterydy, wykazywali najwyższy poziom aktywności chitynolitycznej. Podwyższony poziom aktywności
chitynolitycznej obserwowany jest też u pacjentów z wczesną i umiarkowaną chorobą, co wskazuje, że
aktywacja CHIT1 jest powszechnym i wczesnym zjawiskiem w sarkoidozie. W konsekwencji CHIT1 uznawany
jest za jeden najlepszych biomarkerów progresji choroby. Jednocześnie obecnie stosowane terapie
lecznicze mają bardzo ograniczoną skuteczność, głównie dlatego, że wszystkie zostały zarejestrowane do
stosowania w innych chorobach, a nie specyficznie w leczeniu sarkoidozy (ang.
off-label use
).
Szacuje się, że na świecie ponad 1,3 mln osób cierpi z powodu sarkoidozy. Zgodnie z doniesieniami Journal
of Internal Medicine z marca 2023 roku roczna częstość występowania sarkoidozy waha się od 1 do 15 na
100 000 w zależności od regionu. Najniższe wskazania są w krajach Azji Wschodniej (0,1 na 100 000), wyższe
w Ameryce Północnej i Australii (5–10), a najwyższe w krajach Europy Północnej (Skandynawia) (11-15). W
Europie Południowej szacunki są niższe niż na północy (Rys. poniżej). Częstość występowania i częstość
występowania różnią się nawet w poszczególnych krajach, prawdopodobnie ze względu na różnice w
genetyce lub w sposobie wykrywania i diagnozowania sarkoidozy.
30 | Strona
Rysunek 6. Częstość incydentów (panel a) i częstość występowania w ciągu całego życia (panel b) sarkoidozy w Europie
wykazujący gradient północ-południowy, z większą częstością występowania w regionach północnych i mniejszą
częstością występowania w południowych regionach
.
Średni wiek diagnozowania choroby wynosi około 50 roku życia. Mimo że wiele badań donosi o stosunku
zachorowań kobiet do mężczyzn jako 1:1, to jednak więcej mężczyzn niż kobiet jest diagnozowanych w
wieku 20–45 lat, podczas gdy rośnie częstość występowania zachorowań u kobiet później w wieku 50–65
lat.
Epidemiologię zachorowań na sarkoidozę oraz prognozy w okresie do 2032 roku prezentuje poniższa tabela.
Tabela 2. Zapadalność na sarkoidozę na siedmiu głownych rynkach świata.
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
CAGR
USA 194 849 195 441 195 990 196 495 196 979 197 437 197 477 197 570 0,2%
Francja 13 607 13 666 13 726 13 785 13 835 13 875 13 881 13 880 0,3%
Niemcy 25 102 25 086 25 079 25 077 25 077 25 082 25 037 24 989 -0,1%
Włochy 34 507 34 534 34 561 34 582 34 590 34 584 34 504 34 409 0,0%
Hiszpania 26 622 26 750 26 864 26 970 27 075 27 178 27 214 27 250 0,3%
Wielka Brytania 20 356 20 465 20 578 20 693 20 808 20 922 20 994 21 064 0,5%
Japonia 9 578 9 533 9 488 9 441 9 391 9 337 9 266 9 193 -0,6%
RAZEM
326 646
327 501
328 313
329 071
329 784
330 445
330 404
330 387
0,2%
Źródło: Global Data
Częstość incydentów sarkoidozy (na 100 tys.w roku)
Częstość występowania sarkoidozy w ciągu całego życia (na 100 tys.)
31 | Strona
Transakcje rynkowe
Obecnie notujemy niewielką liczbę transakcji (
partnering/ licensing agreement
) na rynku projektów
badawczo-rozwojowych w analizowanych obszarach - sarkoidozy.
Rysunek 7. Liczba transakcji na rynku projektów B+R w sarkoidozie.
Źródło: Clarivate Analytics
Stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), dawniej znane jako
niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)
MASH jest spowodowane metabolicznym zapaleniem wątroby i jest jedną z głównych przyczyn zwłóknienia
i marskości wątroby. Dokładne określenie częstości występowania choroby jest trudne, biorąc pod uwagę
fakt, że MASH jest chorobą początkowo przebiegającą bezobjawowo, a jej diagnostyka jest trudna do
przeprowadzenia. Pomimo tego statystyki są zatrważające: w związku z epidemiami otyłości i cukrzycy typu
II, MAFLD (ang.
metabolic dysfunction - associated fatty liver disease)
staje się najczęściej występującą
przewlekłą chorobą wątroby w populacjach zachodnich. W związku z tym szacuje się, że częstość
występowania MASH wzrośnie o 63% między 2015 a 2030 rokiem, a w USA MASH stanie się główną
przyczyną transplantacji wątroby. Według GlobalData (2023) prognozy wskazują, że całkowita liczba
przypadków MASH na 7 głównych rynkach (7 MM; Francja, Niemcy, Włochy, Hiszpania, Wielka Brytania, USA
i Japonia) wzrośnie w ciągu następnych 10 lat w średnim rocznym tempie na poziomie 1,4% z 23 milionów
przypadków w 2023 roku do 26 milionów przypadków w 2029 roku. Liczba przypadków MASH w 2022 roku
w USA stanowiła 42% wszystkich przypadków na 7MM. W przypadku tylko Polski warto wspomnieć za prof.
Jerzym Jaroszewiczem, że “27 proc. Polaków, czyli mniej więcej 7 mln, ma stłuszczenie wątroby, z czego ok.
350 tys. ma już rozwiniętą marskość wątroby, która jest uznawana za stan przednowotworowy. Badania,
pozwalają szacować, że w ciągu najbliższych 5 lat stłuszczenie będzie problemem już 10 mln Polaków.
Marskość dotknie nawet 0,5 mln z nich.”
32 | Strona
Tabela 3. dane dotyczące częstotliwości występowania MASH na 7 głównych rynkach świata. (GlobalData 2023: MASH –
Opportunity Analysis and Forecasts to 2032 – dane w tysiącach)
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
CAGR
USA
9 744 9 822 9 899 9 969 10 030 10 093 10 160 10 235 10 307 10 375
0,70%
Francja
1 650 1 820 1 991 2 162 2 334 2 343 2 351 2 361 2 370 2 380
4,20%
Niemcy
2 269 2 274 2 281 2 291 2 299 2 306 2 312 2 317 2 321 2 324
0,30%
Włochy
3 266 3 285 3 305 3 323 3 340 3 357 3 374 3 390 3 406 3 423
0,50%
Hiszpania
1 073 1 058 1 043 1 027 1 011 1 025 1 040 1 055 1 069 1 084
0,10%
Wielka Brytania
1 637 1 811 1 987 2 164 2 342 2 356 2 372 2 388 2 403 2 417
4,40%
Japonia
3 481 3 699 3 917 4 134 4 348 4 335 4 326 4 319 4 307 4 301
2,40%
RAZEM
23 120
23 768
24 423
25 070
25 705
25 816
25 934
26 063
26 184
26 303
1,490%
Zachorowalność na MASH,
63 841 64 223 64 607 64 986 65 352 65 709 66 048 66 375 66 693 67 058
0,55%
Populacja leczonych pacjentów
7 596 8 032 8 480 8 936 9 398 9 667 9 941 10 223 10 503 10 786
3,97%
Źródło: Global Data
GlobalData zwraca uwagę, że pacjentów z pełną diagnozą choroby jest mniej niż 1/3 populacji chorych a
tylko 12 do 16% jest poddana leczeniu, choć w przypadku tego ostatniego czynnika jego udział będzie rósł
dynamicznie w okresie przewidzianym prognozą.
W 2024 roku FDA wydała zgodę na długo wyczekiwany pierwszy lek na MASH. Tytuł ten zdobył Resmetiron
firmy Madrigal, jako doustny agonista receptora hormonu tarczycy beta (THRβ). W dalszym jednak ciągu
podstawowym celem dostępnych terapii jest spowolnienie postępu choroby wątroby, a zwłaszcza jej
transformacji w marskość wątroby i polegają one głównie na eliminacji czynników ryzyka przyczyniających
się do rozwoju choroby. Pierwszą linią leczenia są więc zmiany w stylu życia, w tym zmiana diety polegająca
w głównej mierze na ograniczeniu spożywania tłuszczów oraz pokarmów o wysokim indeksie glikemicznym,
a także ćwiczenia fizyczne. W związku z alarmującymi danymi epidemiologicznymi GlobalData prognozuje
gwałtowny wzrost rynku leków stosowanych w terapii MASH przy średnim rocznym wzroście na poziomie
45,0%, tylko dla wspomnianego wyżej resmetiromu prognozowana wartość sprzedaży wynosi 3,3 mld USD.
- Transakcje rynkowe
Poniższy diagram pokazuje rosnącą liczbę transakcji (
partnering/ licensing agreement
) na rynku projektów
badawczo rozwojowych w analizowanych obszarach - MASH.
33 | Strona
Rysunek 8. Liczba transakcji na rynku projektów B+R w MASH
Źródło: Clarivate Analytics
Atrakcyjne rynki zbytu - immunoterapia przeciwnowotworowa i inne terapie onkologiczne
Choroby nowotworowe są drugą na świecie przyczyną zgonów po chorobach układu krążenia. Według
Światowej Organizacji Zdrowia (dane z lutego 2024) w 2022 roku zdiagnozowano 20 mln nowych
przypadków nowotworów, a na tę chorobę zmarło 9,7 mln osób. Szacuje się, że liczba pacjentów będzie cały
czas wzrastać, pomimo znaczącego postępu w obszarze terapii przeciwnowotworowych. Projekcje
przewidują wzrost nowych przypadków zachorowań o 87,5% do 2050 roku. Szacunkowa liczba osób, które
przeżyły w ciągu 5 lat od zdiagnozowania raka, wyniosła 53,5 miliona. Około 1 na 5 osób w ciągu swojego
życia zachoruje na nowotwór, około 1 na 9 mężczyzn i 1 na 12 kobiet umiera z powodu tej choroby.
Wiele chorób nowotworowych nadal stanowi niezaspokojoną potrzebę medyczną na świecie. Standardowe
terapie farmakologiczne oparte są o cytostatyczne chemioterapeutyki. W niektórych przypadkach terapie
te są skuteczne, ale ich ogromnym ograniczeniem jest toksyczność. W przypadku wielu typów nowotworów
brakuje nawet częściowo skutecznego leczenia. Takie nowotwory jak glejak czy rak trzustki są bardzo
trudne do wykrycia we wczesnych stadiach rozwoju i są zasadniczo nieuleczalne w późnych stadiach,
powodując bardzo krótki czas przeżycia od diagnozy przy prawie 100% śmiertelności.
Szczegółową analizę zapotrzebowania rynkowego przeprowadzono pod kątem wskazań terapeutycznych,
w których może mieć zastosowanie terapia oparta na potencjale terapeutycznym OATD-02:
• nowotworów jelita grubego (ang.
colorectal cancer - CRC
);
• nowotworów nerek (ang.
Renall cell cancer - RCC
);
• nowotworów trzustki (ang
. Pancreatic cancer - RCC
)
• nowotworów jajników, (ang
. Ovarian cancer
);
Według wspomnianego wyżej raportu CRC stanowi trzecią najczęstszą przyczynę śmierci wśród pacjentów
z nowotworami na całym świecie. Do największej liczby zachorowań dochodzi w krajach UE (33%), Chinach
(31%), Japonii (18%) i USA (17%), zaś wzrost zachorowalności będzie postępował w średniorocznym tempie
2,2%.
34 | Strona
Poniższe tabele przedstawiają prognozę zapadalności na poszczególne rodzaje nowotworów w latach 2024-
2031.
Tabela 4. Zapadalność na nowotwory jelita grubego w latach 2024-2031.
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
CAGR
USA
145 551 147 869 150 036 152 383 154 655 156 906 159 276 161 497
1,5%
Francja
49 445 50 192 50 958 51 779 52 610 53 436 54 263 55 093
1,6%
Niemcy
57 710 58 287 58 843 59 404 59 957 60 541 61 110 61 671
1,0%
Włochy
57 443 58 120 58 842 59 580 60 337 61 119 61 892 62 699
1,3%
Hiszpania
37 158 37 778 38 439 39 106 39 853 40 622 41 400 42 183
1,8%
Wielka Brytania
47 867 48 631 49 396 50 238 51 047 51 821 52 573 53 331 1,6%
Japonia
165 320 166 535 167 409 168 298 169 200 170 024 170 728 171 023
0,5%
Miejskie Chiny
532 033 556 465 578 674 603 077 631 659 658 695 685 530 709 678
4,3%
RAZEM
1 092 527
1 123 877
1 152 597
1 183 865
1 219 318
1 253 164
1 286 772
1 317 175
2,7%
Źródło: GlobalData.
Tabela 5. Prognoza poziomu występowania zachorowań na nowotwory nerek (ang. renall cell cancer - RCC), w latach
2024-2028.
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
CAGR
USA
64 088
65 114
66 059
66 916
67 729
68 532
69 376
70 130
70 778
71 396
1,1%
Francja
9 692
9 831
9 975
10 117
10 247
10 368
10 486
10 586
10 664
10 731
1,0%
Niemcy
14 275
14 394
14 514
14 643
14 777
14 908
15 043
15 176
15 295
15 398
0,8%
Włochy
11 993
12 053
12 177
12 308
12 439
12 572
12 693
12 821
12 939
13 063
0,9%
Hiszpania
5 836
5 940
6 038
6 148
6 258
6 363
6 474
6 590
6 707
6 822
1,6%
Wielka Brytania
11 842
12 006
12 176
12 347
12 515
12 676
12 845
13 015
13 175
13 333
1,2%
Japonia
25 229
25 388
25 491
25 638
25 801
25 960
26 090
26 170
26 235
26 305
0,4%
Chiny
55 196
56 430
57 581
58 788
59 923
61 084
62 278
63 225
64 243
65 346
1,7%
RAZEM
198 151
201 156
204 011
206 905
209 689
212 463
215 285
217 713
220 036
222 394
1,2%
Źródło: GlobalData.
35 | Strona
Tabela 6. Prognoza poziomu występowania zachorowań na nowotwory trzustki(
ang
.
pancreatic cell cancer - PC
), w latach
2024-2029.
2024
2025
2026
2027
2028
2029
CAGR
USA 49 433 50 515 51 522 52 542 53 495 54 435 2,0%
Francja 12 948 13 124 13 306 13 488 13 662 13 837 1,4%
Niemcy 17 137 17 307 17 469 17 624 17 768 17 918 0,9%
Włochy 12 329 12 470 12 622 12 784 12 946 13 113 1,2%
Hiszpania 9 279 9 449 9 629 9 809 10 002 10 207 1,9%
Wielka Brytania 9 658 9 804 9 952 10 111 10 263 10 408 1,5%
Japonia 38 831 39 242 39 581 39 967 40 375 40 773 1,0%
Miejskie Chiny 52 043 54 402 56 527 58 857 61 554 64 078 4,3%
RAZEM
201 658
206 313
210 608
215 182
220 065
224 769
2,2%
Źródło: GlobalData.
Tabela 7. Prognoza poziomu występowania zachorowań na nowotwory jajników(ang.
Ovarian cancer - OC
), w latach 2023-
2032
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
CAGR
USA 23 250 23 582 23 894 24 189
24 472 24 750
25 044 25 318 25 552 0,86%
Francja 5 594 5 651 5 705 5 756
5 803 5 847
5 892 5 935 5 974 0,60%
Niemcy 8 091 8 137 8 185 8 237
8 282 8 327
8 373 8 420 8 467 0,39%
Włochy 4 984 5 025 5 066 5 108
5 151 5 191
5 233 5 274 5 311 0,54%
Hispzania 4 078 4 134 4 192 4 247
4 304 4 362
4 417 4 473 4 528 0,90%
Wielka Brytania
6 575 6 643 6 715 6 784
6 856 6 925
6 994 7 062 7 125 0,70%
Japonia 14 598 14 590 14 581 14 555
14 525 14 491
14 447 14 407 14 351 -0,09%
RAZEM
67 170
67 762
68 338
68 876
69 393
69 893
70 400
70 889
71 308
0,54%
Źródło: GlobalData.
Pomimo wielu leków na rynku, leczenie nowotworów nadal pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną
w zakresie skuteczności, działań niepożądanych i kosztów. Rozwój terapii skojarzonych w obszarze
immunoterapii przeciwnowotworowej stanowi obecnie najbardziej obiecujące i najszybciej rozwijające się
podejście terapeutyczne, a firmy farmaceutyczne aktywnie poszukują cząsteczek celujących w nowe cele
biologiczne, o nowych mechanizmach działania. OATD-02 ma potencjał być pierwszym na świecie lekiem w
swojej klasie (
ang. first-in-class
), dzięki skutecznemu blokowaniu dwóch arginaz oraz atrakcyjnemu profilowi
farmakokinetycznemu, wskazującemu na możliwość podawania leku doustnie raz dziennie.
Transakcje rynkowe
Poniższy diagram pokazuje również dużą liczbę transakcji na rynku komercjalizacji projektów badawczo-
rozwojowych w analizowanych obszarach chorób onkologicznych.
36 | Strona
Rysunek 9. Liczba transakcji na rynku projektów B+R w analizowanych obszarach
Źródło: Clarivate Analytics
O atrakcyjności rynku terapii immuno-onkologicznych świadczy również sama dynamika wzrostu prognoz
dotycząca sprzedaży tych leków. Zgodnie z raportem Cancer Immunotherapy Global Market report wielkość
rynku immunoterapetyków szacowana jest w 2029 roku na poziomie 194 mld USD, przy wielkości rynku w
2024 roku w wysokości 111 mld USD, co daje stopę wzrostu rynku CAGR 11,6% w okresie prognozy.
37 | Strona
4. CZYNNIKI RYZYKA ZWIĄZANE Z DZIAŁALNOŚCIĄ SPÓŁKI
Ryzyko operacyjne
Działalność Spółki polega na odkrywaniu i opracowywaniu innowacyjnych leków w terapii chorób
nowotworowych oraz terapii chorób o podłożu zapalnym, jak również prowadzących do włóknienia tkanek
(w szczególności chorób układu oddechowego). Powodzenie modelu biznesowego Spółki zależy od sukcesu
osiągniętego na każdym etapie procesu rozwoju leku (ang
. drug discovery and development process
), od
momentu rozpoczęcia programu badawczego, poprzez wyłonienie kandydata na lek do badań
przedklinicznych, otrzymanie pozwolenia na rozpoczęcie badań klinicznych i osiągnięcie pozytywnych
wyników badań klinicznych w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności leku, a w efekcie końcowym od
zarejestrowania leku. Pierwszym kamieniem milowym jest wyłonienie jednej cząsteczki, kandydata na lek
gotowego do rozpoczęcia rozwoju przedklinicznego (
ang. development candidate
), o odpowiednim profilu
farmakologicznym. Ryzyko niepowodzenia osiągnięcia tego kamienia milowego (od momentu rozpoczęcia
programu), szacuje się na ok. 40-60%. Kolejnym kamieniem milowym jest przeprowadzenie optymalizacji
syntezy wyłonionej cząsteczki i opracowanie końcowej formy leku, wykazującej pozytywne wyniki w
badaniach bezpieczeństwa na etapie badań przedklinicznych w standardzie dobrych praktyk laboratoryjnych
(
ang. good laboratory practice, GLP
) – w tej fazie ryzyko niepowodzenia szacuje się na poziomie ok. 30-
50%. W przypadku rozwoju platformy technologicznej małych cząsteczek oddziaływujących z mRNA (na
obecnym etapie rozwoju tej technologii), istotne ryzyko operacyjne może materializować się na znacznie
wcześniejszych etapach rozwoju leków, czyli w fazie
discovery
. Ze względu na nowy i przełomowy charakter
tego obszaru badań, nie ma jeszcze wiarygodnych danych, które pozwoliłyby oszacować w statystycznie
znamienny sposób ryzyko technologiczne poszczególnych etapów tego procesu. Spółka ocenia ryzyko
braku osiągnięcia etapu potwierdzenia skuteczności wiązania się związków chemicznych do wybranych
elementów w strukturach mRNA na ok. 50%. Kolejnym etapem będzie wyłonienie związków wiodących
spełniających podstawowe kryteria leków małocząsteczkowych do dalszego rozwoju i to pozwoli już wejść
Spółce w „okno partneringowe”. Ryzyko niepowodzenia na tym etapie szacujemy na ok. 25%, co łącznie daje
prawdopodobieństwo sukcesu dojścia do etapu rozmów partneringowych na poziomie 30-40%.
Proces odkrywania i rozwoju każdego nowego leku jest związany z dwoma podstawowymi zagrożeniami:
nieoczekiwaną toksycznością badanego związku oraz jego niską efektywnością terapeutyczną (lub jej
brakiem). W związku z tym, że średnio ok. 10% związków osiągających etap badań klinicznych zostaje
ostatecznie zarejestrowanych jako lek, Spółka prowadzi równoległe badania mające na celu wyłonienie
związków rezerwowych (
ang. back-up candidates
) w celu ograniczenia ryzyka niepowodzenia całego
programu badawczego (jest to standardowa strategia związana z procesem poszukiwania nowych leków).
Z uwagi na charakter prowadzonej działalności, Spółka jest narażona na ryzyko niepowodzenia w przypadku
pojawienia się przeszkód na każdym etapie badań nad lekiem. Jakiekolwiek nieoczekiwane bariery
technologiczne, nieprawidłowości, opóźnienia czy nawet nieznaczne błędy mogą doprowadzić do opóźnienia
rozwoju i komercjalizacji leku, a w skrajnych przypadkach nawet do zakończenia programu badawczego.
Spółka nie może zagwarantować, że proces technologiczny od momentu rozpoczęcia programu
badawczego będzie przebiegał terminowo i bez zakłóceń i należy zakładać, że w szeregu przypadków
ostatecznie zakończy się on niepowodzeniem.
38 | Strona
Ryzyko związane z badaniami przedklinicznymi
Spółka prowadzi badania przedkliniczne w oparciu o realizowane samodzielnie programy badawcze
(tj. programy prowadzone w całości przez Spółkę, w których jedynym właścicielem wszystkich wyników prac
badawczych jest Spółka). W ramach samodzielnie realizowanych programów badawczych Spółka odpowiada
za strategię, kluczowe decyzje, postępy i nadzór programu, w celu wyłonienia nowych cząsteczek do
rozwoju potencjalnych leków, koncentrując się na cząsteczkach, które mogą być pierwsze lub najlepsze w
swojej kategorii. Część badań jest wykonywana przez zewnętrzne firmy na zlecenie i pod nadzorem Spółki.
Spółka nie może wykluczyć ryzyka niepowodzenia w przypadku niepozyskania nowych projektów
badawczych, nieodkrycia nowych cząsteczek w interesujących Spółkę obszarach terapeutycznych
i niewyłonienia kandydata na lek o bezpiecznym profilu farmakologicznym do dalszego rozwoju. Spółka nie
może również wykluczyć, że nie uda się znaleźć związku spełniającego wyznaczone parametry dla
końcowego kandydata klinicznego. Spółka dywersyfikuje ryzyko związane z niepowodzeniem i koniecznością
zakończenia programu badawczego poprzez prowadzenie równolegle różnych projektów badawczych
będących aktualnie na różnych etapach rozwoju. Ponadto Spółka prowadzi szeroką współpracę z partnerami
naukowymi, którą zamierza wzmocnić i rozszerzyć na dalszym etapie rozwoju. Nie można jednak całkowicie
wykluczyć, że działania te mogą okazać się niewystarczające i Spółka nie będzie w stanie przedstawić
nowego kandydata do badań zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ponadto na etapie badań
przedklinicznych może się okazać, że produkty, nad którymi aktualnie pracuje Spółka, nie będą wykazywać
wymaganego poziomu bezpieczeństwa lub spodziewanych korzyści terapeutycznych, co może
spowodować opóźnienie w rozwoju programu badawczego, konieczność przeprowadzenia dodatkowych
badań, a w najgorszym przypadku konieczność zaprzestania dalszych badań i utratę możliwości osiągnięcia
przychodów finansowych. W najbliższym roku ryzyko niepowodzenia badań przedklinicznych dotyczy
przede wszystkim USP7 oraz kolejnych programów na bardzo wczesnym etapie rozwoju leku.
Ryzyko związane z uzyskaniem pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych
Po uzyskaniu pozytywnych wyników z badań przedklinicznych, Spółka zamierza przejść do etapu badań
klinicznych, prowadzonych w wyspecjalizowanych ośrodkach w Polsce i za granicą. Spółka może rozpocząć
badania kliniczne dopiero po uzyskaniu pozwolenia na ich prowadzenie, po wcześniejszym uzyskaniu
pozytywnej oceny od właściwej komisji bioetycznej i właściwego urzędu regulacyjnego. W celu dopuszczenia
kandydata na lek do badań klinicznych, Spółka jest zobowiązana przedłożyć wyniki badań farmakologicznych
i toksykologicznych oraz charakterystykę chemiczną kandydata na lek. Konieczność spełnienia szeregu
wymogów formalnych w celu uzyskania pozwolenia na rozpoczęcie badań rodzi ryzyko, że w przypadku
niespełnienia jednego z wymaganych warunków opóźni się rozpoczęcie badań, co wpłynie negatywnie na
terminową realizację harmonogramu. Może to spowodować opóźnienie w realizacji badań, konieczność
poniesienia nieprzewidzianych nakładów finansowych w celu dopełnienia dodatkowych wymogów
formalnych lub merytorycznych, a w ostateczności nawet doprowadzić do zamknięcia programu
badawczego. W obecnym roku ryzyko związane z uzyskaniem pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych
dotyczy rozwoju związku OATD01 w związku z planami Spółki do rozszerzenia badania KITE o kolejne kraje
EU.
Ryzyko związane z badaniami klinicznymi
Badania kliniczne prowadzone są w celu potwierdzenia terapeutycznego działania badanego produktu
leczniczego i zidentyfikowania ewentualnych działań niepożądanych u ludzi. W pierwszej fazie badań
39 | Strona
klinicznych wyznacza się bezpieczną dawkę leku, która jest podawana niewielkiej grupie zdrowych
ochotników. W przypadku badania leku stosowanego w terapii onkologicznej w pierwszej fazie badania
klinicznego lek podawany jest pacjentom ze zdiagnozowaną chorobą. Na tym etapie ryzyko niepowodzenia
badań dla różnych wskazań terapeutycznych wynosi pomiędzy 25 a 50% (średnio 37%). Pierwsza faza badań
klinicznych ma na celu ocenę bezpieczeństwa leku oraz jego właściwości farmakokinetycznych (między
innymi właściwości dotyczących wchłaniania, metabolizmu i wydalania), co pozwala określić zakres
optymalnych dawek, które będą mogły być podane pacjentom w drugiej fazie badań klinicznych. W
najbliższym roku ryzyko to związane będzie z rozpoczętymi badaniami klinicznymi dla związku OATD-02.
Warto pamiętać, że pacjenci onkologiczni uczestniczący w badaniach onkologicznych pierwszej fazy są
bardzo zaawansowani w swojej chorobie nowotworowej i nie mają już innych zatwierdzonych opcji leczenia,
w związku z czym śmierć pacjenta jest jednym z prawdopodobnych ryzyk prowadzonych badań. Jego zaś
skutkiem może być czasowe zatrzymanie badania do czasu wyjaśnienia czy śmierć nastąpiła w wyniku
podawania badanego preparatu leczniczego czy też nie. W tym pierwszym przypadku może to nawet
prowadzić do zakończenia całego badania klinicznego.
Druga faza badań klinicznych polega na podaniu leku większej grupie pacjentów, w celu potwierdzenia danych
uzyskanych w pierwszej fazie, w zakresie bezpieczeństwa leczenia oraz w celu wykazania efektu
terapeutycznego u pacjentów. Ryzyko niepowodzenia w tej fazie dla różnych wskazań wynosi od 45 do 75%
(średnio 69%). Główne ryzyka obu tych etapów to uzyskanie niezadowalających wyników u ludzi w
porównaniu z modelami zwierzęcymi użytymi w badaniach przedklinicznych (ryzyko translacyjne), zarówno
pod kątem skuteczności działania leku (efektywność), jak i jego bezpieczeństwa. Prowadzenie badań
klinicznych może nie doprowadzić do osiągnięcia zamierzonych wyników i konieczne będzie powtórzenie
poprzedzających badań, co może znacznie wydłużyć proces badawczy i zwiększyć nakłady finansowe na
dodatkowe, nieprzewidziane etapy badań. W najgorszym przypadku w trakcie badań klinicznych może się
okazać, że lek wykazuje działania niepożądane lub nie wykazuje wystarczającej skuteczności w leczeniu, co
może spowodować, że pomimo poniesionych nakładów finansowych Spółka będzie zmuszona zakończyć
program badawczy i nie będzie w stanie uzyskać przychodów z udzielanych licencji lub ze sprzedaży
rozwijanego leku w przyszłości. Wystąpienie jakiejkolwiek negatywnej przesłanki może niekorzystnie
wpłynąć na pozycję negocjacyjną Spółki w stosunku do potencjalnych licencjobiorców, opóźnić lub
uniemożliwić osiągnięcie przychodów ze sprzedaży i licencjonowania wyników badań. W najbliższym roku
ryzyko niepowodzenia badań klinicznych fazy drugiej związane jest z badaniem klinicznym OATD-01.
Ryzyko związane z zewnętrznym wykonywaniem badań
Spółka prowadzi badania przedkliniczne oraz badania kliniczne w laboratoriach zagranicznych i krajowych,
które muszą spełniać szereg wymagań, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań dotyczących
kompetencji personelu, kierownika laboratorium i głównego badacza, warunków sanitarnych pomieszczeń i
urządzeń oraz odpowiedniego zaplecza aparaturowego. Ponadto laboratoria muszą dysponować aktualnymi
atestami i certyfikatami potwierdzającymi spełnienie wskazanych wymogów zgodnie z systemem kontroli
jakości, dobrymi praktykami wytwarzania (
ang. Good Manufacturing Practice – GMP
), laboratoryjnymi (ang.
Good Laboratory Practice – GLP
) oraz klinicznymi (ang.
Good Clinical Practice – GCP
). Spółka zleca
wykonanie prac badawczych wielu specjalistycznym, certyfikowanym firmom badawczym (ang.
Contract
Research Organizations – CROs
) oraz ośrodkom akademickim (instytuty badawcze, uniwersytety oraz
szpitale i kliniki akademickie). Do tej pory Molecure korzystało z ośrodków w USA, Szkocji, Francji
(charakterystyka toksykologiczna w GLP cząsteczki OATD-01 oraz OATD-02), Niemczech (badania
40 | Strona
kliniczne I fazy OATD-01), na Tajwanie (produkcja w GMP substancji aktywnej OATD-01), w Polsce (Pozlab
– produkcja w GMP tabletek OATD02) oraz Belgii (Ardena, produkcja kapsułek OATD-02). Wybór
wykonawcy lub ośrodka badawczego jest ściśle związany z wymaganiami jakościowymi stawianymi przez
urzędy regulacyjne dopuszczające kandydata na lek do kolejnych etapów badań (FDA, EMA oraz inne urzędy
krajów członkowskich). Zarówno spełnienie odpowiednich standardów prowadzonych badań, jak i dobór
ośrodków są kluczowe z punktu widzenia firm farmaceutycznych zainteresowanych programami
badawczymi Spółki. W zakresie wykonywania części badań przedklinicznych Spółka współpracuje z
kilkunastoma uniwersytetami i ośrodkami badawczymi w Polsce (np. Warszawski Uniwersytet Medyczny
i Uniwersytet Warszawski, Instytut Biochemii i Biofizyki PAN, Instytut Biologii Doświadczalnej PAN,
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie), Europie (np. VIB i Uniwersytet
w Gent w Belgii, kliniki i szpitale uniwersyteckie w Holandii i Niemczech), USA (np. Uniwersytety Rutgers,
Colorado, North Carolina), Australii (Uniwersytet w Melbourne) oraz firmami typu CRO w Europie, Japonii i
USA. Badania te dotyczą różnych aspektów prac badawczych, m.in. metod analitycznych czy krystalografii,
specjalistycznych modeli komórkowych, unikalnych zwierzęcych modeli chorób czy badań bezpieczeństwa.
Zasady współpracy regulowane są umowami, które zabezpieczają Spółkę w zakresie praw majątkowych do
kluczowej własności intelektualnej i wyników prowadzonych badań.
W związku z tym Spółka odpowiada za wybór odpowiednich wykonawców do badań przedklinicznych
i klinicznych w celu zapewnienia, że badania te prowadzone będą zgodnie z warunkami określonymi
w zezwoleniu na rozpoczęcie badań lub zgodnie z dobrymi praktykami (wytwarzania, laboratoryjnymi
i klinicznymi). Wybrany wykonawca musi mieć ugruntowane doświadczenie w prowadzonych badaniach,
potwierdzone współpracą z firmami farmaceutycznymi oraz publikacjami wyników badań w czasopismach
o zasięgu międzynarodowym. W przypadku, gdyby wybrane laboratorium przestało spełniać wskazane
normy, istnieje ryzyko zawieszenia lub cofnięcia zezwolenia na przeprowadzenie badań klinicznych. Ponadto
wybór wykonawcy do przeprowadzenia badań przedklinicznych i klinicznych musi być zgodny z warunkami
określonymi w umowach o dofinansowanie prowadzenia badań ze środków publicznych, których stroną jest
Spółka. W ramach prowadzonych badań istnieje ryzyko powstania szkód wynikających z błędu ludzkiego lub
wadliwego działania urządzeń, co może spowodować zanieczyszczenie lub zniszczenie materiału
badawczego, a w konsekwencji spowodować opóźnienie w terminowej realizacji harmonogramu badań.
W każdym takim przypadku niepowodzenia badań klinicznych lub przedklinicznych, spowodowanych
wadliwym przeprowadzeniem badań przez wybranego wykonawcę, Spółka jest również narażona na ryzyko
reputacyjne, co w konsekwencji może prowadzić do rezygnacji lub zmniejszenia szans na pozyskanie nowych
inwestorów.
Ryzyko związane z wystąpieniem efektów ubocznych leku
Działalność Spółki skupia się na prowadzeniu badań chemicznych i biologicznych na etapie przedklinicznym
i wczesnych faz badań klinicznych ukierunkowanych na odkrycie i rozwój nowych leków w terapii chorób
nowotworowych oraz terapii chorób o podłożu zapalnym, jak również chorób prowadzących do włóknienia
tkanek, w szczególności chorób układu oddechowego. Procedura dopuszczania nowych leków do obrotu
jest skomplikowanym procesem mającym na celu wyeliminowanie ryzyka dopuszczenia do obrotu leków,
które mogą spowodować występowanie nieprzewidzianych, poważnych skutków ubocznych. Na etapie
badań klinicznych Spółka musi wykazać, że testowany lek jest bezpieczny i nie powoduje niepożądanych
skutków ubocznych, które zagrażają życiu lub zdrowiu pacjentów. Nie można jednak wykluczyć, że po
41 | Strona
dopuszczeniu leku do obrotu u nielicznych pacjentów mogą wystąpić efekty niepożądane, zagrażające ich
życiu lub zdrowiu. Powyższe może wpłynąć na powstanie ewentualnych roszczeń po stronie
poszkodowanych, a także negatywnie na renomę i pozycję Spółki.
Ryzyko związane z odpowiedzialnością za lek
Spółka może ponosić odpowiedzialność za lek na podstawie ogólnych zasad odpowiedzialności producenta
za produkt niebezpieczny. Zgodnie z przepisami Kodeksu Cywilnego produkt niebezpieczny to produkt
niezapewniający bezpieczeństwa, jakiego można oczekiwać przy uwzględnieniu normalnego użycia tego
produktu. W związku z tym Spółka może dodatkowo być odpowiedzialna za zaspokojenie roszczeń
odszkodowawczych, które mogą mieć negatywny wpływ na sytuację finansową Spółki. W celu ograniczenia
możliwości wystąpienia tego ryzyka, Spółka zawrze umowę obowiązkowego ubezpieczenia
odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z prowadzoną działalnością.
Ryzyko związane z umowami partnerskimi
Z analizy transakcji z ostatnich lat wynika, że najwyższe prawdopodobieństwo znalezienia inwestora
występuje w przypadku kandydatów klinicznych na innowacyjny lek, którzy pozytywnie przeszli badania
toksykologiczne oraz wykazują bezpieczeństwo i wstępny efekt terapeutyczny w pierwszej (onkologia) lub
w drugiej fazie badań klinicznych (pozostałe jednostki chorobowe). Nie można jednak wykluczyć ryzyka
rynkowego, polegającego na nieznalezieniu partnera lub inwestora branżowego zainteresowanego lekiem
opracowywanym aktualnie przez Spółkę. Na ryzyko rynkowe wpływają zmieniające się strategie budowania
podaży nowych programów przez duże firmy farmaceutyczne, zapełnienie rynku przez inne skuteczne
terapie, brak możliwości dotarcia do i przekonania osób decyzyjnych o wartości programu, niewykazanie
skuteczności działania na uznanych modelach zwierzęcych oraz niewykazanie bezpieczeństwa lub wstępnej
skuteczności leku u pacjentów. W związku z tym nie można wykluczyć, że nawet pomimo osiągnięcia
pozytywnych wyników na etapie badań klinicznych, Spółka nie znajdzie partnera zainteresowanego
uzyskaniem licencji od Spółki. Molecure przewiduje warunki przyszłych umów partnerskich na podstawie
własnego doświadczenia oraz powszechnie dostępnych informacji o tego typu umowach podpisywanych na
rynku globalnym. Istnieje zatem ryzyko, że wynik prowadzonych negocjacji może nie być satysfakcjonujący
i warunki wynegocjowanych umów będą gorsze od przewidywanych. Spółka musi się również liczyć z
możliwością niedotrzymania warunków umowy przez drugą stronę.
Ryzyko związane z komercjalizacją leku
Spółka rozwijała historycznie ponad 10 i nadal rozwija 4 programy badawcze, z których najbardziej
zaawansowany – OATD-01 został w 2020 roku skomercjalizowany i przyjęty z powrotem przez Spółkę w
lipcu 2022 roku. Spółka planuje rozpoczęcie kolejnych programów badawczych w przyszłości. Rynek badań
biotechnologicznych jest rynkiem stosunkowo młodym, szybko rozwijającym się, ale jednocześnie
nieprzewidywalnym. Sukces komercjalizacji leku zależy od szeregu czynników, w szczególności takich jak
przebieg i wyniki badań klinicznych, uzyskanie niezbędnych zgód regulacyjnych na rejestrację, produkcję i
wprowadzenie leku do obrotu, powodzenie akcji marketingowej, wynegocjowanie korzystnych warunków
współpracy z dużymi koncernami farmaceutycznymi w zakresie komercjalizacji leku, istniejący popyt na lek,
utrzymanie ochrony praw własności intelektualnej i ochrony patentowej, dochowanie tajemnicy
przedsiębiorstwa Spółki, utrzymanie wykwalifikowanej kadry pracowniczej czy też brak konkurencyjnych
terapii i leków na rynku.
42 | Strona
Każdy projekt rozwojowy prowadzony przez Spółkę obarczony jest ryzykiem niepowodzenia w postaci braku
komercjalizacji. Spółka na bieżąco śledzi zainteresowanie rynku prowadzonymi badaniami. W przyjętym
modelu wdrożenia projektów badawczych realizowanych przez Spółkę, marketing i forma dotarcia do grupy
docelowej odbiorców z branży farmaceutycznej odbywa się głównie poprzez udział w dużych konferencjach
branżowych, publikację patentów i wyników prac badawczych w renomowanych czasopismach naukowych
oraz na międzynarodowych konferencjach naukowych. Aktywny udział członków Rady Nadzorczej oraz Rady
Naukowej jak również doświadczonych doradców branżowych firmy, w połączeniu z efektywnymi działaniami
mającymi na celu rozwój biznesu (ang.
business development
) i nawiązywaniem kontaktów (ang.
networking
)
zwiększają szansę dotarcia do właściwych osób w koncernach farmaceutycznych. Jednak nie można
wykluczyć, że koncerny farmaceutyczne, z którymi Spółka prowadzi i prowadzić będzie rozmowy w sposób
nieoczekiwany zmienią strategię, strukturę lub priorytety obszarów terapeutycznych, co może zagrozić
sfinalizowaniu prowadzonych rozmów komercjalizacją produktów Spółki lub spowodować rozwiązanie
podpisanych już umów partnerskich. W wypadku skutecznej komercjalizacji, marketing produktu
docelowego (gotowego leku) będzie wykorzystywał zasoby i potencjał wybranego koncernu
farmaceutycznego, z którym Spółka podpisze umowę.
Ryzyko związane z odkryciem i opracowaniem konkurencyjnych leków
Głównym celem działalności Spółki jest odkrywanie i opracowanie leku w chorobach nowotworowych oraz
chorobach o podłożu zapalnym i prowadzących do włóknienia tkanek, w szczególności dotyczących układu
oddechowego. Rynek badań biotechnologicznych jest w tym obszarze jednym z najszybciej rozwijających
się segmentów rynku światowego, a zainteresowanie i działalność podmiotów konkurencyjnych może
spowodować, że w przyszłości powstaną nowe leki wykazujące większą skuteczność terapeutyczną oraz
mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, co w efekcie może przełożyć się na niższe
zainteresowanie lekiem Spółki i osiągnięcie niższych od zamierzonych przychodów finansowych ze
sprzedaży leku lub udzielenia licencji.
Nie można też wykluczyć ryzyka wyłonienia konkurencyjnego kandydata do badań na etapie badań
przedklinicznych, który będzie wykazywać lepsze właściwości terapeutyczne, co spowoduje zmniejszenie
zainteresowania potencjalnych partnerów i inwestorów branżowych lekiem opracowywanym przez Spółkę.
Nie można również wykluczyć ryzyka odkrycia innych metod terapii, które będą wykazywać wyższą
skuteczność w leczeniu chorób nowotworowych oraz chorób zapalnych i zwłóknieniowych, a także będą
związane z mniejszym ryzykiem działań niepożądanych.
Ryzyko związane z finansowaniem działalności Spółki
Strategia dalszego rozwoju Spółki wymaga dużych nakładów finansowych, które będą pochodziły przede
wszystkim z przychodów generowanych przez Spółkę, z kolejnych dotacji, jak i pozyskiwanych środków od
inwestorów zewnętrznych. W związku z trudnym do przewidzenia wynikiem badań laboratoryjnych,
możliwym niedoszacowaniem budżetu na przeprowadzenie badań oraz ryzykiem ponoszenia kosztów
dodatkowych badań, dalszy rozwój zarówno obecnie realizowanych, jak i planowanych programów może
wymagać dodatkowych nakładów finansowych. W efekcie nie można wykluczyć, że w okresie najbliższego
roku Spółka będzie stała przed koniecznością pozyskania dodatkowego finansowania na doprowadzenie
realizowanych obecnie i kolejnych programów B+R do etapu transakcyjnego. W przypadku niepowodzenia
uzyskania dodatkowego finansowania Spółka może zostać zmuszona zawiesić badania lub w najgorszym
przypadku zaprzestać prowadzenia dalszej dotychczasowej działalności.
43 | Strona
Ryzyko związane z dotacjami
Spółka planuje pozyskanie środków publicznych w celu rozwoju nowych projektów i wzbogacania portfela o
nowe, atrakcyjne projekty B+R. W celu pozyskania nowego finansowania ze środków publicznych, Spółka
musi spełnić szereg wymogów formalnych oraz rygorystycznych warunków konkursowych. Spółka planuje
w najbliższym czasie złożyć wnioski o przyznanie kolejnych dotacji na prowadzenie dalszych badań, jednak
nie może wykluczyć ryzyka niepowodzenia pozyskania nowego dofinansowania, z uwagi na niespełnienie
wymogów formalnych lub negatywne opinie ekspertów oceniających (nie zawsze szeroko uzasadnione
merytorycznie) lub też nieakceptowalne dla Spółki lub konsorcjantów warunki umowy o dofinansowanie.
Niepozyskanie planowanych kolejnych dotacji może spowodować konieczność większego zaangażowania
kapitału własnego, co może wywrzeć istotny, negatywny wpływ na działalność Spółki. Ponadto, na
podstawie dotychczas zawartych umów, Spółka otrzymuje dofinansowanie proporcjonalnie do zakresu
zrealizowanych badań i prac. Zgodnie z warunkami finansowania prac badawczo-rozwojowych Spółka może
otrzymać zwrot poniesionych kosztów dopiero po przeprowadzeniu prac badawczych, a do tego czasu jest
zobowiązana finansować badania z własnych środków. W przypadku drugiego modelu finansowania Spółka
pozyskuje środki finansowe z dotacji w formie zaliczek, które następnie jest obowiązana rozliczyć zgodnie z
wnioskiem i umową o dofinansowanie. W związku z tym istnieje ryzyko, że koszty poniesione przez Spółkę
na projekty badawcze zostaną zakwestionowane przez finansującego i ostateczna kwota dofinansowania
zostanie zmniejszona, a finansujący odmówi zwrotu poniesionych przez Spółkę kosztów lub zażąda zwrotu
wypłaconej zaliczki wraz z odsetkami. Większość dostępnych dotacji skierowana jest dla mikro, małych i
średnich przedsiębiorstw. W ocenie Spółki spełnia ona powyższe kryterium formalne, jednak z uwagi na jej
dynamiczny rozwój nie można wykluczyć ryzyka zakwestionowania powyższego warunku przez podmioty
przyznające dotacje, co może spowodować konieczność zwrotu przyznanych dotacji oraz zmniejszy szanse
Spółki na pozyskanie nowych dotacji z powodu zmniejszonej liczby dotacji skierowanych do dużych
przedsiębiorstw. Wiąże się to z ryzykiem znacznego pogorszenia sytuacji finansowej Spółki, co może
uniemożliwić ukończenie programu badawczego, a także mieć niekorzystny wpływ na działalność Spółki, jej
wyniki finansowe lub perspektywy rozwoju. Spółka jest narażona na ryzyko żądania zwrotu otrzymanych
dotacji przez instytucje pośredniczące. Jednak stanowiłoby to zagrożenie jedynie w sytuacji, gdyby Spółka
wykorzystywała środki dotacyjne niezgodnie z wytycznymi umowy na dofinansowanie. Spółka, bazując na
kilkudziesięciu kontrolach przeprowadzonych w realizowanych projektach, ocenia to ryzyko jako małe. W
związku z oparciem finansowania prowadzonych badań na środkach publicznych, Spółka jest narażona na
ryzyko wstrzymania finansowania dotacjami przez instytucje pośredniczące niezależnie od jakości
prowadzonych prac rozwojowych. Dodatkowo Spółka jest narażona na ryzyko interpretacyjne rozliczenia
projektu w sytuacji nieosiągnięcia wskaźników rezultatu projektu w okresie trwałości (np. komercjalizacji) dla
projektów już zakończonych, ale rozwijanych dalej w ramach kolejnych umów na dofinansowanie dalszych
etapów prac rozwojowych (badań klinicznych) i to pomimo otrzymania dofinansowania od tej samej instytucji
pośredniczącej. W najgorszym wypadku może oznaczać to konieczność zwrotu dofinasowania do instytucji
pośredniczących wraz z odsetkami. W takim przypadku Spółka będzie poszukiwać dodatkowego
prywatnego finansowania, poprzez emisję kapitału akcyjnego, co w połączeniu ze skalą finansowania
publicznego może oznaczać ograniczenie działalności Spółki wyłącznie do projektów posiadających
największy potencjał komercjalizacyjny.
44 | Strona
Ryzyko związane z potencjalnym naruszeniem praw własności intelektualnej
Spółka dochowuje w swojej działalności należytej staranności, aby nie zostały naruszone prawa własności
intelektualnej osób trzecich. Jednak z uwagi na specyfikę rynku biotechnologicznego oraz szeroki zakres
ochrony patentowej określony w zgłoszeniach patentowych, nie można wykluczyć ryzyka naruszenia praw
własności intelektualnej osób trzecich. W związku z tym nie można wykluczyć, że w przyszłości pojawią się
roszczenia osób trzecich wskazujące na rzekome naruszenia patentów posiadanych lub kontrolowanych
przez te podmioty. W przypadku potencjalnego procesu o ochronę praw do patentów Spółka może zostać
zmuszona do zaangażowania znacznych i nieprzewidzianych przez Spółkę środków finansowych. Ponadto
Spółka nie może wykluczyć ryzyka naruszenia udzielonych jej praw ochronnych przez podmioty trzecie, z
uwagi na nieprecyzyjny opis w zgłoszeniach patentowych i konieczności podjęcia działań, w celu
przeciwdziałania tym naruszeniom oraz ponoszenia dodatkowych nakładów finansowych w przypadku
wszczęcia sporu sądowego. W szczególności Spółka nie może wykluczyć ryzyka powstania sporu na gruncie
zawartych umów licencyjnych. W celu zmniejszenia ryzyka potencjalnego sporu Spółka dąży do
doprecyzowania i ograniczenia niektórych postanowień umów sublicencji w drodze negocjacji. W przypadku
wystąpienia ewentualnych roszczeń, Spółka może zostać zmuszona do ponoszenia dodatkowych nakładów
finansowych na prowadzenie postępowania sądowego w krajach innych niż Polska np. w Stanach
Zjednoczonych według prawa amerykańskiego.
Ryzyko związane z naruszeniem tajemnicy przedsiębiorstwa
W działalności prowadzonej przez Spółkę istotną rolę odgrywa zachowanie w poufności danych
stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Spółka nie może wykluczyć ryzyka, że takie informacje mogą
zostać ujawnione i wykorzystane przez osoby współpracujące ze Spółką, w tym w szczególności przez jej
pracowników czy konsultantów, a w konsekwencji wykorzystane przez podmioty prowadzące działalność
konkurencyjną w stosunku do działalności Spółki. Pomimo bardzo ostrożnej polityki Spółki dotyczącej
dostępu pracowników oraz osób trzecich do danych handlowych i informacji poufnych, Spółka nie może
zagwarantować, że przysługujące jej środki ochrony praw okażą się w takim przypadku wystarczające dla
uniknięcia negatywnych skutków takich zdarzeń.
Ryzyko związane z realizacją strategii Spółki
Celem strategicznym Spółki jest budowanie trwałego wzrostu wartości Spółki dla akcjonariuszy. Spółka
prowadzi działalność polegającą na realizacji i komercjalizacji projektów badawczo-rozwojowych w trzech
obszarach strategicznych. Nie można wykluczyć, że oczekiwane cele strategiczne nie zostaną zrealizowane,
będą odmienne od oczekiwań lub zostaną osiągnięte później lub w mniejszym zakresie niż oczekiwano. Jeżeli
Spółka napotka na nieprzewidziane przeszkody w procesie realizacji swojej strategii, może nie zrealizować
jej w pełni bądź wcale, może podjąć decyzję o jej zmianie, zawiesić jej realizację lub od niej odstąpić, jak
również może w ogóle nie osiągnąć korzyści planowanych z wdrożenia strategii lub osiągnąć je z
opóźnieniem lub na poziomie niższym niż zakładano. Nie można jednak wykluczyć, iż w przypadku
niezrealizowania przez Spółkę przyjętych celów strategicznych, inwestorzy utracą zainwestowane w Spółkę
środki.
Ryzyko związane z nieosiągnięciem przychodów
Spółka rozwija kilka programów badawczych oraz planuje rozpoczęcie kolejnych programów badawczych w
przyszłości. Rynek badań biotechnologicznych cechuje szybki rozwój oraz nieprzewidywalność. Nie można
45 | Strona
wykluczyć, iż Spółka może nie wygenerować zakładanych przychodów z komercjalizacji przyszłych
kandydatów na lek. W przypadku nieosiągnięcia przez Spółkę przychodów w przyszłości, inwestorzy mogą
nie odzyskać zainwestowanych środków. Ponadto, nieuzyskanie kolejnej dotacji lub niepozyskanie przez
Spółkę kapitału od akcjonariuszy może uniemożliwić kontynuowanie prowadzonej przez Spółkę działalności.
Ryzyko związane z utratą kluczowych pracowników i niepozyskaniem nowej wykwalifikowanej kadry
Działalność Spółki zależy od możliwości zaangażowania, lojalności i utrzymania pracowników, w tym
kluczowej kadry naukowej posiadającej odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie. W związku z tym, że
działalność Spółki jest uzależniona od specjalistycznej wiedzy i doświadczenia wykwalifikowanych
pracowników istotne jest utrzymanie obecnie zatrudnionych pracowników oraz pozyskanie nowych wraz z
rozszerzeniem działalności Spółki. W tym celu Spółka wprowadziła Program Motywacyjny skierowany do
Zarządu, kadry kierowniczej i pracowników Spółki na lata 2017-2020 (zrealizowany w całości), Program
DEAL+ oraz Program Motywacyjny 2022-2025 (zrealizowany w całości). Niemniej jednak aktualnie w branży
biotechnologicznej istnieje duży popyt na wykwalifikowanych specjalistów, co może wiązać się z ryzykiem
wzrostu kosztów wynagrodzeń w celu utrzymania atrakcyjnych warunków pracy dla swoich pracowników i
pozyskania nowych pracowników.
Ryzyko związane z instrumentami finansowymi
Ryzyko kursowe
Spółka ponosi koszty badań w Polsce oraz za granicą, w związku z czym ponosi wydatki denominowane w
zł, jak również w walutach obcych. Niekorzystne zmiany kursowe mogą spowodować zwiększenie nakładów
finansowych ponoszonych przez Spółkę na programy badawcze. Ekspozycja na ryzyko walutowe wynika z
możliwości niedopasowania poziomu przychodów i wydatków w różnych walutach, co może narazić Spółkę
na straty w przypadku niekorzystnego ukształtowania się kursu wymiany poszczególnych walut. Na
obecnym etapie działalności Spółka uzyskuje dofinansowanie ze środków publicznych w walucie polskiej,
natomiast w związku z prowadzoną działalnością zagraniczną ponosi wydatki denominowane w walutach
zagranicznych. W przypadku niekorzystnej zmiany kursu walut obcych do kursu złotego istnieje ryzyko
zwiększenia ponoszonych rzeczywiście wydatków na finansowanie działalności Spółki. Na datę przekazania
niniejszego sprawozdania Spółka nie prowadzi aktywnej polityki zabezpieczeń z wykorzystaniem
instrumentów pochodnych, w większości działania podejmowane są w ramach hedgingu naturalnego. W
przypadku pozyskiwania dotacji obejmujących usługi płatne w walucie obcej, Spółka uwzględnia odpowiedni
margines bezpieczeństwa niekorzystnej zmiany kursu walutowego, również na poziomie składanego
wniosku o przyznanie dotacji.
Opis ryzyka związanego z instrumentami finansowymi obejmującymi ryzyko walutowe, stopy procentowej,
ryzyko kredytowe oraz ryzyko płynności na dzień bilansowy został zamieszczony w nocie 30 sprawozdania
finansowego.
Ryzyko niewystarczającej ochrony ubezpieczeniowej
Zgodnie z przepisami Ustawy Prawo Farmaceutyczne Spółka jest zobowiązana do zawarcia umowy
ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badań
klinicznych. Nie można jednak wykluczyć, że posiadane przez Spółkę polisy ubezpieczeniowe mogą okazać
się niewystarczające dla zabezpieczenia Spółki przed wszystkimi niekorzystnymi zdarzeniami
kwalifikowanymi jako ryzyko ubezpieczeniowe i stratami, jakie Spółka może ponieść w związku
46 | Strona
z prowadzeniem swojej działalności lub zabezpieczyć Spółkę przed ponoszeniem odpowiedzialności z tytułu
roszczeń ochotników i pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych lub osób trzecich, które mogą w
przyszłości ponieść szkodę w wyniku działalności prowadzonej przez Spółkę. Niektóre rodzaje ubezpieczeń
mogą okazać się w ogóle niedostępne bądź niedostępne w komercyjnie uzasadnionych warunkach. W
związku z powyższym, ochrona ubezpieczeniowa, jaką Spółka posiada, może nie być wystarczająca dla pełnej
rekompensaty poniesionych strat. Spółka może ponieść znaczące straty lub szkody, za które uzyskanie
pełnego lub jakiegokolwiek odszkodowania może okazać się niemożliwe. W przypadku, gdy wystąpi szkoda
nieobjęta ochroną ubezpieczeniową lub szkoda przewyższająca sumę ubezpieczenia, wówczas może dojść
do sytuacji, w której Spółka będzie musiała wydatkować własne środki finansowe. Ponadto Spółka może
zostać zobowiązana do naprawienia szkód poniesionych w wyniku zdarzeń, które nie zostały objęte ochroną
ubezpieczeniową lub które przewyższają sumę ubezpieczeniową. Spółka nie może również zapewnić, że w
przyszłości nie powstaną istotne szkody przewyższające limity ochrony ubezpieczeniowej posiadanej przez
Spółkę.
Ryzyko związane z decyzjami administracyjnymi
Działalność Spółki jest uzależniona od decyzji administracyjnych, zezwoleń i zgód na podjęcie czynności
niezbędnych do realizacji projektów badawczych w zakresie projektowania i rozwoju nowych leków. W
związku z tym Spółka musi w pierwszej kolejności zapewnić spełnienie wymogów koniecznych do uzyskania
wskazanych zezwoleń, a w dalszej kolejności zadbać o utrzymanie uzyskanych zezwoleń, decyzji i zgód. Nie
można jednak wykluczyć, że Spółka nie otrzyma wymaganych zgód w zakładanym terminie lub uzyskane
zgody zostaną cofnięte lub wstrzymane.
Ryzyko związane z otoczeniem prawnym
Działalność Spółki podlega wielu przepisom prawa, w szczególności przepisom z zakresu prawa cywilnego –
w tym przede wszystkim regulacjom Kodeksu Cywilnego, ustawy Prawo Farmaceutyczne, jak również
przepisom regulującym ochronę prawa własności intelektualnej i przemysłowej. Środowisko prawne i
regulacyjne w Polsce nadal charakteryzuje się zmiennością, a przepisy nie są stosowane przez sądy i władze
publiczne w sposób jednolity. W przypadku zmiany w zakresie procedury uzyskiwania wymaganych
pozwoleń, procedury rejestracyjnej, nałożeniu dodatkowych obowiązków na Spółkę istnieje ryzyko
ponoszenia dodatkowych nakładów finansowych na dostosowanie działalności do nowych wymagań
prawnych.
Ryzyko związane ze zmianą prawa obcego
Spółka prowadzi również działalność poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej. Przepisy prawa obcego mogą
podlegać różnorodnej interpretacji i mogą być stosowane w niejednolity sposób. Spółka nie może
zagwarantować, że przyjęta przez nią interpretacja przepisów prawa obcego nie zostanie zakwestionowana,
a w przypadku uznania zasadności takiego zakwestionowania, Spółka nie może wykluczyć wyciągnięcia
wobec niej stosownych konsekwencji prawnych.
Ryzyko związane za zmianą oraz interpretacją przepisów podatkowych
Istnieje ryzyko, że wraz z wprowadzeniem nowych regulacji podatkowych zarówno w Polsce, jak i w innych
krajach, w których Spółka planuje rozwijanie nowych leków, Spółka będzie zmuszona do podjęcia działań
dostosowawczych, co może skutkować powstaniem znaczących kosztów wymuszonych okolicznościami
związanymi z dostosowaniem się do nowych przepisów oraz kosztów związanych z niestosowaniem się do
47 | Strona
nich. Ponadto na tle stosowania przepisów prawa podatkowego często pojawiają się kontrowersje oraz
spory interpretacyjne, które są zazwyczaj rozstrzygane dopiero przez sądy administracyjne. Praktyka
stosowania prawa podatkowego przez organy podatkowe nie jest jednolita, a w orzecznictwie sądów
administracyjnych w zakresie prawa podatkowego występują istotne rozbieżności. Spółka nie może
wykluczyć, że sąd wyższej instancji lub organy podatkowe w przyszłości dokonają odmiennej, niekorzystnej
interpretacji stosowanych przez Spółkę przepisów podatkowych, w szczególności w zakresie stosowanych
przez spółkę ulg B+R, czy IP Box.
Wobec powyższego Spółka nie może wykluczyć potencjalnych sporów z organami podatkowymi, a w
rezultacie zakwestionowania przez organy podatkowe prawidłowości rozliczeń podatkowych Spółki
w zakresie nieprzedawnionych zobowiązań podatkowych oraz określenia zaległości podatkowych.
Czynniki ryzyka związane z otoczeniem, w jakim Molecure prowadzi działalność
Ryzyko związane z sytuacją makroekonomiczną
Działalność Spółki prowadzona jest zarówno w kraju, jak i za granicą, a zatem na jej wyniki wpływ mają
czynniki makroekonomiczne dotyczące zarówno polskiej, jak i światowej gospodarki. Do istotnych
czynników o charakterze makroekonomicznym mających wpływ na działalność Spółki należą
w szczególności: (i) dynamika wzrostu PKB, (ii) poziom średniego wynagrodzenia, (iii) poziom bezrobocia, (iv)
poziom inflacji, (v) poziom stóp procentowych, (vi) kursy walut oraz (vii) polityka fiskalna i monetarna
państwa. Kierunek i tempo zmian otoczenia makroekonomicznego Spółki będą miały wpływ na działalność
Spółki i osiągane przez nią wyniki finansowe. Niekorzystne zmiany w zakresie tempa wzrostu
gospodarczego, w szczególności w obszarze sektora farmaceutycznego oraz polityki fiskalnej państwa w
odniesieniu do dofinansowywania badań klinicznych oraz prac badawczo-rozwojowych mogą w sposób
bezpośredni oddziaływać negatywnie na działalność Spółki, jej wyniki finansowe lub perspektywy rozwoju.
5. OŚWIADCZENIE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO
5.1. Zasady ładu korporacyjnego, któremu podlega Emitent
W 2025 roku Emitent podlegał zbiorowi zasad ładu korporacyjnego „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na
GPW 2021” (DPSN 2021) określonemu w załączniku do Uchwały Rady Giełdy nr 13/1834/2021 z dnia 29 marca
2021 r. (zmiany wprowadzone zgodnie z przedmiotową uchwałą weszły w życie dnia 1 lipca 2021 roku), który
dostępny jest na stronie internetowej GPW pod linkiem https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021 .
Informacja na temat aktualnego stanu stosowania przez Spółkę zasad ładu korporacyjnego zawartych w
zbiorze „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021” oraz stosowne oświadczenie Zarządu Molecure
są udostępnione na stronie internetowej Spółki pod adresem internetowym: www.molecure.com w zakładce
Relacje Inwestorskie.
Zarząd Spółki oświadcza, iż Spółka w roku obrotowym 2025 przestrzegała większości zasad ładu
korporacyjnego DPSN 2021, z wyłączeniem wymienionych poniżej:
1. POLITYKA INFORMACYJNA I KOMUNIKACJA Z INWESTORAMI
1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej
spółka zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii,
mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej
48 | Strona
realizacji, określonych za pomocą mierników, finansowych i niefinansowych. Informacje na temat strategii w
obszarze ESG powinny m.in.:
1.4.1. objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z jej grupy uwzględniane są
kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka;
1.4.2. przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej pracownikom, obliczanego
jako procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród
i innych dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych
w celu likwidacji ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz
horyzontem czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie do równości.
Komentarz Spółki (dot. 1.4.1, 1.4.2): Spółka w ramach swojej działalności uwzględnia tematykę ESG. Spółka
przestrzega w tym zakresie przepisów prawa, dobrych praktyk właściwych dla swojej branży oraz etyki i
wymagań organów oraz instytucji państwowych lub międzynarodowych. Spółka posiada przyjęty i
sformalizowany, wyodrębniony dokument regulujący kwestie ESG, który jednak nie zawiera mierzalnych
celów lub celów długoterminowych jak również innych wskaźników. Spółka wskazuje, że z uwagi na rozmiar
Spółki, rodzaj jej działalności, a także dynamicznie zmieniające się otoczenie biotechnologiczne w jej ocenie
niemożliwe jest wprowadzenie stabilnych wskaźników w tym zakresie, adekwatnych do jej działalności i
sytuacji zewnętrznej.
2. ZARZĄD I RADA NADZORCZA
2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą
odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria
różnorodności m.in. w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz
doświadczenie zawodowe, a także wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie
zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział
mniejszości w danym organie na poziomie nie niższym niż 30%.
Komentarz Spółki: Spółka nie posiada polityki różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej. Spółka
kieruje się nadrzędną zasadą, zgodnie z którą w Spółce zatrudniane są osoby kompetentne, kreatywne oraz
posiadające odpowiednie doświadczenie zawodowe i wykształcenie, których zaangażowanie, doświadczenie
i specjalistyczna wiedza przyczyniają się do realizacji programów naukowo-badawczych i budowania wartości
Spółki dla akcjonariuszy. Jednocześnie Spółka nie ma wpływu na skład jej organów, a aktualny skład osobowy
Rady Nadzorczej i Zarządu nie zapewnia zróżnicowania pod względem płci na poziomie nie niższym niż 30%.
2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny
zapewnić wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność,
umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na
poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której
mowa w zasadzie 2.1.
Komentarz Spółki: Decyzja o składzie zarządu i rady nadzorczej podejmowana jest odpowiednio przez radę
nadzorczą oraz walne zgromadzenie. Wyżej wymienione organy przy wyborze członków zarządu i rady
nadzorczej kierują się aktualnymi potrzebami Spółki. Skład obu organów zapewnia różnorodność zarówno w
zakresie wykształcenia, specjalistycznej wiedzy, wieku oraz doświadczenia zawodowego.
49 | Strona
2.9. Przewodniczący rady nadzorczej nie powinien łączyć swojej funkcji z kierowaniem pracami komitetu
audytu działającego w ramach rady.
Komentarz Spółki: Rozmiar Spółki oraz charakter jej działalności nie uzasadniają rozdzielenia funkcji
przewodniczącego rady nadzorczej i kierującemu pracami komitetu audytu, działającego w ramach rady.
Spółka nie ma wpływu na skład komitetu audytu, gdyż ten jest wybierany przez radę nadzorczą. Obecny
skład komitetu audytu oraz wewnętrzny podział funkcji zapewnia wykonywanie przez niego swoich
obowiązków w sposób profesjonalny, skuteczny i zgodny z przepisami. Ponadto w ocenie Spółki łączenie
funkcji nie zaburza niezależności pracy komitetu audytu.
3. SYSTEMY I FUNKCJE WEWNĘTRZNE
3.3. Spółka należąca do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 powołuje audytora wewnętrznego kierującego
funkcją audytu wewnętrznego, działającego zgodnie z powszechnie uznanymi międzynarodowymi
standardami praktyki zawodowej audytu wewnętrznego. W pozostałych spółkach, w których nie powołano
audytora wewnętrznego spełniającego ww. wymogi, komitet audytu (lub rada nadzorcza, jeżeli pełni funkcje
komitetu audytu) co roku dokonuje oceny, czy istnieje potrzeba powołania takiej osoby.
Komentarz Spółki: Rozmiar Spółki oraz rodzaj jej działalności, a także regularne i częste audyty działalności,
wynikające z umów o dofinansowanie projektów realizowanych przez Spółkę oraz obowiązujących regulacji
związanych z badaniami przedklinicznymi i klinicznymi nie uzasadniają powołania osobnej funkcji audytora
wewnętrznego (osoby kierującej audytem wewnętrznym).
3.6. Kierujący audytem wewnętrznym podlega organizacyjnie prezesowi zarządu, a funkcjonalnie
przewodniczącemu komitetu audytu lub przewodniczącemu rady nadzorczej, jeżeli rada pełni funkcję
komitetu audytu.
Komentarz Spółki: Rozmiar Spółki oraz rodzaj jej działalności, a także regularne i częste audyty, wynikające
z umów o dofinansowanie projektów realizowanych przez Spółkę oraz obowiązujących regulacji związanych
z badaniami przedklinicznymi i klinicznymi nie uzasadniają powołania osobnej funkcji audytora wewnętrznego
(osoby kierującej audytem wewnętrznym).
3.7. Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym
znaczeniu dla jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań.
Zasada 3.7 nie dotyczy Spółki.
4. WALNE ZGROMADZENIE I RELACJE Z AKCJONARIUSZAMI
4.1. Spółka powinna umożliwić akcjonariuszom udział w walnym zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków
komunikacji elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi na zgłaszane spółce oczekiwania
akcjonariuszy, o ile jest w stanie zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego
walnego zgromadzenia.
Komentarz Spółki: Spółka wskazuje, że zapewnienie niezbędnej infrastruktury technicznej będzie pociągać
niewspółmierne do potencjalnego zainteresowania akcjonariuszy taką możliwością koszty oraz inne zasoby
Spółki. W związku z tym Spółka nie planuje przeprowadzania walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu
środków komunikacji elektronicznej. Spółka wskazuje jednocześnie, że dotychczas nie były do niej zgłaszane
uwagi lub oczekiwania akcjonariuszy w tym zakresie. Ponadto w ocenie Spółki istnieją poważne ryzyka
techniczne i prawne organizacji walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu środków komunikacji
50 | Strona
elektronicznej (e-walne), a przy tym wdrożenie tej zasady obciążyłoby Spółkę dodatkowymi, wysokimi
kosztami.
4.3. Spółka zapewnia powszechnie dostępną transmisję obrad walnego zgromadzenia w czasie
rzeczywistym.
Komentarz Spółki: Spółka nie przewiduje możliwości wykorzystania środków komunikacji elektronicznej
podczas obrad Walnego Zgromadzenia, w tym w szczególności transmisji obrad Walnego Zgromadzenia w
czasie rzeczywistym. Dotychczas Spółce nie były zgłaszane uwagi lub oczekiwania akcjonariuszy w tym
zakresie, a realizacja obowiązków informacyjnych poprzez publikowanie stosownych raportów bieżących
oraz podawanie informacji na stronie internetowej po każdym walnym zgromadzeniu, zapewnia w chwili
obecnej akcjonariuszom należyty dostęp do wszystkich najważniejszych informacji dotyczących przebiegu
organizowanych przez Spółkę walnych zgromadzeń.
4.8. Projekty uchwał walnego zgromadzenia do spraw wprowadzonych do porządku obrad walnego
zgromadzenia powinny zostać zgłoszone przez akcjonariuszy najpóźniej na 3 dni przed walnym
zgromadzeniem.
Komentarz Spółki: W zakresie realizacji przez akcjonariuszy ich uprawnień korporacyjnych Spółka działa w
zgodzie przede wszystkim z przepisami Kodeksu spółek handlowych, który przewiduje odmienny termin na
dokonanie ww. czynności. Spółka nie jest w stanie wpłynąć na działania akcjonariuszy lub zakwestionować
działań akcjonariuszy dokonywanych przez nich w zgodzie z przepisami Kodeksu spółek handlowych. Tym
niemniej Spółka zachęca akcjonariuszy do zgłaszania projektów uchwał z odpowiem wyprzedzeniem z
poszanowaniem niniejszej zasady.
4.9. W przypadku gdy przedmiotem obrad walnego zgromadzenia ma być powołanie do rady nadzorczej lub
powołanie rady nadzorczej nowej kadencji:
4.9.1. kandydatury na członków rady powinny zostać zgłoszone w terminie umożliwiającym podjęcie przez
akcjonariuszy obecnych na walnym zgromadzeniu decyzji z należytym rozeznaniem, lecz nie później niż na
3 dni przed walnym zgromadzeniem; kandydatury, wraz z kompletem materiałów ich dotyczących, powinny
zostać niezwłocznie opublikowane na stronie internetowej spółki;
Komentarz Spółki: W zakresie realizacji przez akcjonariuszy ich uprawnień korporacyjnych Spółka działa w
zgodzie przede wszystkim z przepisami Kodeksu spółek handlowych, który przewiduje odmienny termin na
dokonanie ww. czynności. Spółka nie jest w stanie wpłynąć na działania akcjonariuszy lub zakwestionować
działań akcjonariuszy dokonywanych przez nich w zgodzie z przepisami Kodeksu spółek handlowych. Tym
niemniej Spółka zachęca akcjonariuszy do zgłaszania kandydatur z odpowiem wyprzedzeniem z
poszanowaniem niniejszej zasady.
5.2. Organy zarządzające i nadzorcze
Zarząd
Na dzień 1 stycznia 2025 roku w skład Zarządu Molecure S.A. wchodziły następujące osoby:
• Marcin Jan Szumowski – Prezes Zarządu,
• Sławomir Piotr Broniarek – Członek Zarządu,
• Piotr Iwanowski – Członek Zarządu,
51 | Strona
• Agnieszka Rajczuk – Szczepańska – Członek Zarządu,
• Zbigniew Zasłona – Członek Zarządu.
Z dniem 31 stycznia 2025 roku rezygnację z pełnienia z funkcji członka Zarządu złożyła pani Agnieszka
Rajczuk-Szczepańska oraz pan Sławomir Broniarek.
Na dzień 31 grudnia 2025 roku oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w skład Zarządu Molecure
S.A. wchodziły następujące osoby:
• Marcin Jan Szumowski – Prezes Zarządu,
• Piotr Iwanowski – Członek Zarządu,
• Zbigniew Zasłona – Członek Zarządu.
Rada Nadzorcza
Na dzień 1 stycznia 2025 roku niniejszego sprawozdania Rada Nadzorcza Spółki funkcjonowała w
następującym składzie:
• Paul Van Der Horst – Przewodniczący Rady Nadzorczej,
• Tomasz Piec – Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej,
• Agnieszka Motyl – Członek Rady Nadzorczej,
• Paweł Trawkowski – Członek Rady Nadzorczej,
• Nancy Van Osselaer – Członek Rady Nadzorczej,
W związku z rezygnacją z pełnienia funkcji członka Rady Nadzorczej pani Agnieszki Motyl złożoną Spółce w
dniu 14 stycznia 2026 roku oraz dokooptowaniem z dniem 2 lutego 2026 r. w skład rady Nadzorczej pana
Roberta Oskarda, na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w skład Rady Nadzorczej Molecure S.A.
wchodzą następujące osoby:
• Paul Van Der Horst – Przewodniczący Rady Nadzorczej,
• Tomasz Piec – Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej,
• Robert Oskard – Członek Rady Nadzorczej,
• Paweł Trawkowski – Członek Rady Nadzorczej,
• Nancy Van Osselaer – Członek Rady Nadzorczej,
Komitet Audytu
Na dzień 1 stycznia 2025 roku oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Komitet Audytu
funkcjonował w następującym składzie:
• Paweł Trawkowski – Przewodniczący Komitetu Audytu,
• Nancy van Osselaer – Członek Komitetu Audytu,
• Paul van der Horst – Członek Komitetu Audytu
Członkowie Komitetu Audytu spełniają warunki zawarte w art. 129 Ustawy o biegłych rewidentach.
Zarząd Spółki wskazuje, że w zakresie działającego w Spółce Komitetu Audytu:
1) Osobami spełniającymi ustawowe kryteria niezależności są: Pan Paweł Trawkowski, Pani Nancy van
Osselaer oraz Pan Paul van Der Horst.
52 | Strona
2) Osobą posiadającą wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań
finansowych jest Pan Paweł Trawkowski.
Pan Paweł Trawkowski jest absolwentem Wydziału Marketingu i Zarzadzania Uniwersytetu
Warszawskiego z 25-letnim doświadczeniem menadżerskim i szeroką wiedza nabyta w największych,
międzynarodowych firmach farmaceutycznych.
Od 1997 do 2003 roku pracował w firmie Abbott Laboratories Poland, na stanowisku Kontrolera
Finansowego. Od 2003 do 2009 pełnił funkcje Dyrektora Finansowego i członka zarządu w polskim
oddziale firmy Wyeth a następnie po zakupie Wyeth przez Pfizer do 2010 roku pracował jako Starszy
Strateg w firmie Pfizer odpowiedzialny za projekty rozwoju biznesu w Polsce jak również na terenie
Europy Wschodniej.
Od 2010 pracuje w Gilead Sciences gdzie obejmował różne stanowiska finansowe w Europie i w Stanach
Zjednoczonych Ameryki, jak również prowadził projekty o zasięgu globalnym. Obecnie pracuje jako
Wiceprezes ds finansowych na obszar Europy, Kanady i Australii. W ramach swoich obowiązków jest
odpowiedzialny za całość procesów finansowych w regionie, w szczególności związanych z planowaniem,
analizą i sprawozdawczością finansową zarówno na potrzeby grupy jak i lokalnych rynków.
3) Osobą posiadającą wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa Emitent są Pan Paul van
Der Horst oraz Pani Nancy van Osselaer.
Dr Nancy Van Osselaer posiada ponad 25-letnie doświadczenie w rozwoju leków uzyskane na kierowniczych
stanowiskach w globalnych firmach farmaceutycznych: Galapagos NV, Johnson&Johnson oraz UCB Pharma.
W wielu projektach miała kluczowy udział w procesie rejestracji i zatwierdzenia leków do obrotu, prowadząc
programy rozwojowe w różnych obszarach terapeutycznych i uczestnicząc w komisjach rozwoju leków. Jest
farmaceutką z wykształcenia i posiada doktorat z farmakologii uzyskany na Uniwersytecie w Antwerpii w
Belgii.
Dr Paul Van der Horst od 2021 jest zatrudniony w AgomAb Therapeutics jako Chief Business Officer.
Wcześniej pracował w Galapagos NV, gdzie kierował działem rozwoju korporacyjnego, odpowiedzialny za
wszystkie większe transakcje, licencjonowanie, M&A oraz inwestycje. Pracował także w butikowym banku
inwestycyjnym Kempen & Co w Amsterdamie, zajmując się obrotem europejskimi akcjami farmaceutycznymi
i biotechnologicznymi inwestorom instytucjonalnym w Europie i USA. Ma doktorat z ginekologii
onkologicznej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Erazma w Rotterdamie w Holandii.
Główne założenia Polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania ustawowego sprawozdań
finansowych Molecure S.A. i Grupy Kapitałowej Molecure:
1. Wybór firmy audytorskiej dokonywany jest przez Radę Nadzorczą Spółki.
2. Rada Nadzorcza Spółki dokonuje wyboru firmy audytorskiej po zapoznaniu się z rekomendacją
Komitetu Audytu, w której Komitet Audytu:
a. wskazuje firmę audytorską, której proponuje powierzyć badanie ustawowe;
b. oświadcza, że rekomendacja jest wolna od wpływów stron trzecich;
c. stwierdza, że Spółka nie zawarła umów zawierających klauzule, o których mowa w art. 66
ust. 5a ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości,
d. potwierdza, na podstawie okazanych dokumentów i złożonych oświadczeń i wyjaśnień,
ustalenie spełniania przez firmę audytorską wymogów dla powierzenia jej czynności.
53 | Strona
3. W przypadku gdy wybór firmy audytorskiej nie dotyczy przedłużenia umowy o badanie sprawozdań
finansowych, Komitetu Audytu przygotowuje i przedkłada Radzie Nadzorczej Spółki rekomendację
co do wyboru firmy audytorskiej. Rekomendacja ta:
a. jest sporządzana na podstawie procedury zbierania ofert zorganizowanej przez Spółkę
zgodnie z §2 tej procedury;
b. odnosi się do co najmniej dwóch firm audytorskich rekomendowanych przez Komitet
Audytu wraz z uzasadnieniem oraz wskazaniem uzasadnionej preferencji Komitetu Audytu
wobec jednej z nich;
4. Wybór firmy audytorskiej dokonywany jest z odpowiednim wyprzedzeniem, aby umowa o badanie
sprawozdań finansowych mogła zostać podpisana lub przedłużona w terminie umożliwiającym firmie
audytorskiej udział w inwentaryzacji znaczących składników majątkowych.
5. Przy wyborze firmy audytorskiej Komitet Audytu oraz Rada Nadzorcza Spółki zwracają szczególną
uwagę na konieczność zachowania niezależności oraz wysokiego poziomu merytorycznego firmy
audytorskiej i biegłego rewidenta, w szczególności Komitet Audytu, przedstawiając rekomendację
Radzie Nadzorczej, uwzględnia zakres, skalę i rezultaty usług wykonywanych przez firmę
audytorską i biegłego rewidenta w okresie ostatnich 5 (pięciu) lat poprzedzających wybór firmy
audytorskiej.
6. Kontrola i monitorowanie niezależności firmy audytorskiej i biegłego rewidenta są dokonywane na
każdym etapie procedury wyboru firmy audytorskiej.
7. Wybór firmy audytorskiej dokonywany jest z uwzględnieniem doświadczenia firmy audytorskiej w
zakresie ustawowego badania sprawozdań finansowych jednostek zainteresowania publicznego, w
tym spółek notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. oraz znajomości
branży biotechnologicznej, farmaceutycznej i nowoczesnych technologii. Wybór dokonywany jest
z uwzględnieniem struktury i specyfiki działalności Spółki.
8. Wybór firmy audytorskiej dokonywany jest z uwzględnieniem zasad rotacji firmy audytorskiej i
kluczowego biegłego rewidenta wynikających z przepisów prawa powszechnie obowiązującego, tzn.
w taki sposób, aby kluczowy biegły rewident nie przeprowadzał badania ustawowego w Spółce
przez okres dłuższy niż 5 (pięć) lat. Kluczowy biegły rewident może ponownie przeprowadzać
badanie ustawowe w Spółce po upływie co najmniej 3 (trzech) lat od zakończenia ostatniego
badania ustawowego;
9. Pierwsza umowa o badanie sprawozdania finansowego jest zawierana z firmą audytorską na okres
nie krótszy niż dwa lata z możliwością: i) rezygnacji Spółki z powierzenia badania w drugim takim
roku za zgodą Rady Nadzorczej, ii) przedłużenia na kolejne co najmniej dwuletnie okresy, z
uwzględnieniem zasad rotacji firmy audytorskiej i kluczowego biegłego rewidenta.
10. Ani pierwsze zlecenie otrzymane przez danego biegłego rewidenta lub firmę audytorską ani
pierwsze zlecenie łącznie z wszelkimi odnowionymi zleceniami nie może trwać dłużej niż dziesięć lat.
W dniu 22 lutego 2024 roku Rada Nadzorcza Spółki dokonała wyboru na podstawie rekomendacji Komitetu
Audytu Spółki firmy UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Warszawie na
audytora badającego roczne oraz dokonującego przeglądu półrocznego sprawozdania finansowego Spółki i
jej grupy kapitałowej (z zastrzeżeniem uwag dotyczących konsolidacji zawartych w niniejszym
sprawozdaniu) za 2024, 2025 oraz 2026 rok. UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością oraz
biegli rewidenci dokonujący badania sprawozdań Spółki spełniali warunki do wyrażenia bezstronnej i
niezależnej opinii o badanych sprawozdaniach finansowych zgodnie z obowiązującymi przepisami i
54 | Strona
standardami zawodowymi. UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością wpisana jest na listę
podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych przez Polską Agencję Nadzoru Audytowego
pod poz. 3886. Rekomendacja Komitetu Audytu dotycząca wyboru firmy audytorskiej spełniała
obowiązujące warunki oraz została sporządzona zgodnie z polityką wyboru firmy audytorskiej
Główne założenia zasad świadczenia usług dozwolonych niebędących badaniem przez firmę audytorską
przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy
audytorskiej na rzecz Molecure S.A. :
1. Świadczenie usług dozwolonych przez audytora na rzecz Spółki lub jednostek przez nią
kontrolowanych odbywa się zgodnie z wymogami wynikającymi z przepisów prawa powszechnie
obowiązującego, w szczególności z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr
537/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych
badań sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego, uchylającego decyzję Komisji
2005/909/WE oraz ustawy z dnia 11 maja 2017 roku o biegłych rewidentach, firmach audytorskich
oraz nadzorze publicznym.
2. Świadczenie usług dozwolonych przez audytora na rzecz Spółki lub jednostek przez nią
kontrolowanych odbywa się również zgodnie z wymogami niezależności określonymi odpowiednio
dla takich usług w zasadach etyki zawodowej oraz standardach wykonywania takich usług.
3. Audytor może świadczyć usługi dozwolone na rzecz Spółki lub jednostek przez nią kontrolowanych
wyłącznie w przypadku, gdy jest to uzasadnione interesem Spółki lub jednostek przez nią
kontrolowanych, w szczególności gdy audytor, znając Spółkę i jej otoczenie, może zaoferować
Spółce wysokiej jakości dozwolone usługi, świadczone z poszerzoną wiedzą o Spółce /Grupie, na
konkurencyjnych warunkach.
4. Świadczenie usług dozwolonych przez audytora na rzecz Spółki lub jednostek przez nią
kontrolowanych wymaga zgody Komitetu Audytu. Komitet Audytu podejmuje stosowną uchwałę
na wniosek Zarządu lub Rady Nadzorczej.
Firma audytorska badająca sprawozdanie finansowe Emitenta, tj. UHY ECA spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością świadczyła również na rzecz Emitenta dozwoloną usługę niebędącą badaniem,
polegającą na sprawdzeniu zgodności skonsolidowanego sprawozdania finansowego sporządzonego w
jednolitym elektronicznym formacie raportowania z wymogami rozporządzenia o standardach technicznych
dotyczących specyfikacji jednolitego elektronicznego formatu raportowania.
W 2025 roku odbyły się dwa posiedzenia Komitetu Audytu, które dotyczyły prac biegłego rewidenta nad
przeglądem półrocznego sprawozdania finansowego oraz badania rocznego sprawozdania finansowego.
55 | Strona
5.3. Wynagrodzenie osób zarządzających oraz nadzorujących
Wynagrodzenia członków Zarządu i Rady Nadzorczej w roku obrotowym przedstawiały się następująco:
Zarząd
Tabela 8. Wynagrodzenia członków Zarządu
okres zakończony 31.12.2025
zł
okres zakończony 31.12.2024
zł
Marcin Jan Szumowski 367 356 367 206
Sławomir Piotr Broniarek 27 138 325 463
Samson Fung (*) 0
696 479
Piotr Iwanowski(**) 426 737
122 473
Agnieszka Rajczuk Szczepańska 22 605 271 206
Zbigniew Zasłona 367 356 367 206
Razem
1 211 192
2 150 033
(*) Członek Zarządu do 29 września 2024 roku, (**) Członek Zarządu od 30 września 2024 roku,
Rada Nadzorcza
Tabela 9. Wynagrodzenia członków Rady Nadzorczej
okres zakończony 31.12.2025
zł
okres zakończony 31.12.2024
zł
Paul van der Horst 152 252 154 874
Tomasz Piec 126 861 129 062
Agnieszka Motyl 101 489 103 250
Paweł Trawkowski 127 010 129 062
Nancy van Osselaer 126 781 129 062
Razem
634 393
645 310
Poza powyższym Pan Paul van der Horst na podstawie współpracy między Spółką a kontrahentem HorstBiotech B.V.
otrzymał wynagrodzenie za świadczenie usług doradztwa w zakresie relacji inwestorskich oraz business development w
kwocie 18 000 EUR.
5.4. Akcje posiadane przez członków organów zarządzających i nadzorczych
Poniżej zaprezentowane informacje nt. akcji posiadanych przez Członków Zarządu i Rady Nadzorczej na
dzień 31 grudnia 2025 roku w sztukach oraz na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania:
56 | Strona
Tabela 10. Stan posiadania akcji przez członków organów zarządzających i nadzorczych na dzień 31.12.2025 r. i na dzień
publikacji niniejszego Sprawozdania
nazwa akcjonariusza
wartość
nominalna
akcji (zł)
liczba akcji/liczba
głosów
udział w kapitale zakładowym/ogólnej
liczbie głosów (%)
Marcin Szumowski,
w tym pośrednio
poprzez Szumowski Investments
Sp. z o.o.*
11 942 1 194 163 5,80%
- w tym
pośrednio poprzez
Szumowski Investments Sp. z o.o.*
10 590 1 059 000 5,14%
-
w tym bezpośrednio*
669 66 890 0,32%
Zbigniew Zasłona
368,9 36 890 0.18%
Piotr Iwanowski 200 20 000 0.09%
Paul van der Horst
90 9 000 0,05%
Razem
12 600
1 260 053
6,12%
* Szumowski Investmets Sp. z o.o. jest podmiotem w którym 70% akcji posiada Marcin Szumowski. Marcin Szumowski jest prezesem
zarządu Szumowski Investments Sp. z o.o.
Pozostali Członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej nie posiadają akcji Spółki.
Członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej nie posiadają akcji ani udziałów w podmiotach powiązanych Emitenta.
Na dzień publikacji niniejszego raportu oraz na dzień publikacji poprzedniego raportu okresowego nie istnieją
inne uprawnienia dotyczące akcji Spółki, które przysługiwałyby osobom zarządzającym i nadzorującym.
5.5. Akcje posiadane przez znacznych akcjonariuszy Spółki
Poniżej zaprezentowano strukturę akcjonariatu na dzień 31 grudnia 2025 roku i na dzień publikacji
niniejszego Sprawozdania.
Tabela 11. Struktura akcjonariatu na dzień 31 grudnia 2025 roku i na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania
Akcjonariusz
Liczba akcji
Liczba głosów
Udział w kapitale
zakładowym
Udział w ogólnej liczbie
głosów
MS GALLEON GmbH razem z BLACK
FOREST SICAV – SIF societe
anonyme
5 040 000
5
040 000
24,46%
24,46%
Marcin Szumowski razem z
Szumowski Investments Sp. z o.o.*
1
194 163
1
194 163
5,80%
5,80%
Nationale-Nederlanden Powszechne
Towarzystwo Emerytalne S.A.
1
445 000
1
445 000
7,01%
7,01%
Pozostali
12 923 992
12 923 992
62,73%
62,73%
Razem
20 603 155
20 603 155
100,00%
100,00%
* Szumowski Investmets Sp. z o.o. jest podmiotem w którym 70% akcji posiada Marcin Szumowski. Marcin Szumowski jest prezesem
zarządu Szumowski Investments Sp. z o.o.
57 | Strona
5.6. Ograniczenia dotyczące przenoszenia prawa własności papierów wartościowych
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółce nie są znane ograniczenia dotyczące przenoszenia
własności papierów wartościowych.
5.7. Ograniczenia odnośnie do wykonywania prawa głosu oraz akcje uprzywilejowane
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Spółce nie są znane ograniczenia odnośnie wykonywania
prawa głosu w Spółce. W Spółce nie występują papiery wartościowe dające specjalne uprawnienia kontrolne.
5.8. Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich uprawnień, w
szczególności prawo do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji
Zgodnie z § 12 ust. 1 Statutu Spółki Członków Zarządu powołuje i odwołuje Rada Nadzorcza.
Zgodnie z § 13 ust. 1 Statutu Spółki Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje Spółkę.
Do zakresu działania Zarządu należą wszelkie sprawy Spółki niezastrzeżone wyraźnie do kompetencji
Walnego Zgromadzenia albo Rady Nadzorczej, w szczególności:
a) wytyczanie strategii rozwoju Spółki,
b) definiowanie celów biznesowych i założeń finansowych dla działalności Spółki,
c) prowadzenie spraw Spółki
d) zawieranie umów,
e) kształtowanie polityki zatrudnienia w Spółce,
f) wykonywanie obowiązków informacyjnych spółki publicznej,
g) zwoływanie Walnego Zgromadzenia w terminach określonych przepisami prawa lub potrzebami
Spółki,
h) sporządzanie i udostępnianie Walnemu Zgromadzeniu oraz Radzie Nadzorczej sprawozdania
finansowego oraz pisemnego sprawozdania z działalności Spółki,
i) stosowanie i przestrzeganie ładu korporacyjnego.
Zarząd Spółki nie posiada uprawniania w zakresie decyzji o wykupie akcji.
Dnia 14 maja 2025 roku Sąd Rejonowy m. st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy KRS zarejestrował zmianę
Statutu związaną z zakończonym procesem podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji
nowych akcji serii J.
Podwyższenie nastąpiło jako realizacja programu motywacyjnego 2022 – 2025, a akcje zostały
przeznaczone do objęcia przez pracowników oraz członków organów Spółki. Podwyższenie zostało
dokonane na podstawie uchwały Zarządu Spółki z dnia 10 lutego 2025 roku o zmianie statutu Spółki na
podstawie upoważnienia zawartego w Uchwale nr 3 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia
14 grudnia 2022 roku oraz dalej stosownie do uchwały Zarządu z dnia 4 kwietnia 2025 r. kapitał zakładowy
został podwyższony o kwotę 3.999,55 PLN poprzez emisję 399.955 akcji serii J i wynosi obecnie 206.031,55
PLN.
Kapitał zakładowy Spółki wynosi 206.031,55 zł dzieli się na 13.600.000 akcji serii A, 360.000 akcji serii E,
100.000 akcji serii G, 2.776.000 akcji serii H, 3.367.200 akcji serii I oraz 399.955 akcji serii J o wartości
nominalnej 0,01 zł każda.
58 | Strona
W dniu 21 października 2025 roku Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę nr 3 w sprawie w sprawie
zmiany Statutu Spółki polegającej na zmianie zakresu upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału
zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wraz z możliwością pozbawienia dotychczasowych
akcjonariuszy Spółki prawa poboru w całości lub w części. Na podstawie wyżej wskazanej uchwały doszło do
zmiany wysokości kapitału docelowego poprzez ustanowienie go na poziomie 82.412,62 zł. Powyższa zmiana
w obrębie § 5a Statutu Spółki w zakresie kapitału docelowego została zarejestrowana przez Sąd Rejonowy
m. st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy KRS dnia 21 listopada 2025 r.
Zgodnie z § 18 ust. 2 Statutu Spółki Członkowie Rady Nadzorczej powoływani są przez Walne Zgromadzenie.
Zgodnie z § 22 ust. 1 Statutu Spółki Rada Nadzorcza nadzoruje działalność Spółki.
Zgodnie z § 22 ust. 2 i 3 Statutu Spółki oprócz spraw wskazanych w obowiązujących przepisach prawa lub
w innych postanowieniach Statutu, do kompetencji Rady Nadzorczej należy:
a) ocena sprawozdania finansowego Spółki za ubiegły rok obrotowy w zakresie jego zgodności z
księgami, dokumentami i ze stanem faktycznym;
b) ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki w ubiegłym roku obrotowym w zakresie ich
zgodności z księgami, dokumentami i ze stanem faktycznym, oraz wniosków Zarządu co do podziału
zysku lub pokrycia straty;
c) sporządzanie i składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego pisemnego sprawozdania za ubiegły
rok obrotowy (sprawozdanie Rady Nadzorczej), które powinno zawierać co najmniej elementy, które
określa art. 382 §3(1) Kodeksu spółek handlowych;
d) wybór i odwoływanie firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie sprawozdania finansowego
Spółki;
e) zatwierdzanie rocznego budżetu Spółki, o którym mowa w § 15 Statutu wraz ze strategią rozwoju
Spółki na następny rok obrotowy;
f) zatwierdzenia Regulaminu Zarządu oraz zmiany tego Regulaminu;
g) reprezentowanie Spółki w umowach i sporach z członkami Zarządu;
h) ustalanie lub zmiana zasad i wysokości wynagrodzenia Prezesa Zarządu oraz pozostałych członków
Zarządu;
i) powoływanie i odwoływanie członków Zarządu Spółki;
j) zawieszanie w czynnościach członków Zarządu Spółki z ważnych powodów;
k) wyrażanie zgody na zajmowanie stanowisk przez członków Zarządu w organach innych spółek oraz
pobieranie z tego tytułu wynagrodzenia;
l) przyjmowanie tekstu jednolitego Statutu Spółki;
m) uchwalanie Regulaminu Rady Nadzorczej;
Do kompetencji Rady Nadzorczej należy wyrażanie Zarządowi zgody na:
a) emisję papierów wartościowych
b) zbywanie akcji, udziałów lub innych tytułów uczestnictwa w spółkach;
c) nabywanie (obejmowanie) akcji, udziałów lub innych tytułów uczestnictwa w spółkach o wartości
przekraczającej 1 000 000,00 zł (słownie: jeden milion złotych);
d) rozporządzenie prawem lub zaciągnięcie zobowiązania o wartości przekraczającej wartość
2.000.000,00 zł (słownie: dwóch milionów złotych) oraz rozporządzanie własnością intelektualną
59 | Strona
Spółki w zakresie znacząco różnym od zaakceptowanego przez akcjonariuszy ramowego biznes
planu;
e) obciążenia majątku Spółki prawami rzeczowymi, zaciągnięcia kredytów lub pożyczek;
f) nabywanie i zbywanie nieruchomości, udziału w nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału
w użytkowaniu wieczystym;
g) nabywanie, zbywanie lub obciążanie przedsiębiorstwa lub zorganizowanej części przedsiębiorstwa
w rozumieniu art. 551 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 roku Kodeks cywilny (tekst jednolity Dz. U. z
2017 r. poz. 459 ze zm.);
h) zawarcie przez Spółkę istotnej umowy z podmiotem powiązanym (zgodnie z § 13 ust. 6 Statutu);
i) wypłatę zaliczki na poczet przewidywanej dywidendy;
j) wyrażanie zgody na czynności określone w ramach warunkowego podwyższenia kapitału
zakładowego, uchwalonego w dniu 25 stycznia 2017 roku w granicach tam określonych.
5.9. Opis zasad zmiany statutu lub umowy Spółki Molecure
Zgodnie z § 26 pkt. 2 lit. f Statutu Spółki, zmiana statutu Spółki leży wyłącznie w kompetencjach Walnego
Zgromadzenia.
Statut Spółki nie przewiduje rozwiązań w tym obszarze innych niż wynikające z powszechnie obowiązujących
przepisów prawa.
5.10. Sposób działania Walnego Zgromadzenia i jego zasadnicze uprawnienia
Kompetencje Walnego Zgromadzenia określają par. 25-28 Statutu Spółki.
Uchwały Walnego Zgromadzenia wymagają sprawy zastrzeżone do kompetencji Walnego Zgromadzenia
przepisami Kodeksu spółek handlowych, innych przepisów prawa lub postanowieniami niniejszego Statutu.
Uchwały Walnego Zgromadzenia wymagają w szczególności następujące sprawy:
a) rozpatrzenie i zatwierdzenie rocznego sprawozdania finansowego wraz ze sprawozdaniem Zarządu
z działalności Spółki za ubiegły rok obrotowy;
b) podział zysku lub pokrycie straty;
c) udzielenie członkom organów Spółki absolutorium z wykonania przez nich obowiązków;
d) postanowienia dotyczące roszczeń o naprawienie szkody wyrządzonej przy zawiązywaniu Spółki lub
sprawowaniu zarządu albo nadzoru;
e) dokonanie podziału zysku lub pokrycia strat;
f) zmiana Statutu;
g) emisja obligacji zamiennych na akcje lub z prawem pierwszeństwa oraz emisja warrantów
subskrypcyjnych lub innych papierów wartościowych dających prawo objęcia, nabycia lub złożenia
zapisu na akcje Spółki;
h) podwyższenie kapitału zakładowego Spółki;
i) umorzenie akcji i obniżenie kapitału zakładowego;
j) połączenie, podział, przekształcenie lub likwidacja Spółki;
k) tworzenie, użycie i likwidacja kapitałów rezerwowych;
l) powoływanie i odwoływanie członków Rady Nadzorczej;
60 | Strona
m) uchwalanie Regulaminu obrad Walnego Zgromadzenia oraz uchwalanie zmian tego Regulaminu;
n) ustalanie zasad wynagradzania członków Rady Nadzorczej;
o) rozwiązanie Spółki.
Nabycie, zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości (w prawie
użytkowania wieczystego nieruchomości), jak również ich obciążenie nie wymagają uchwały Walnego
Zgromadzenia.
Uchwały Walnego Zgromadzenia zapadają bezwzględną większością głosów (chyba, że Kodeks spółek
handlowych lub Statut Spółki przewidują surowsze warunki).
Statut Spółki nie przewiduje szczególnych uprawnień dla jej akcjonariuszy tj. takich, które wykraczałyby
poza powszechnie obowiązujące przepisy prawa.
5.11. Opis działania organów zarządzających, nadzorujących lub administrujących Molecure oraz ich
komitetów
Opis działania Zarządu, Rady Nadzorczej oraz Walnego Zgromadzenia został opisany powyżej w punktach „
Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich uprawnień, w
szczególności prawo do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji” oraz „Sposób działania Walnego
Zgromadzenia i jego zasadnicze uprawnienia”.
Zasady dotyczące powoływania i odwoływania członków Komitetu Audytu oraz zasady jego funkcjonowania
reguluje Statut Spółki § 29 pkt. 1-2:
1) Rada Nadzorcza powołuje komitet audytu zgodnie z ustawą z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych
rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r. poz.
1089 ze zm.).
2) Do zadań Komitetu Audytu należy w szczególności:
a. monitorowanie procesu sprawozdawczości finansowej;
b. monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania
ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości finansowej;
c. monitorowanie wykonywania czynności rewizji finansowej, w szczególności
przeprowadzania przez firmę audytorską badania, z uwzględnieniem wszelkich wniosków i
ustaleń Komisji Nadzoru Audytowego wynikających z kontroli przeprowadzonej w firmie
audytorskiej;
d. kontrolowanie i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej;
e. informowanie Rady Nadzorczej o wynikach badania oraz wyjaśnianie, w jaki sposób badanie
to przyczyniło się do rzetelności sprawozdawczości finansowej w Spółce, a także jaka była
rola Komitetu Audytu w procesie badania;
f. dokonywanie oceny niezależności biegłego rewidenta oraz wyrażanie zgody na świadczenie
przez niego dozwolonych usług niebędących badaniem w Spółce;
g. opracowywanie polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania,
opracowywanie polityki świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie,
przez podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej
dozwolonych usług niebędących badaniem; określanie procedury wyboru firmy audytorskiej
przez Spółkę;
61 | Strona
h. przedstawianie Radzie Nadzorczej rekomendacji dotyczącej powołania biegłego rewidenta
lub firmy audytorskiej, zgodnie z politykami, o których mowa w ust. 2 litera g powyżej;
i. przedkładanie zaleceń mających na celu zapewnienie rzetelności procesu
sprawozdawczości finansowej w Spółce.
W dniu 28 września 2021 roku Rada Nadzorcza powołała Komitet Strategii, który zajmuje się bieżącym
nadzorem w zakresie realizacji Strategii ogłoszonej przez Spółkę w czerwcu 2023 roku
5.12. Umowy zawarte między spółką a osobami zarządzającymi, przewidujące rekompensatę w przypadku
ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska
Spółka nie zawarła żadnych umów z osobami zarządzającym przewidujących rekompensatę w przypadku ich
rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub
zwolnienie następuje z powodu połączenia grupy kapitałowej przez przejęcie.
5.13. Informacje o znanych Spółce umowach (w tym również zawartych po dniu bilansowym), w wyniku
których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych
akcjonariuszy i obligatariuszy
Emitentowi nie są znane tego typu umowy. Emitent nie emitował obligacji.
5.14. Informacje o wszelkich zobowiązaniach wynikających z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze
dla byłych osób zarządzających, nadzorujących albo byłych członków organów administrujących
Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających,
nadzorujących albo byłych członków organów administrujących nie występują.
5.15. Program motywacyjny
Program motywacyjny DEAL+
Rada Nadzorcza pozytywnie zaopiniowała nowy program motywacyjny, którego podstawowe zasady
określa załącznik nr 1 do uchwały Rady Nadzorczej nr 02/03/2020 z dnia 10 marca 2020 roku w sprawie
systemu motywacyjnego dzielenia się zyskiem z pracownikami w przypadku zawarcia umowy partneringowej
oraz systemu motywacyjnego dla zarządu („DEAL+”), który został zaktualizowany uchwałą Rady Nadzorczej
nr 02/09/2023 z dnia 28 września 2023 r. Założeniem niniejszego programu motywacyjnego jest przyznanie
pracownikom oraz Członkom Zarządu Molecure SA w ramach premii puli środków uzyskanych w przypadku
zawarcia przez Spółkę umowy partneringowej lub innego analogicznego kontraktu, który doprowadzi do
komercjalizacji programów lub związków rozwijanych przez Spółkę. Wartość niniejszego programu
motywacyjnego została ustalona w aktualnej wersji na 5% wartości przychodu netto (przychód
pomniejszony o koszty wytworzenia danego związku) w wyniku zawartej umowy partneringowej. Wartość
przychodu netto z powyższej transakcji obejmuje upfront oraz wszystkie kolejne płatności z osiągnięcia
przez Spółkę kamieni milowych w dalszym rozwoju klinicznym związku, ustalonych w umowie partneringowej.
Spółka pierwszy raz zastosowała postanowienia programu motywacyjnego w wyniku zawartej dnia 5
listopada 2020 roku umowy z Galapagos NV.
62 | Strona
Program Motywacyjny 2022-2025
Celem Programu Motywacyjnego 2022 – 2025 jest stworzenie dodatkowego długoterminowego systemu
motywacyjnego dla pracowników oraz członków Zarządu Spółki. Wprowadzony system motywacyjny
stanowić ma istotny składnik całościowego systemu wynagradzania zmiennego dla uczestników Programu
Motywacyjnego 2022 – 2025, zachęcający do zwiększenia zaangażowania oraz efektywności pracy na rzecz
Spółki, który powinien zapewnić utrzymanie wysokiego poziomu profesjonalnego zarządzania Spółką,
zatrzymanie kluczowych pracowników i współpracowników poprzez utrwalenie ich więzi ze Spółką, a także
systematyczny postęp rozwijanych przez Spółkę programów naukowych, a w konsekwencji stabilny wzrost
przychodów i wzrost wartości akcji Spółki. Program Motywacyjny 2022 – 2025 polega na wyemitowaniu
przez Spółkę nowych akcji, a następnie na przeznaczeniu tych akcji do objęcia przez osoby uprawnione na
preferencyjnych warunkach. Łącznie w ramach Programu Motywacyjnego 2022 – 2025 Spółka może
zaproponować uprawnionym Uczestnikom Programu Motywacyjnego 2022 – 2025 nie więcej niż 400.000
akcji. Za lata 2022, 2023 oraz 2024 wedle zasad określonych w Regulaminie zostało przyznanych łącznie
399.955 uprawnień w ramach opisywanego programu. W dniu 10 lutego 2025 r. wobec spełnienia się
warunków opisanych w Regulaminie, Zarząd podjął uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego
w ramach kapitału docelowego pracowniczego, celem emisji 399.955 akcji przeznaczonych do objęcia dla
pracowników, którzy uzyskali status osób uprawnionych. Spółka zawarła z pracownikami wskazanymi w
uchwale Zarządu ustalającej ostateczną listę Osób Uprawnionych, umowy objęcia akcji w ramach Programu
Motywacyjnego 2022-2025. Po otrzymaniu stosownych wpłat na pokrycie kapitału zakładowego na
podstawie umów objęcia akcji, Zarząd Spółki dnia 4 kwietnia 2025 r. dokonał podwyższenia kapitału
zakładowego o kwotę 3.999,55 zł. Podwyższenie w ramach emisji akcji serii J zostało zarejestrowane przez
właściwy Sąd Rejestrowy dnia 14 maja 2025 r. Akcje serii J wydane pracownikom w ramach Programu
Motywacyjnego 2022-2025 zostały zarejestrowane w Krajowym Depozycie Papierów Wartościowych oraz
wprowadzone do obrotu giełdowego dnia 7 lipca 2025 r.
W ramach Spółki nie został utworzony system kontroli akcji pracowniczych. Natomiast dwie trzecie
przyznanych akcji pracownicze zostało objęte ograniczeniem sprzedaży na zasadzie umowy typu lock-up.
63 | Strona
6. POZOSTAŁE INFORMACJE
6.1. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Spółki z innymi podmiotami
W skład grupy kapitałowej Molecure na 31 grudnia 2025 roku wchodziły:
Molecure S.A. z siedzibą w Warszawie - podmiot dominujący;
Polana Therapeutics Sp. z.o.o - spółka zależna.
Podstawowym przedmiotem działalności Grupy jest opracowywanie i rozwój nowych leków
drobnocząsteczkowych do zastosowania w terapii chorób o największej potrzebie klinicznej, w
szczególności chorób nowotworowych oraz układu oddechowego.
W grudniu 2025 roku w Polsce zarejestrowano spółkę zależną Polana Therapeutics, powołaną w odpowiedzi
na aktualne uwarunkowania rynkowe, która może koncentrować się na działalności badawczo-rozwojowej
stanowiącej historyczny fundament Molecure. Kapitał zakładowy Polana Therapeutics wynosi 5.000,00 zł
i stanowi <0.01% sumy bilansowej Molecure S.A. Do dnia 31.12.2025 spółka zależna Polana Therapeutics nie
podjęła jeszcze żadnej działalności gospodarczej. W związku z brakiem istotnego wpływu na działalność
Grupy, nie istnieje konieczność ujęcia jej w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym.
W grudniu 2025 roku spółka zależna OncoArendi Therapeutics LLC została zlikwidowana. Spółka ta od końca
2024 roku nie prowadziła istotnej działalności operacyjnej, a jej aktywność była w znacznym stopniu
ograniczona. Dodatkowo, w ocenie Zarządu, brak było realnych perspektyw rozwoju działalności, w
szczególności ze względu na brak realnych możliwości pozyskiwania grantów badawczo‑rozwojowych na
terenie Stanów Zjednoczonych, które stanowiły kluczowe źródło potencjalnego finansowania działalności
tego podmiotu. W związku z powyższym, podjęto decyzję o likwidacji Spółki. Zdarzenie to nie miało żadnego
istotnego wpływu na sytuację finansową ani wyniki finansowe Grupy.
Wpłaty na kapitał spółki OncoArendi Therapeutics LLC były dokonywane jedynie przez Molecure S.A i do
dnia 31.12.2025 r. wyniosły 419 910 USD, co stanowi łącznie 1 642 427,50 PLN. Molecure S.A. dokonało
odpisów aktualizacyjnych na całą kwotę wpłat na kapitał w roku 2024.
Tabela 12. Udział % spółki OncoArendi Therapeutics LLC w danych skonsolidowanych.
Suma bilansowa
31.12.2022 31.12.2023 31.12.2024 31.12.2025
Molecure S.A.
[dane skonsolidowane]
138 061 149 168 577 481 113 721 499 94 434 206
OncoArendi Therapeutics LLC 32 688 22 825 284 029 -
Udział procentowy [%] 0,02% 0,01% 0,25% nd.
Przychody z podstawowej działalności 31.12.2022 31.12.2023 31.12.2024 31.12.2025
Molecure S.A.
[dane skonsolidowane]
1 613 238 1 308 571 2 174 367 6 016 533
OncoArendi Therapeutics LLC 653 0 781 802 -
Udział procentowy [%] 0,04% 0,00% 35,96% n.d.
64 | Strona
Zysk netto 31.12.2022 31.12.2023 31.12.2024 31.12.2025
Molecure S.A.
[dane skonsolidowane]
(15 263 697) (18 308 201) (31 287 927) (15 688 578)
OncoArendi Therapeutics LLC (218 011) (257 403) 24 558
-
Udział procentowy [%] 1,43% 1,41% -0,08% n.d.
Powyższe uwarunkowania jakościowe, w połączeniu z nieistotnym udziałem spółki w sumie bilansowej Grupy,
potwierdzają, iż OncoArendi Therapeutics LLC pozostawała nieistotna z punktu widzenia rzetelnego
i jasnego przedstawienia sytuacji majątkowej, finansowej oraz wyniku finansowego Grupy Kapitałowej
zarówno na dzień 31.12.2024 r., jak i 31.12.2025 r.
W oparciu o przedstawione powyżej informacje Zarząd Spółki dokonał oceny istotności spółek zależnych z
punktu widzenia skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy Kapitałowej. Ocena ta uwzględniała w
szczególności skalę prowadzonej działalności, udział w sumie bilansowej oraz poziom przychodów z
działalności operacyjnej w relacji do danych skonsolidowanych Grupy.
W wyniku przeprowadzonej analizy stwierdzono, iż spółki zależne pozostają nieistotne dla rzetelnego
i jasnego przedstawienia sytuacji majątkowej, finansowej oraz wyniku finansowego Grupy Kapitałowej, a ich
konsolidacja nie wpłynęłaby w sposób istotny na dane prezentowane w sprawozdaniu finansowym.
Mając powyższe na uwadze oraz działając zgodnie z art. 56 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o
rachunkowości, w powiązaniu z art. 3 ust. 1 pkt 6 tej ustawy, a także uwzględniając odpowiednie regulacje
MSR 1 par. 29-31 oraz MSSF 10 Spółka odstąpiła od sporządzenia skonsolidowanego sprawozdania
finansowego Grupy Kapitałowej na dzień 31 grudnia 2025 r.
6.2. Kredyty i pożyczki
W 2024 Spółka dominująca Molecure S.A. oraz Spółka zależna OncoArendi Therapeutics LLC podpisała
umowę pożyczki na kwotę 50 tysięcy USD, która została spłacona w tym samym roku. W 2025 roku spółki
z Grupy nie wypowiadały umów kredytów/pożyczek. W 2025 roku Spółka nie zawarła również żadnych
nowych umów dotyczących kredytów ani pożyczek.
6.3. Struktura głównych lokat kapitałowych i inwestycji
Na dzień 31.12.2025 roku struktura lokat wyglądała następująco:
Tabela 13. Struktura lokat Spółki
L
p
.
Wartość
lokaty
Data zawarcia
Data zapadalności
Oprocentowanie
1
3 000 000
31.12.2025
30.04.2026
1,8%
2
5 000 000
21.10.2025
21.01.2026
2,55%
3
3 000 000
31.12.2025
31.03.2026
1,85%
4
3 000 000
31.12.2025
02.03.2025
1,7%
65 | Strona
6.4. Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub
organem administracji publicznej
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu spółki z Grupy nie są stroną postępowań toczących się przed
sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej,
dotyczących zobowiązań oraz wierzytelności Spółki lub jej jednostki zależnej. Emitent wskazuje na dwie
sprawy wniesione przez Spółkę przed Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie poprzez złożenie skarg
w zw. z oddalonymi protestami w postępowaniach konkursowych o udzielenie dofinansowania przez ABM.
Postępowania zakończyły się korzystnie dla Spółki, uwzględnieniem skarg złożonych przez Spółkę
przeciwko ABM. Agencja Badań Medycznych złożyła skargi kasacyjne na obie decyzje WSA. Spółka będzie
informowała o rozstrzygnięciu sprawy przez Naczelny Sąd Administracyjny. W końcówce sierpnia 2024 r.
Spółce, w jednej ze spraw (opisane w podpunkcie 1.3.1 niniejszego sprawozdania) został doręczony odpis
skargi kasacyjnej. Spółka będzie informowała o rozstrzygnięciu sprawy przez Naczelny Sąd Administracyjny.
6.5. Poręczenia i gwarancje
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu spółki z Grupy nie posiadały udzielonych poręczeń oraz gwarancji.
6.6. Nabycie udziałów (akcji) własnych
W 2025 roku spółki z Grupy nie nabyły akcji własnych.
6.7. Informacja o posiadanych oddziałach (zakładach)
Spółki z Grupy nie posiadają oddziałów (zakładów).
6.8. Działalność sponsoringowa lub charytatywna
W roku 2025 Spółka wzięła udział w czterech inicjatywach charytatywnych tj.
• Udział w biegu o charakterze charytatywnym „17 Onkobieg” – środki zebrane w ramach opłaty
rejestracyjnej w biegu zostały przeznaczone na wsparcie podopiecznych Stowarzyszenia Pomocy
Chorym na Mięsaki i Czerniaki Sarcoma w tym na: finansowanie protez kończyn utraconych w wyniku
nowotworu, kosztów dojazdów pacjentów do szpitali oraz zapewnienie im wsparcia
psychoonkologicznego.
• Wsparcie finansowe Fundacji dla Dzieci z Chorobami Nowotworowymi „Krwinka” – zorganizowanie i
przekazanie środków zebranych podczas Licytacji świątecznej wśród pracowników firmy.
6.9. Ochrona środowiska
Zasady polityki środowiskowej Spółki obejmują w szczególności prowadzenie działalności zgodnie z
obowiązującymi przepisami i normami ochrony środowiska. Działalność Emitenta prowadzona jest głównie w
środowisku laboratoryjnym. Wpływ działalności na klimat jest ograniczony i zasadniczo różni się od typowych
spółek produkcyjnych.
W roku 2025 firma kontynuowała działania środowiskowe, zgodnie z praktykami wprowadzonymi w roku
2023 tj. w ramach Strategii ESG przyjętej w 2023 roku, Spółka zobowiązała się do minimalizowania
negatywnego wpływu swojej działalności na środowisko oraz podejmowania działań zapobiegających
zmianom klimatycznym. Działania Spółki w tym obszarze obejmują:
66 | Strona
• Klasyfikację i gospodarowanie odpadami: Wdrożenie procedury zarządzania odpadami chemicznymi
i biologicznymi, korzystanie z bazy BDO, a także współpracę z firmami posiadającymi wymagane
zezwolenia na transport i utylizację odpadów w specjalistycznych spalarniach.
• Efektywne wykorzystanie zasobów: Użycie energooszczędnych drukarek z tonerami o obniżonej
zawartości plastiku, co w połączeniu z automatycznym drukiem dwustronnym przyczynia się do
oszczędności papieru. Leasing sprzętu elektronicznego redukuje ilość wytwarzanych
elektroodpadów.
• Zrównoważony transport i ograniczenie emisji CO2: Podpisanie umowy z firmą transportową
wykorzystującą flotę hybrydową.
• Redukcja plastiku: Leasing urządzeń z filtrami uzdatniającymi wodę oraz działania ograniczające
wykorzystanie jednorazowych plastikowych butelek.
W 2025 roku w Spółce obowiązywał dokument „Wdrożenie procesów i praktyk w celu optymalizacji
efektywnego zarządzania energią i zasobami w Molecure”. Jego celem jest poprawa optymalizacja
wykorzystania zasobów, zarówno w laboratoriach, jak i biurach. Wdrażane działania mają na celu świadome i
odpowiedzialne podejście do zarządzania energią, wodą oraz innymi zasobami, co przyczynia się do
zmniejszenia ich zużycia i bardziej zrównoważonego funkcjonowania firmy. Wśród wielu z nich możemy
wyróżnić: Optymalizacja czasu pracy aparatury elektronicznej, regularna kalibracja, energooszczędne tryby
pracy aparatury, optymalizacja chłodzenia i ogrzewania, cyfryzacja dokumentów. Spółka nadal stosuje się
do zapisów z dokumentu.
67 | Strona
7. OŚWIADCZENIA ZARZĄDU I RADY NADZORCZEJ
OŚWIADCZENIA ZARZĄDU
Oświadczenie Zarządu Molecure S.A. w sprawie rzetelności sporządzenia sprawozdania finansowego
Zarząd Molecure S.A. niniejszym oświadcza, iż wedle najlepszej wiedzy Zarządu, roczne sprawozdanie
finansowe za 2025 rok i dane porównywalne za rok 2024 sporządzone zostały zgodnie z obowiązującymi
zasadami rachunkowości oraz odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i
finansową Emitenta oraz jego wynik finansowy, a sprawozdanie z działalności Spółki zawiera rzetelny obraz
rozwoju i rentowności działalności oraz sytuacji Emitenta, w tym opis podstawowych rodzajów ryzyka i
niepewności oraz zostało sporządzone zgodnie z wymogami art. 49 ustawy o rachunkowości.
Zarząd
:
Marcin Jan Szumowski Prezes Zarządu
Piotr Iwanowski
Członek Zarządu
Zbigniew Zasłona Członek Zarządu
Informacja Zarządu Molecure S.A. w sprawie firmy audytorskiej
Na podstawie oświadczenia Rady Nadzorczej Molecure S.A. o dokonaniu wyboru firmy audytorskiej
przeprowadzającej badanie rocznego sprawozdania finansowego zgodnie z przepisami, w tym dotyczącymi
wyboru i procedury wyboru firmy audytorskiej, Zarząd Molecure S.A. informuje, że:
a) firma audytorska oraz członkowie zespołu wykonującego badanie spełniali warunki do sporządzenia
bezstronnych i niezależnych sprawozdań z badania rocznych sprawozdań finansowych
(odpowiednio jednostkowego oraz skonsolidowanego) zgodnie z obowiązującymi przepisami,
standardami wykonywania zawodu i zasadami etyki zawodowej,
b) są przestrzegane obowiązujące przepisy związane z rotacją firmy audytorskiej i kluczowego
biegłego rewidenta oraz obowiązkowymi okresami karencji,
c) c) Molecure S.A. posiada politykę w zakresie wyboru firmy audytorskiej oraz politykę w
zakresie świadczenia na rzecz Molecure S.A. przez firmę audytorską, podmioty powiązane z firmą
audytorską lub członka sieci, do której należy firma audytorska, dodatkowych usług niebędących
badaniem, w tym usług warunkowo zwolnionych z zakazu świadczenia przez firmę audytorską.
Zarząd:
Marcin Jan Szumowski
Prezes Zarządu
Zbigniew Zasłona
Członek Zarządu
Piotr IwanowskiCzłonek
Zarządu
10 marca 2026
68 | Strona
OŚWIADCZENIA RADY NADZORCZEJ
Warszawa, 10 marca 2026roku
Ocena Rady Nadzorczej Molecure S.A. dotycząca sprawozdania
z działalności emitenta i sprawozdań finansowych w zakresie ich zgodności z księgami, dokumentami oraz
ze stanem faktycznym
(sporządzona zgodnie z wymogiem § 72 ust. 1 pkt 16 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 6 czerwca
2025 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów
wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa
państwa niebędącego państwem członkowskim)
Rada Nadzorcza Molecure S.A. (Spółka, Molecure) oświadcza, że działając na podstawie art. 382 § 3 Kodeksu
Spółek Handlowych dokonała oceny wskazanych poniżej sprawozdań w zakresie ich zgodności z księgami,
dokumentami oraz ze stanem faktycznym, w tym:
• sprawozdania finansowego Spółki za rok 2025 obejmującego:
a) sprawozdanie z sytuacji finansowej wykazujące na dzień 31 grudnia 2025 roku po stronie aktywów
oraz po stronie kapitałów własnych i zobowiązań sumę 94.434.206 zł,
b) sprawozdanie z całkowitych dochodów wykazujące na dzień 31 grudnia 2025 roku stratę netto w
wysokości 15.688.578 zł
c) sprawozdanie ze zmian w kapitale własnym wykazujące na dzień 31 grudnia 2025 roku zmniejszenie
stanu kapitału własnego o kwotę 15.684.578 zł,
d) sprawozdanie z przepływów pieniężnych wykazujące na dzień 31 grudnia 2025 roku zmniejszenie
netto stanu środków pieniężnych o kwotę 1.555.600 zł
• sprawozdania z działalności Emitenta w roku obrotowym 2025 ,
Spółka nie sporządza skonsolidowanego sprawozdania finansowego za rok obrotowy zakończony 31
grudnia 2025 roku. Ostatnie skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone za III kwartał
2025 roku.
W oparciu o analizę:
a) treści ww. sprawozdań, przedłożonych przez Zarząd Spółki,
b) dokumentów i ksiąg rachunkowych oraz informacji udzielonych przez Zarząd Spółki,
c) wyników dodatkowych czynności sprawdzających wykonanych w wybranych obszarach
finansowych i operacyjnych,
d) sprawozdania firmy audytorskiej UHY ECA Audyt spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z badania
sprawozdania finansowego Emitenta za rok obrotowy 2025,
e) sprawozdania dodatkowego firmy audytorskiej dla Komitetu Audytu, o którym mowa w art. 131
Ustawy o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym,
f) uwzględniając wyniki spotkań z przedstawicielami ww. firmy audytorskiej w tym z kluczowym
biegłym rewidentem,
g) informacji Komitetu Audytu o przebiegu, wynikach i znaczeniu badania dla rzetelności
sprawozdawczości finansowej w Spółce oraz roli Komitetu w procesie badania sprawozdania
finansowego, dokonała pozytywnej oceny ww. sprawozdań,
69 | Strona
oraz na podstawie posiadanej wiedzy o Spółce i grupie kapitałowej Spółki jak również szerokiego zakresu
czynności podjętych w związku ze sporządzaniem oraz badaniem ww. sprawozdań, Rada Nadzorcza Spółki
ocenia, że sprawozdanie z działalności Molecure i sprawozdania finansowe za rok obrotowy 2025 zostało
sporządzone zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz są zgodne z księgami rachunkowymi,
dokumentami oraz ze stanem faktycznym i zawierają prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji
Emitenta , a ponadto nie budzą zastrzeżeń zarówno co do formy, jak i treści w nich zawartych.
Paul Van Der Horst
Przewodniczący Rady Nadzorczej
______________________________________
Tomasz Piec
Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej
______________________________________
Robert Oskard
Członek Rady Nadzorczej
______________________________________
Paweł Trawkowski
Członek Rady Nadzorczej
______________________________________
Nancy Van Osselaer
Członek Rady Nadzorczej
______________________________________
70 | Strona
Warszawa, 10 marca 2026 roku
Oświadczenie Rady Nadzorczej Molecure S.A. dotyczące
funkcjonowania Komitetu Audytu
(sporządzone zgodnie z wymogiem § 72 ust. 1 pkt 8 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 6 czerwca 2025 r. w sprawie informacji bieżących i
okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami
prawa państwa niebędącego państwem członkowskim)
Rada Nadzorcza Molecure S.A. (Spółka, Molecure) oświadcza, że:
− w dniu 21 lutego 2018 roku został powołany i funkcjonuje w sposób nieprzerwany Komitet Audytu,
a w jego skład wchodzą następujący członkowie Rady Nadzorczej:
• Paweł Trawkowski – Przewodniczący Komitetu Audytu
• Nancy Van Osselaer – Członek Komitetu Audytu
• Paul Van Der Horst – Członek Komitetu Audytu
− przestrzegane są przepisy dotyczące powołania, składu i funkcjonowania Komitetu Audytu, w tym
dotyczące spełnienia przez jego członków kryteriów niezależności oraz wymagań odnośnie do
posiadania wiedzy i umiejętności z zakresu branży, w której działa emitent, oraz w zakresie
rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych;
− Komitet Audytu wykonywał i wykonuje zadania przewidziane w obowiązujących przepisach.
Paul Van Der Horst
Przewodniczący Rady Nadzorczej
______________________________________
Tomasz Piec
Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej
______________________________________
Robert Oskard Członek Rady Nadzorczej
______________________________________
Paweł Trawkowski
Członek Rady Nadzorczej
______________________________________
Nancy Van Osselaer
Członek Rady Nadzorczej
______________________________________
